Использование препаратов, произведенных по новым технологиям, в лечении неалкогольного стеатогепатита

Было проведено отрытое рандомизированное клиническое исследование в котором больные с неалкогольным стеатогепатитом и сахарным диабетом 2 типа (n=75) были рандомизированы на 3 группы. Все пациенты получали гипокалорийную диету с ограничением легкоусвояемых углеводов. Больные группы 1 (n=27) получали метформин в дозе 500 мг 3 раза в день, больные группы 2 (n=23) принимали комплексный гепатопротекторный препарат с содержанием эссенциальных фосфолипидов, произведенных по нанотехнологиям и глицирризиновой кислоты (Фосфоглив) по 2 капсулы 3 раза в день, пациенты группы 3 (n=25) принимали метформин и гепатопротектор в указанных дозировках. Контрольными точками являлись 90 и 180 дни. Результаты полученных данных свидетельствуют, что комбинированная схема лечения приводит к купированию болевого абдоминального, диспепсического и астеновегетативного синдромов, нормализации биохимических показателей синдромов цитолиза и холестаза, уменьшению дислипидемии, уменьшению степени стеатоза, активности гепатита и стадии фиброзных изменений в печени на фоне улучшения показателей компенсации сахарного диабета. Монотерапияметформином или гепатопротектором менее эффективна у данных больных.

Введение

В настоящее время среди патологических изменений органов и систем, развившихся на фоне нарушения обмена веществ (углеводного, жирового), существенную роль играют метаболические поражения печени, которые могут носить первичный или вторичный генез. Проблема первичных метаболических нарушений печени на фоне инсулинорезистентности, сахарного диабета 2 типа (СД2), гиперлипидемии (с преобладанием триглициридемии), ожирения особенно актуальна, т.к. в отсутствие своевременной диагностики и корректирующего лечения их можно отнести к категории прогрессирующих заболеваний печени. К наиболее значимым из них относится неалкогольный стеатогепатит (НАСГ).

Впервые поражение печени у больных СД изучал F.T. Frerichs в 1970-х гг. [1], но лишь в 1980 г. J. Ludwig et al. [2] сформулировал понятие НАСГ, наблюдая изменения в печени у больных ожирением и СД, не употреблявших алкоголь в гепатотоксических дозах. В настоящее время термином НАСГ принято называть хроническое заболевание печени, развивающееся у пациентов, не употребляющих алкоголь в гепатотоксических дозах и характеризующееся развитием крупнокапельного стеатоза и долькового воспаления печени [3, 4].

В последние годы НАСГ рассматривается как поражение печени в рамках метаболического синдрома. Так, абдоминальное ожирение в 65–80 % случаев ассоциировано с развитием НАСГ, СД2 обнаруживается у 25–75 % пациентов с НАСГ, гиперлипидемия выявляется примерно у 20–80 % больных [5, 6]. С учетом стремительного роста заболеваемости СД2 во всех популяциях прогнозируется увеличение числа больных НАСГ, однако проблема данной патологии печени остается недостаточно изученной.

Долгое время считалось, что НАСГ протекает как доброкачественный процесс, однако в ходе последних исследований установлено, что данное заболевание характеризуется прогрессирующим течением, приводящим к развитию цирроза печени (ЦП) и гепатоцеллюлярной карциномы [7, 8]. В США 2–6 % от общего числа трансплантаций печени выполняется больным НАСГ c декомпенсированным ЦП [9, 10]. У 20–37 % больных неалкогольный стеатогепатит прогрессирует с развитием фиброза печени, а в 2–26 % случаев приводит к развитию ЦП [11–13]. Исследования последних лет позволяют предположить, что именно НАСГ лежит в основе развития 60–80 % криптогенных ЦП [2, 14, 15]. По данным ряда авторов, криптогенный ЦП в 81 % ассоциируется с СД2. Более того, сочетание СД2 и НАСГ в 2,0–2,5 раза увеличивает риск развития ЦП и гепатоцеллюлярной карциномы [16–18].

Разработка стандартных схем лечения НАСГ представляет большие трудности, а предложенные в настоящее время схемы не учитывают многообразия патофизиологических механизмов развития заболевания. Современные подходы к лечению направлены главным образом на устранение или ослабление факторов, ведущих к развитию НАСГ, предотвращение прогрессирования заболевания и развития ЦП. Главные принципы терапии – снижение массы тела, коррекция гиперлипидемии и гипергликемии, назначение гепатопротективных препаратов [19–21].

Одними из наиболее часто применяемых гепатопротекторов являются препараты, содержащие эссенциальные фосфолипиды (ЭФЛ), однако недостаточный эффект монотерапии ЭФЛ в больших исследованиях, выполненных в последнее время с позиций доказательной медицины, потребовал совершенствования данной лекарственной формы посредством предложения инновационных технологических решений, модифицирующих широко известные формы существующих лекарств. В соответствии с этим положением в настоящее время был создан ряд новых препаратов на основе ЭФЛ с использованием новых технологий или комбинаций ЭФЛ с другими лекарственными средствами. Так, в настоящее время появился новый отечественный препарат, представляющий собой комбинацию ЭФЛ и глицирризиновой кислоты [22]. Для повышения биодоступности фосфолипидов впервые в производстве препаратов подобной группы использованы, по сути, нанотехнологии [22]. Глиц...

И.В. Маев, А.Н. Казюлин, С.М. Бабина