Кардиология №6 / 2011

Исследование ПРИМА. Сравнение клинического эффекта триметазидина МВ у мужчин и женщин

1 июня 2011

ГОУ ВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Минздравсоцразвития России, 127473 Москва, ул. Делегатская, 20/1; ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины, Москва

Основной целью эпидемиологической части исследования ПРИМА было выявление особенностей российской популяции больных стабильной стенокардией и уточнение характера и объема медикаментозной и немедикаментозной терапии, проводимой пациентам со стабильной стенокардией в Российской Федерации. В клинической части программы ПРИМА оценивались эффективность и безопасность стандартной антиангинальной терапии в сочетании с триметазидином с модифицированным высвобождением действующего вещества (МВ) в стандартной терапевтической дозе у пациентов со стабильной стенокардией, перенесших инфаркт миокарда. Согласно результатам исследования применение триметазидина МВ сопровождалось улучшением клинического течения заболевания, что проявлялось уменьшением среднего числа приступов стенокардии в неделю, сокращением среднего потребления короткодействующих нитратов в неделю, улучшением качества жизни, уменьшением выраженности основных клинических проявлений хронической сердечной недостаточности и снижением ее функционального класса. Необходимо подчеркнуть, что анализ результатов исследования ПРИМА выявил сходную эффективность триметазидина МВ у мужчин и женщин, а это позволяет рекомендовать данный метаболический миокардиальный цитопротектор больным с ишемической болезнью сердца, независимо от половых различий.

I. Эпидемиологическая часть исследования ПРИМА

В XIX веке и первой половине XX века важнейшими причинами смертности были инфекционные заболевания. В середине XX века в связи с изобретением антибиотиков ситуация изменилась и на первый план выдвинулись сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) [1]. В настоящее время достигнут значимый прогресс в понимании природы этих заболеваний, разработке методов диагностики и лечения, в том числе в создании новых классов сердечно-сосудистых препаратов.

Мировая статистика свидетельствует, что разные страны и регионы очень сильно различаются по смертности от ССЗ. Возникла необходимость выяснить причины этого явления и возможности влияния на сердечно-сосудистую смертность.

Следует отметить, что значение стенокардии у женщин изучено недостаточно. В частности, в США [2] и других экономически развитых странах ишемическая болезнь сердца (ИБС) является наиболее частой причиной смерти у женщин [3]; при этом стабильная стенокардия является наиболее частым начальным проявлением заболевания [4]. Несмотря на снижение частоты возникновения инфаркта миокарда (ИМ), распространенность стенокардии остается высокой [5, 6].

За последние 20 лет в мире в целом, в отдельных регионах и странах было проведено множество фундаментальных клинико-эпидемиологических исследований, посвященных особенностям лечения основных ССЗ. К этой категории относится и российское клинико-эпидемиологическое исследование ПРИМА.

Основной целью эпидемиологической части этого исследования было выявление особенностей российской популяции больных стабильной стенокардией и уточнение характера и объема медикаментозной и немедикаментозной терапии, проводимой пациентам со стабильной стенокардией в Российской Федерации.

Эпидемиологическая часть исследования проводилась весной-летом 2007 г. в 36 регионах Российской Федерации. В ней приняли участие 230 российских терапевтов и кардиологов. Врачи включили в исследование в общей сложности 2258 пациентов с ИБС, с установленным диагнозом «стабильная стенокардия». Средний возраст пациентов составил 60,3±9,9 года (от 27 до 95 лет), 31,1% из них были старше 65 лет. Среди включенных в исследование пациентов было 59,3% мужчин и 40,7% женщин. У 62,1% пациентов имелась инвалидность. Наследственность по ИБС отмечена у 53,8% пациентов, ожирение (индекс массы тела ≥30,0 кг/м²) — у 28,3%, избыточная масса тела (индекс массы тела ≥25,0 кг/м²) — у 79,2%. Курили 19,0%, еще 22,6% пациентов курили в прошлом, но к моменту включения в исследование отказались от этой привычки.

Повышенное артериальное даление (АД) (систолическое АД — САД ≥ 140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД — ДАД ≥ 90 мм рт.ст.) выявлено у 70,0% пациентов, среднее число приступов стенокардии в неделю не менее 7 отмечено у 33,5%. Артериальная гипертензия была выявлена у 87,2% больных, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) — у 76,0%, сахарный диабет — у 14,1%. Уровень общего холестерина в крови не менее 5,0 ммоль/л был у 70,4% пациентов. У 10,8% больных уровень глюкозы крови натощак составил не менее 6,5 ммоль/л.

Пациенты существенно различались по тяжести стабильной стенокардии. Стабильная стенокардия I функционального класса (ФК) имелась у 4,16%, II ФК — у 59,96%, III ФК — у 30,96% и IV ФК — у 0,4% больных. ИМ до включения в исследование перенесли 61,3% больных, инсульт — 7,0%.

До включения в исследование β-адреноблокаторы принимали 78,7% пациентов, антагонисты кальция — 31,6%, пролонгированные нитраты — 59,9%, другую антиангинальную терапию — 27,3%, причем триметазидин — 25,4% из них, а ивабрадин (кораксан) — 1,8%. Антиагреганты принимали 87,2% пациентов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) — 76,6%, статины — 66,7%, пероральные антикоагулянты — 2,2%. Данную терапию регулярно получали 83,8% больных.

Таким образом, результаты эпидемиологической части исследования ПРИМА свидетельствуют, что практически все включенные в исследование пациенты получали комплексную многокомпонентную терапию, соответствующую национальным и международным рекомендациям по диагностике и лечению стабильной стенокардии и вторичной профилактике ее осложнений. Вместе с тем текущие уровни АД, показатели полного липидного состава крови и глюкозы крови натощак, а также результаты электрокардиографии, отражающие наличие у абсолютного большинства пациентов гипертрофии левого желудочка, свидетельствуют о том, что эффективность получаемой ими терапии еще недостаточно высока, что было обусловлено, прежде всего, отсутствием титрации, и, как правило, недостижением целевых доз ингибиторов АПФ, β-адреноблокаторов и статинов.

II. Клиническая часть исследования ПРИМА

За истекшие полвека разработаны несколько новых классов сердечно-сосудистых лекарственных средств и новых препаратов. Одним из таких антиангинальных препаратов является триметазидин МВ — триметазидин с модифицированным высвобождением действующего вещества...

Васюк Ю.А., Шальнова С.А., Школьник Е.Л., Куликов К.Г.
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.