Исследование медико-социальных проблем эпилепсии в России

Эпилепсия является одним из наиболее распространенных заболеваний нервной системы, влияющим на все стороны жизни больного. Рассматриваются общие вопросы эпидемиологии лечения эпилепсии в России, представлены данные о состоянии отечественного рынка противоэпилептических препаратов (ПЭП). Результаты проведенного авторами анализа свидетельствуют о том, что внедрение стандартов рационального лечения эпилепсии потребует увеличения российского рынка ПЭП почти в 4 раза с существенным изменением структуры применяемых препаратов. При этом увеличение расходов на ПЭП может обеспечить резкое снижение затрат на медицинские услуги и непрямых потерь общества. Поведенные анализы "минимизации затрат", "эффективности затрат", существующего потребления и "рациональной потребности" ПЭП позволили выделить препараты, требующие наибольшего внимания. В первую очередь это вальпроаты, карбамазепин и ламотриджин; у 3-7 % резистентных к терапии больных существует необходимость применения топирамата и габапентина. Это позволит рассчитать рациональную потребность (90 %) в указанных ПЭП для России, которая меньше реального потребления в 3-5 раз.

Эпилепсия – одно из наиболее распространенных заболеваний нервной системы, влияющее на все стороны жизни больного. Это диктует необходимость глубокого анализа проблемы эпилепсии с медико-социальной точки зрения.

Большинство клинических случаев эпилепсии лечат противоэпилептическими препаратами (ПЭП). Средствами первой линии в терапии этого заболевания остаются традиционные ПЭП I поколения (ПЭП-I), такие как вальпроаты (ВПА), карбамазепин (КБЗ), этосуксимид (ЭСМ), барбитураты, фенитоин (ФТ) и бензодиазепины (БЗП). В последнее десятилетие заметно увеличилось число новых ПЭП. За это время на основные мировые фармацевтические рынки выведены 9 ПЭП II поколения (ПЭП-II) – фелбамат, вигабатрин, тиагабин, зонизамид, ламотриджин (ЛТД), топирамат (ТПМ), габапентин (ГБП), оксикарбамазепин и леветирацетам (ЛТЦ). Однако в России на сегодняшний день доступны лишь 4 из них: ЛТД, ТПМ, ГБП и ЛТЦ.

Специфический выбор лекарственной терапии при лечении эпилепсии зависит в первую очередь от формы приступов, клинической картины и доступности ПЭП.

Данная статья подготовлена на основе систематизированного модельного фармакоэкономического анализа эпилепсии в России. Полная версия этого исследования представлена в журнале “Качественная клиническая практика” № 4, 2004 г. Полную электронную версию или оттиск можно заказать в редакции журнала ([e-mail]).

Эпидемиология

По опубликованным материалам МЗ и СР РФ, в 2000 г. в России лечение потребовалось 305 769 больным эпилепсией – 192 785 чел. в возрасте 15 лет и старше, 112 984 чел. – до 14 лет (табл. 1) [8].

Анализ эпидемиологических исследований [5, 6, 18] показал, что существует высокая вероятность наличия в России гиподиагностики эпилепсии: от 464 до 910 тыс. человек не знают о своем заболевании, не обращаются за помощью к эпилептологам, не лечатся и не попадают в статистическую отчетность МЗ и СР РФ. Гиподиагностика существует не только в России, но и в других развитых странах.

Такая ситуация может быть объяснена тем, что в течение 20 лет с момента установления исходного диагноза приблизительно у 75 % больных эпилепсией наблюдается период ремиссии, который характеризуется, по меньшей мере, 5 последовательными годами без приступов [3, 16], а также плохой обеспеченностью медицинских центров современным диагностическим оборудованием (например, КТ и МРТ), недостаточным числом школ по эпилептологии для практикующих врачей и легкой степенью тяжести эпилептических приступов.

С учетом того, что 52 % больных эпилепсией перенесли парциальные или вторично-генерализованные приступы, 39 % – первично-генерализованные приступы, а у оставшихся 9 % были приступы, которые не удалось классифицировать [13], легко подсчитать, что в России в 2000 г. за помощью обратились около 158 тыс. пациентов с парциальными приступами, около 119 тыс. – с генерализованными и около 27 тыс. – с неклассифицированными.

Фармацевтический рынок

Согласно данным компании RMBC (“Розничный аудит ГЛС в РФд” и “Анализ госпитальных закупок ГЛС в РФд”), объем рынка ПЭП в России в 2003 г. составлял 17,122 млн евро (21,4 млн долл. США) (рис. 1) [17].

Согласно данным исследовательской компании ООО “Даймонд Вижн”, объем импорта ПЭП в России в 2003 г. составил 16,074 млн долл. США, что на 10,8 % больше, чем в 2002 г., причем преимущественно импортируются ПЭП-I: ВПА (58 % в денежном выражении) и КБЗ (31 %) [7]. Таким образом, до 73 % от всего объема рынка ПЭП приходится на зарубежные препараты, в основном на ВПА и КБЗ (рис. 2).

Согласно данным компании RMBC [17], на одного больного эпилепсией в среднем приходится около 1,3 препарата [17]. Большинство пациентов (55,9 %) получают “устаревшие” ПЭП-I – барбитураты. Из более “новых” ПЭП-I на КБЗ приходится 27,8 % назначений, на ВПА – всего 8,1 %. Из группы БЗП клоназепам получают 3,2 % больных, фенитоин – 3,1 % пациентов. Из числа ПЭП-II ЛТД получает 1 % больных. Малую популярность у врачей имеет ЭСМ (0,4 %). Таким образом, российские врачи при лечении эпилепсии, к сожалению, слишком часто назначают барбитураты (в основном фенобарбитал – 29,2 % и Паглюферал – 8,8 %). Общий объем фармацевтического рынка барбитуратов в 2003 г. достиг в РФ 13 % [17].

В мире КБЗ по числу назначений при эпилепсии занимает второе место после ВПА [14, 15]. В России ему также принадлежит второе место, но, к сожалению, после барбитуратов. Наиболее популярен в РФ Финлепсин (АWD), на долю которого в 2003 г. пришлось 25,1 % объема рынка ПЭП в денежном выражении; он был назначен 14,8 % больных (59 238 чел.). На другие генерики КБЗ пришлось 7,2 % объема рынка; ими было пролечено 12,4 % больных (49 383 чел.). Инновационный карбамазепин – Тегретол (Novartis Pharma) –...

!-->

Д.Ю. Белоусов, А.С. Бекетов, О.И. Медников