Медицинский Вестник №31 (716) / 2015
Изменение парадигмы терапии 3-й линии множественной миеломы
В Москве состоялся симпозиум гематологов на тему «Множественная миелома. Эра новых возможностей». Медицинский редактор «МВ» Александр Рылов попросил экспертов гематологов — ученых и практикующих врачей — рассказать подробнее об успехах и нерешенных задачах в борьбе с множественной миеломой.
В Москве состоялся симпозиум гематологов на тему «Множественная миелома. Эра новых возможностей». Медицинский редактор «МВ» Александр Рылов попросил экспертов гематологов — ученых и практикующих врачей — рассказать подробнее об успехах и нерешенных задачах в борьбе с множественной миеломой.
С.С. БЕССМЕЛЬЦЕВ, заместитель директора ФГБУ «РосНИИГТ ФМБА России», доктор медицинских наук, профессор, г. Санкт-Петербург
«МВ»: — Станислав Семенович, расскажите, пожалуйста, что такое множественная миелома (ММ)?
С.Б.: — ММ — это злокачественное заболевание системы крови (одна из форм гемобластозов), которое известно уже более 170 лет. Ее морфологическим субстратом являются патологические плазматические клетки. В норме плазматические клетки — важный компонент иммунной системы, но при болезни они теряют свои защитные функции. ММ — болезнь пожилого возраста, средний возраст — 70 лет. Чем старше человек, тем выше риск этого заболевания. Заболеваемость ММ составляет 5—10 случаев на 100 тыс. населения. В России сейчас около 9 тыс. пациентов с ММ.
«МВ»: — За те почти два века, что врачи знают о существовании данной болезни, какие методы терапии изобрели для борьбы с ней?
С.Б.: — Первый успех связывают с цитостатическими препаратами, но медиана выживаемости больных и тогда не превышала 2—3 лет. Прорыв в лечении наблюдается в последние десятилетия благодаря внедрению инновационных препаратов и трансплантации гемопоэтических стволовых клеток костного мозга. Следует отметить, что при использовании разных схем цитостатических препаратов стали понятны главные особенности ММ. Болезнь имеет рецидивирующее течение; если даже наблюдается хороший ответ на лечение, то обязательно существует риск рецидива. Другая проблема — развитие лекарственной устойчивости, опухоль перестает отвечать на терапию и развивается рефрактерность. Продолжительность противоопухолевого ответа, как и общая выживаемость, при последовательном применении следующих схем терапии ММ снижается. Поэтому подходы к лечению рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы (РРММ) остаются до конца не решенными.
«МВ»: — Но новые лекарства для лечения ММ, появившиеся после цитостатиков, помогают решать эти проблемы?
С.Б.: — Пополнившие на рубеже ХХ и ХХI века арсенал средств в борьбе с ММ инновационные лекарственные препараты — ингибиторы протеасом (бортезомиб) и иммуномодулирущие средства (леналидомид) — увеличили продолжительность жизни пациентов с ММ до 6—7 лет. Более того, сейчас пациенты большую часть времени проводят не в больничном стационаре: многие продолжают работать, активно участвуют в общественной жизни. Однако оказалось, что и к этим препаратам развивается устойчивость, неизбежными остаются рецидивы, с каждой последующей линией терапии периоды ремиссии становятся короче.
У больных, которые рефрактерны к леналидомиду и бортезомибу, выживаемость не превышает 9 месяцев1. Поэтому есть острая необходимость во внедрении новых лекарств при рефрактерной миеломе. Препаратом, способным преодолеть резистентность опухоли к леналидомиду и бортезомибу, оказался иммуномодулятор третьего поколения — помалидомид. В 2013 году он был зарегистрирован в США, в 2014 году — в Европе для лечения пациентов с ММ, которые ранее получили как минимум 2 линии терапии, в том числе леналидомидом и бортезомибом, после чего оказались резистентными к последней линии терапии. С 2015г. помалидомид разрешен к использованию и в России в 3-й линии2.
«МВ»: — Какова сегодня общая стратегия терапии ММ: когда применяют трансплантации стволовых клеток, а когда фармакотерапию?
С.Б.: — Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток — стандарт лечения больных моложе 65 лет. В РосНИИГТ мы выполняем ежегодно примерно 25—30 трансплантаций. Самые последние результаты обнадеживают: 10-летней выживаемости удается добиться примерно у 30% больных. Однако у пациентов более старшей возрастной группы используют исключительно лекарственные препараты.
Г.Н. САЛОГУБ, заведующая кафедрой внутренних болезней ФБГУ «СЗФМИЦ им. В.А. Алмазова» (СПБ), доцент, кандидат медицинских наук
«МВ»: — Галина Николаевна, какова цель лечения рефрактерной и рецидивной ММ (РРММ)?
Г.С.: — РРММ — это рецидив заболевания во время терапии или прогрессирование заболевания в пределах 60 дней после самой последней терапии. В лечении РРММ мы стремимся добиться наилучшего результата, который возможен на данной стадии заболевания, то есть вывести заболевание в состояние плато и продержаться на нем как можно дольше.
«МВ»: — Когда начинают лечение рецидива ММ?
Г.С.: — Показаниями для начала терапии рецидива являются признак...