Изучение негликемических эффектов фиксированной комбинации алоглиптина и пиоглитазона

Обоснование. В силу неблагоприятного прогноза при сахарном диабете 2 типа (СД2) приоритетно назначение сахароснижающих препаратов, не только обеспечивающих оптимальный гликемический контроль, но и обладающих плейотропными эффектами.
Цель исследования: изучить негликемические преимущества применения фиксированной комбинации (ФК) алоглиптина и пиоглитазона в условиях реальной клинической практики у пациентов с СД2, не достигших компенсации углеводного обмена на фоне монотерапии метформином.
Методы. Обследованы 30 пациентов с СД2, из них 18 мужчин и 12 женщин в возрасте от 22 до 72 лет (средний возраст – 50,9±11,4 года). Оценивали антропометрические показатели, уровни гликированного гемоглобина, глюкозы плазмы натощак, постпрандиальной глюкозы, показатели липидного спектра, вычисляли скорость клубочковой фильтрации (СКФ), рассчитывали индекс фиброза печени. Анализируемые показатели регистрировали исходно и в динамике через шесть месяцев после добавления к метформину (средняя доза – 2000 мг/сут) ФК алоглиптина 25 мг и пиоглитазона 30 мг.
Результаты. Через шесть месяцев на фоне лечения ФК алоглиптина и пиоглитазона достигнуто эффективное снижение показателей гликемического контроля и инсулинорезистентности периферических тканей, благоприятные изменения липидного обмена с положительным влиянием на расчетные показатели индекса фиброза печени и уровень СКФ.
Заключение. ФК алоглиптина и пиоглитазона обеспечивает не только оптимальный гликемический контроль, но и способна оказывать ряд плейотропных действий в отношении сердечно-сосудистых заболеваний и неалкогольной жировой болезни печени.

Введение

Сахарный диабет 2 типа (СД2) – серьезная проблема современной медицины (здравоохранения населения всех стран). Число пациентов с СД2 не­уклонно возрастает с каждым днем во всем мире [1]. Развитие поздних осложнений, вызывающих поражение глаз, почек, нервов, сердца и кровеносных сосудов, существенно снижает качество жизни пациентов, сокращает ее продолжительность и неизбежно приводит к смерти. Доминирующей причиной смертности у пациентов с СД2 по-прежнему остаются сердечно-сосудистые события [2]. Хорошо известно, что основными факторами риска развития сердечно-сосудистых событий являются гипергликемия, инсулинорезистентность (ИР), артериальная гипертензия (АГ), дислипидемия, избыточная масса тела или ожирение. Поэтому на первый план в ведении пациентов с СД2 выходит достижение не только удовлетворительного гликемического контроля, но и коррекция указанных показателей кардиометаболического риска [3]. Данная тактика требует от врачей-эндокринологов назначения сахароснижающих препаратов с разнонаправленным действием, в т.ч. оказывающих плейотропное влияние на органы-мишени. В России на сегодняшний день доступна фиксированная комбинация (ФК) алоглиптина и пиоглитазона, которая помимо выраженного сахароснижающего действия обладает рядом плейотропных (негликемических) эффектов в отношении кардио-, нефро- и гепатопротекции [4].

Цель исследования: изучить негликемические преимущества применения ФК алоглиптина и пиоглитазона в условиях реальной клинической практики у пациентов с СД2, не достигших компенсации углеводного обмена на фоне монотерапии метформином.

Методы

В открытое проспективное нерандомизированное клиническое исследование включили 30 пациентов c СД2, не достигших компенсации углеводного обмена на фоне предшествующей монотерапии метформином (средняя доза – 2000 мг/сут). Средний возраст пациентов, включенных в исследование, составил 50,9±11,4 года, длительность СД2 – 3 [2; 10] года, индекс массы тела – 32,6 [28,8; 37,1] кг/м2 (таблица). Атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (нарушение мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, заболевания артерий нижних конечностей) в исследуемой популяции зарегистрированы не были. Оценка антропометрических и лабораторных параметров проводилась первоначально в период госпитализации (первый визит) и повторно амбулаторно через 6 месяцев терапии алоглиптином и пиоглитазоном (второй визит). Дизайн исследования схематично представлен на рис. 1.

Критерии включения: возраст пациентов старше 18 лет, наличие диагностированного ранее СД2, отсутствие достижения целевого уровня HbA1c (шесть месяцев терапии до включения в исследование).

Критерии исключения: повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вс...

Елсукова О.С., Никитина Е.А.