Качество жизни и симптомы у больных диссеминированным гормонопозитивным раком молочной железы в постменопаузе на фоне применения Фазлодекса (реферат)

А.А. НОВИК, заведующий кафедрой гематологии и клеточной терапии, главный гематолог, доктор медицинских наук, профессор
Т.И. ИОНОВА, директор Межнационального центра исследования качества жизни, руководитель Российского представительства Международного общества исследования качества жизни ISOQOL
С.А. КАЛЯДИНА, руководитель отдела изучения симптомов Межнационального центра исследования качества жизни

А.А. НОВИК, заведующий кафедрой гематологии и клеточной терапии, главный гематолог, доктор медицинских наук, профессор
Т.И. ИОНОВА, директор Межнационального центра исследования качества жизни, руководитель Российского представительства Международного общества исследования качества жизни ISOQOL
С.А. КАЛЯДИНА, руководитель отдела изучения симптомов Межнационального центра исследования качества жизни

Несмотря на значительный арсенал противоопухолевых препаратов и разнообразие методов комбинированной терапии, лечение метастатического рака молочной железы (РМЖ) до настоящего времени носит преимущественно паллиативный характер. По мнению большин­ства экспертов, основными целями лечения метастатического РМЖ являются:

• увеличение продолжительности жизни
• улучшение качества жизни (КЖ)
• облегчение симптомов, связанных с заболеванием и побочными эффектами противоопухолевой терапии

Основным критерием эффективности лечения при сравнении программ противоопухолевой терапии при отсутствии различий в выживаемости является качест­во жизни больного. Это положение сформулировано на совместной конференции Национального института рака США (NCI) и Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 1996?году [1].

У больных РМЖ с эстроген-рецепторположительными опухолями одним из перспективных подходов лечения является гормонотерапия. Современные гормональные препараты, применяющиеся для лечения диссеминированного гормонопозитивного РМЖ в постменопаузе, обладают сходной клинической эффективностью. Определение препарата выбора в подобных условиях во многом зависит от его реальных возможностей уменьшать выраженность симптомов и улучшать качество жизни пациентов.

Одним из перспективных препаратов, применяющихся для лечения местнораспространенного или метастатического РМЖ с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами, является Фазлодекс.

Фазлодекс (Фулвестрант) — новый антиэстроген с уникальным механизмом действия: Фазлодекс не только связывает, блокирует, но и разрушает рецепторы эстрогенов. Кроме того, препарат не имеет агонистических эстрогеновых эффектов и способен замедлить формирование резистентности. В настоящее время Фазлодекс зарегистрирован и одобрен к применению в США (2002 г.), Европе (2003?г.) и с ноября 2005 г. — в России.

Эффективность Фазлодекса показана в ряде исследований. Установлено, что Фазлодекс имеет сходные с Тамоксифеном характеристики в отношении длительности периода до прогрессирования заболевания, выживаемости и опухолевого ответа [2] и, по крайней мере, также эффективен, как и Аримидекс с преимуществом в отношении времени до прогрессирования [3]. В данной статье представлены результаты многоцентрового проспективного исследования «Качество жизни и симптомы у больных диссеминированным гормонопозитивным РМЖ в постменопаузе на фоне применения Фазлодекса», реализованного в России в 2007—2009 гг., в рамках которого получены данные о влиянии препарата Фазлодекс на показатели КЖ и симптомы больных, страдающих диссеминированным РМЖ. Впервые выполнен оригинальный комплексный анализ эффективности препарата для лечения диссеминированного гормонопозитивного РМЖ, позволивший расширить представления о его возможностях в лечении данного вида опухоли. Получены уникальные данные о влиянии препарата Фазлодекс на спектр и выраженность симптомов, связанных с заболеванием.

Пациенты и методы

В исследовании участвовали 42 онкологических центра РФ. Критерии включения больных были следующими: диссеминированный гормонопозитивный РМЖ в постменопаузе; прогрессирование после лечения Тамоксифеном или ингибиторами ароматазы; статус ECOG/WHO???2; предполагаемая продолжительность жизни более 6 месяцев; согласие больной на участие в программе и ее способность заполнить опросники.

В исследование не включали больных, имевших противопоказания к назначению Фазлодекса и не способных заполнить опросники. Критерием исключения также являлось проведение другой противоопухолевой терапии (химиотерапии, гормональной терапии другими препаратами, лучевой терапии), за исключением лучевой терапии на зоны, не являющиеся единственным измеряемым или оцениваемым проявлением болезни.

Оценку качества жизни проводили с использованием общего опро...