Фарматека №11 (205) / 2010
Как обеспечить юридическую адекватность информирования пациента при проведении лекарственной терапии
Российская медицинская академия последипломного образования, Москва
Одной из наиболее актуальных проблем обеспечения легитимности профессиональной деятельности медицинских работников является оформление согласия пациента на проведение консервативного лечения. В статье рассматриваются существующие варианты (устные и письменные) информирования пациента перед медицинским вмешательством, в т. ч. и лекарственной терапией. Подчеркиваются преимущества комбинированного способа с использованием стандартных (унифицированных) форм, которые позволили бы специалисту наглядно объяснить пациенту суть проблемы и четко документировать ее решение.
Право граждан на личную неприкосновенность закреплено практически во всех законах РФ, касающихся охраны здоровья и регламентации медицинской деятельности. Если в Основах законодательства РФ об охране здоровья граждан нет четкого указания на способ документального оформления согласия пациента на медицинское вмешательство, то в Законе РФ “О трансплантации органов и (или) тканей человека” от 1992 г. вполне определенно указано, что “трансплантация органов и/или тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством” [1]. Одной из наиболее актуальных проблем обеспечения легитимности профессиональной деятельности медицинских работников является оформление согласия пациента на проведение консервативного лечения [2].
В Законе РФ “О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании” детально указан перечень сведений, обязательных для предоставления пациенту перед получением согласия на консервативное лечение: “Врач обязан предоставить лицу, страдающему психическим расстройством, в доступной для него форме и с учетом его психического состояния информацию о характере психического расстройства, целях, методах, включая альтернативные, о продолжительности рекомендуемого лечения, а также о болевых ощущениях, возможном риске, побочных эффектах и ожидаемых результатах” [3].
Обращает на себя внимание требование законодателя “делать запись в медицинской документации” не о факте собеседования с пациентом, а обо всей предоставленной пациенту информации. В этом отношении указанные законы РФ следует относить к категории более совершенных законодательных актов.
Порядок оформления отказа пациента от медицинского вмешательства законодательно регламентирован достаточно четко. Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется записью в медицинской документации и подписывается гражданином либо его законным представителем, а также медицинским работником [4].
В соответствии с юридическим регламентом информирования пациента перед медицинским вмешательством предоставляемая пациенту информация состоит из трех блоков:
- Блок А. Информация о состоянии здоровья пациента.
- Блок Б. Информация о предлагаемой лекарственной терапии, включая информацию об альтернативных медицинских вмешательствах.
- Блок В. Информация о правах и обязанностях пациента [5].
Информация, относящаяся к первому информационному блоку (Блок А), является необходимой для адекватной оценки исходных причин, обусловивших необходимость проведения лекарственной терапии или выполнения комплекса медицинских вмешательств.
Предоставление информации о состоянии здоровья пациента является одним из наиболее важных аспектов взаимодействия субъектов медико-правовых отношений. Во-первых, все, что касается собственного здоровья, всегда живо интересует всякого пациента независимо от того, страдает ли он хроническим заболеванием и детально знаком с заключениями многочисленных специалистов, или он впервые обращается за медицинской помощью.
Во-вторых, уважительное общение медицинского работника и пациента создает определенную доверительность в отношениях, так необходимую для достижения наилучшего результата лекарственной терапии.
В-третьих, в соответствии с действующим законодательством РФ медицинский работник обязан сообщать пациенту всю информацию о состоянии его здоровья (статьи 30, 31 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан). Однако не всегда позволительно предоставлять пациенту всю информацию о его состоянии. Статья 31 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан гласит: “Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена гражданину против его воли. В случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину и членам его семьи, если гражданин не запретил сообщать им об этом и(или) не назначил лицо, которому должна быть передана такая информация” [6].
Юридически четко не определено такое понятие, как “деликатная форма” сообщения пациенту информации о неблагоприятном для него исходе заболевания. С позиций морально-этических принципов врачевания пациенту вообще не следует сообщать о таком варианте развития событий, всячески сохранять в нем надежду на исцеление и возвращение к нормальной жизни.
С позиций прагматизма в условиях коммерческих отношений в медицине пациента обязательно следует предупредить об угрозе наступления неблагоприятного исхода заболевания или медицинского вмешательства. Это позволит пациенту, страдающему тяжелым недугом, заблаговременно предпринять необходимые действия, связанные не только с урегулированием финансовых и материальных проблем, но и с решением проблем душевных.
Следующим важным моментом указанной статьи является т...