Клиническая эффективность применения динамической квадриполярной радиочастотной терапии у женщин с вульвовагинальной атрофией в постменопаузе

Обоснование. Вульвовагинальная атрофия (ВВА) – хроническое прогрессирующее заболевание, поражающее женские половые органы и нижние мочевыводящие пути. Это состояние связано с гипоэстрогенией в результате наступления менопаузы, но также может развиваться у пациенток, страдающих раком молочной железы, после адъювантной гормональной терапии. С учетом высокой распространенности ВВА и ожидаемого роста этого состояния и в связи с увеличением среднего возраста женщин легко понять его значимое социальное влияние. ВВА вызывает неприятные расстройства, такие как сухость влагалища, зуд, жжение и диспареуния, и требует постоянного лечения, при прекращении которого симптомы, как правило, появляются снова. Доступные в настоящее время методы лечения включают вагинальные смазки и увлажняющие средства, вагинальные эстрогены и дегидроэпиандростерон (ДГЭА), системную гормональную терапию. Однако, поскольку у таких методов лечения есть противопоказания, недостаточная эффективность и низкая приверженность лечению, поиск инновационного, эффективного и безопасного лечения имеет решающее значение. Цель исследования: оценка эффективности и безопасности применения динамической квадриполярной радиочастотной (ДКРЧТМ / DQRF™) терапии в лечении ВВА у женщин в постменопаузе. Методы. В исследование были включены 180 женщин. Средний возраст пациенток составил 52±4,3 года. Всем пациенткам проведен курс лечения: 1-я группа – воздействие ДКРЧТМ на влагалище и вульву, 4 процедуры с интервалом 2 недели; 2-я группа – воздействие ДКРЧТМ в режиме радиопорации с кремом эстриола 0,5 мг, 4 процедуры с интервалом 2 недели; 3-я группа – локальная гормональная терапия кремом эстриола 0,5 мг по схеме в течение 8 недель. Оценка эффективности лечения проводилась путем измерения рН влагалища, оценки индекса вагинального здоровья, анкетирования FSFI, VSQ. Во всех группах проводилась оценка удовлетворенности внешним видом вульвы по ВАШ. Для клинических данных пациентов каждой из групп проведено сравнение параметров после лечения с нулевой временнóй точкой с использованием парного и непарного тестов Манна–Уитни. Сравнение изменения клинических параметров 1-й и 2-й групп с контрольной группой в каждой временнóй точке произведено с использованием теста Манна–Уитни. Результаты. При анализе результатов исследования выявлено статистически значимое снижение степени тяжести симптомов ВВА через месяц после лечения во всех группах. В 1-й группе отмечено повышение среднего индекса вагинального здоровья у 40 (67%) женщин от 21,3 до 23,1 балла (р<0,001), снижение среднего значения pH влагалища у 39 (65%) женщин от 6,8 до 4,9 (р<0,001), увеличение средних значений удовлетворенностью внешним видом вульвы у 48 (80%) пациенток по ВАШ от 6,5 до 9,2 балла (р<0,001). Во 2-й группе отмечено повышение среднего индекса вагинального здоровья у 50 (87%) женщин от 18,1 до 24,1 балла (р<0,001), снижение среднего значения pH влагалища у 49 (85%) женщин от 7,0 до 4,5 (р<0,001), увеличение средних значений удовлетворенностью внешним видом вульвы у 48 (83%) пациенток по ВАШ от 5,5 до 9,0 балла (р<0,001). Анализ результатов 3-й группы выявил повышение среднего индекса вагинального здоровья у 56 (90%) женщин от 19,1 до 24,5 балла (р<0,001), снижение среднего значения pH влагалища у 53 (87%) от 7,0 до 4,3 (р<0,001), увеличение средних значений удовлетворенности внешним видом вульвы у 12 (20 %) пациенток по ВАШ от 5,5 до 7,0 балла (р<0,001). Заключение. В работе подтверждены безопасность и эффективность процедур ДКРЧТМ в течение 12 месяцев наблюдения после окончания сеансов лечения. Показано, что показатели индекса вагинального здоровья, значения pH влагалища, удовлетворенность внешним видом вульвы и индекса женской сексуальной функции (FSFI) быстро улучшились, достигнув почти нормального уровня. Показано, что необходимо прохождение нового курса лечения ДКРЧТМ через 6–9 месяцев после предыдущего цикла, а не 9–12 месяцев, как было предложено ранее. Данный алгоритм позволит поддерживать уровень показателей женского здоровья и качество жизни на высоком уровне. Данная работа показала, что возможно использование только процедур ДКРЧТМ без использования местной гормональной терапии с сопоставимыми, а иногда даже превосходящими результатами. Это может быть особенно актуально для пациенток, перенесших онкологические и/или сердечно-сосудистые заболевания, а также для пациенток, отказывающихся от гормонального лечения.

Обоснование

Средняя продолжительность жизни растет последние 100 лет. С конца 2021 до конца 2022 г. ожидаемая продолжительность жизни женщин выросла примерно на 2 года и уже удалось вернуться к значениям до пандемии новой коронавирусной инфекции. При этом одна из приоритетных задач в мире и нашей стране – увеличение средней продолжительности жизни более 80 лет. Достигнуть эту цель планируется к 2030 г. Кроме общей продолжительности жизни имеет значение и еще один фактор – показатель здоровья. В России его впервые рассчитали в 2019 г., и он составил 60,3, в 2020 г. – 58,9 года. Таким образом, современная женщина более трети своей жизни проживает в состоянии постменопаузы, ассоциированной с проявлениями вульвовагинальной атрофии.

Вульвовагинальная атрофия (ВВА) является распространенным и малоизученным состоянием, связанным со снижением эстрогенизации тканей половых органов [1]. Это хроническое прогрессирующее заболевание, поражающее женские половые органы и нижние мочевыводящие пути. Его вызывает снижение уровня гормонов после наступления менопаузы или в некоторых случаях после хирургического или фармакологического вмешательства. В 2014 г. на консенсусной конференции экспертов с участием Международного общества изучения сексуального здоровья женщин (ISSWSH) и Североамериканского общества менопаузы (NAMS) [2] предложена новая номенклатура. С того момента термины «вульвовагинальная атрофия» и «атрофический вагинит» заменены на генитоуринарный синдром менопаузы, который считается более точным и всеобъемлющим, т.к. включает изменения со стороны не только половых органов, но и нижнего мочевого тракта женщин, эпителий которого эстрогензависим. Среди женщин в постменопаузе распространенность этого синдрома оценивается как минимум в 50%, но некоторые исследования описывают даже 80% женщин в менопаузе, жалующихся по крайней мере на один симптом, относящийся к этому синдрому [3]. В дополнение сообщается, что ВВА является основным фактором ухудшения качества жизни пациенток с раком молочной железы (РМЖ), а также является побочным эффектом адъювантной химиотерапии [4].

Несмотря на частоту встречаемости ВВА, плохая осведомленность врачей об этом заболевании и тенденция рассматривать ее симптомы как часть нормального процесса старения [5] приводят к значительной недооценке реальной распространенности этого синдрома. В исследованиях, изучающих влияние генитальных расстройств среди женщин с ВВА, сообщалось о жалобах на нарушения сексуальной жизни, негативных последствиях для отношений и брака, снижение качества жизни, самооценки и социальных взаимодействий [6]. Более того, с учетом увеличения среднего возраста женщин легко увидеть, что атрофия влагалища представляет собой серьезную проблему для здоровья.

Наиболее распространенным симптомом ВВА является сухость влагалища (от 5 до 83% женщин в постменопаузе в зависимости от исследования) [6, 7], за которой следуют диспареуния (38–59%) и раздражение влагалища (37–77%) [5, 8]. С другой стороны, мочевые симптомы включают императивные позывы, учащенное мочеиспускание, недержание мочи, дизурию и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей [9]. Больные РМЖ сообщают о тех же генитальных симптомах, но усугубляющихся следующим фактором: их онкологическое заболевание и получаемая терапия обусловливают менопаузальные жалобы в более молодом возрасте, что оказывает большое влияние на качество жизни [4].

Патогенез этих нарушений основан на снижении уровня эстрогенов, вызванном наступлением менопаузы и адъювантной терапией пациентов с РМЖ. Гипоэстрогения приводит к истончению вагинального эпителия, снижению активности фибробластов и продукции коллагена, уровня гликогена, как следствие – к повышению рН влагалища и нарушению микробиома [10].

ВВА – хроническое прогрессирующее состояние, требующее длительного, зачастую пожизненного лечения, при прекращении которого симптомы имеют тенденцию к повторному появлению [11]. Терапия первой линии при более легких симптомах включает вульварные и вагинальные лубриканты и увлажняющие средства [12]. Терапия низкими дозами вагинальных эстрогенов является предпочтительным фармакологическим выбором, если пациентки с симптомами не реагируют на безрецептурную терапию [13].

Для пациенток, перенесших РМЖ, существуют ограничения в устранении симптомов ВВА с помощью локальных эстрогенов, и обычные методы лечения включают вагинальные увлажнители и лубриканты, которые обеспечивают временное облегчение [14].

Физические методы лечения ВВА, такие как вагинальная лазерная терапия и динамическая квадриполярная радиочастотная терапия, представляют собой неинвазивные немедикаментозные варианты второй линии, особенно полезные для женщин, которые не реагируют и/или не соблюдают режим лечения локальными и системными эстрогенами, а также для тех, у кого есть противопоказания к гормональной терапии. В связи с этим использование новых технологий становится все более популярным и актуальным в последние годы [15].

Радиочастота (RF), ис...

Казакова С.Н., Аполихина И.А., Тетерина Т.А., Макарова Л.Н.