Клиническая характеристика и практические аспекты применения нового базального аналога инсулина гларгин 300 ЕД/мл Туджео СолоСтар®

Обзор посвящен анализу результатов клинических исследований, проведенных с целью оценки терапевтической сопоставимости инсулина гларгин 100 ЕД/мл и 300 ЕД/мл. Отмечено, что по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД/мл инсулин гларгин 300 ЕД/мл обеспечивает более продолжительное и плавное всасывание и длительность действия (до 36 часов независимо от дозы). Приведены результаты, доказавшие возможность гибкого графика введения гларгина 300 ЕД/мл, при котором изменение показателей HbA1c, глюкозы плазмы натощак, а также частота развития гипогликемии ночью и в любое время суток не отличались от таковых при фиксированном применении. Сделан вывод, согласно которому применение нового базального инсулина 300 ЕД/мл открывает широкие возможности для современного адекватного лечения пациентов с сахарным диабетом.

Инсулин остается наиболее эффективным средством контроля уровня глюкозы крови при сахарном диабете (СД).

С момента открытия более 90 лет назад произошел существенный прогресс в производстве, степени очистки, качестве препаратов инсулина и удобстве их использования.

Согласно российским и международным рекомендациям по терапии СД, инуслин назначается пациентам со значительной недостаточностью β-клеток, выраженной глюкозотоксичностью и снижением эффективности пероральной сахароснижающей терапии [1–3]. Основная доказательная база рекомендаций основана на том, что своевременно начатая инсулинотерапия обычно позволяет нормализовывать углеводный обмен и, что особенно важно, контролировать гликемию на протяжении длительного времени. Подобное своевременно начатое лечение при снижении уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) приводит к статистически значимому снижению частоты микрососудистых осложнений, а следовательно, обеспечивает длительную защиту органов-мишеней [4, 5]. При этом улучшается качество жизни пациента и снижается вероятность макрососудистых осложнений [6, 7].

Сложности подбора дозы инсулинов часто связаны с наличием выраженных пиков фармакокинетического профиля препаратов или недостаточной длительностью действия, что в конечном итоге может приводить к гипогликемическим реакциям. Инициация инсулинотерапии может происходить путем расчета дозы в единицах (ЕД) на килограмм массы тела. С увеличением дозы вводимого подкожно инсулина увеличивается и объем инъекции. Это способствует вариабельности абсорбции инсулина из подкожного депо и как следствие – к возникновению непредсказуемых колебаний гликемии, а также появлению чувства дискомфорта в месте инъекции, «подтеканию» инсулина из места инъекции [8].

Большинство исследователей предполагают, что использование базальных инсулинов с меньшей интраиндивидуальной и межиндивидуальной вариабельностью действия, беспиковым и более продолжительным действием может снизить риски гипогликемии, что приведет к улучшению контроля заболевания. Современные базальные аналоги инсулинов, такие как гларгин, детемир и деглудек, имеют преимущества в виде плавного профиля действия и более стабильного высвобождения из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с обычным инсулином. Это улучшает степень гликемического контроля, что и уменьшает риски гипогликемий.

Длительность действия инсулина детемир довольно часто не достигает 24 часов. При повышении дозировки препарата для коррекции тощаковой гипергликемии могут возникать ночные гипогликемии [9]. У большинства пациентов с СД 2 типа (СД2) инсулин детемир используется 2 раза в сутки [10, 11].

Наиболее часто назначаемым базальным инсулином является инсулин гларгин. До последнего времени препарат использовался в концентрации 100 ЕД/мл (Лантус® СолоСтар®). В настоящее время в Российской Федерации зарегистрирован новый инсулин гларгин с концентрацией 300 ЕД/мл (Туджео СолоСтар®), отличающийся еще более плавным и пролонгированным фармакокинетическим профилем действия [12]. Туджео СолоСтар® содержит 300 ЕД инсулина гларгин в 1 мл объема в отличие от препарата Лантус® (100 ЕД/мл). При этом одинаковое количество единиц действия инсулина содержится в 3 раза меньшем объеме вводимого препарата. Это приводит к уменьшению объема вводимого препарата и площади поверхности подкожного депо. После подкожно...

М.Б. Анциферов