Клинико-экономическая эффективность применения ивабрадина при лечении пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Цель: оценка клинико-экономической эффективности добавления к лечению пациентов с ИБС, перенесших инфаркт миокарда (ИМ), блокатора тока If ивабрадина. Материал и методы: в качестве основы для проведения фармакоэкономического исследования взяты результаты программы ЛИНКОР, в которой 1226 пациентов, перенесших ИМ менее 12 мес назад, в течение 16 нед получали ива-
брадин дополнительно к стандартной терапии. При проведении фармакоэкономических расчетов учитывали прямые медицинские и немедицинские затраты: на лечение пациентов лекарственными препаратами; на вызов бригады скорой медицинской помощи (СМП); на пребывание пациентов в стационаре при госпитализации. Для расчета стоимости затрат было принято, что все пациенты получали препараты стандартной терапии в одинаковых дозировках, соответствующих средним рекомендуемым суточным дозировкам, согласно инструкции по применению препарата. Для определения затрат на применение ивабрадина использовали данные о суточных
дозировках этого препарата, представленные в программе ЛИНКОР. При этом использовали розничные цены на препараты, взятые с ресурса pharmindex.ru (дата обращения 23.06.14). При расчетах затрат на госпитализацию и вызов бригады СМП использовали значения, указанные в постановлении от 18 октября 2013 г. №932 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2014 г. и на плановый период 2015 и 2016 гг.». Результаты: по данным исследования ЛИНКОР, добавление ивабрадина к стандартной терапии приводило к значительному снижению частоты приступов стенокардии, потребности
в обращении за СМП и в госпитализациях. Средние общие затраты на полный 16-недельный курс терапии с использованием ивабрадина одного пациента в 1,87 раза меньше, чем при применении только стандартной терапии. При этом наиболее очевидны преимущества для лечебно-профилактических учреждений: суммарно затраты на вызов бригады СМП и госпитализацию при добавлении к терапии ивабрадина снижаются с 20 027,79 до 1630,45 руб., т.е. в 12,3 раза. Заключение: несмотря на повышение прямых затрат, обусловленных стоимостью препарата, добавление к стандартной терапии ивабрадина у пациентов, перенесших ИМ, является фармакоэкономически более эффективным, чем использование только стандартной терапии, что обусловлено значительным снижением потребности в вызове бригады СМП и госпитализации.

Тактика ведения пациентов, перенесших инфаркт миокарда (ИМ), включает два основных, равных по своей значимости, направления: 1) лечение, направленное на улучшение прогноза и предупреждение осложнений; 2) снижение частоты приступов стенокардии, эпизодов ишемии миокарда и улучшение качества жизни (КЖ) [1]. Имеется значительная доказательная база в отношении препаратов, улучшающих прогноз (антиагреганты, статины, β-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). Следует отметить, что у пациентов, перенесших ИМ, повышено число неблагоприятных исходов по сравнению с пациентами, не имеющими в анамнезе ИМ [2—5]. Более того, наличие боли в грудной клетке у таких пациентов, в том числе типичной стенокардической, значимо ухудшает их прогноз [6, 7]. Для предупреждения приступов боли и улучшения КЖ используют весь спектр антиангинальных препаратов и одним из самых действенных подходов является снижение потребности миокарда в кислороде за счет нормализации частоты сердечных сокращений (ЧСС) и артериального давления (АД). Однако, как показывает российская и мировая практика, у многих пациентов и АД, и ЧСС остаются повышенными [8—11]. Это, по-видимому, обусловливает высокую частоту приступов стенокардии и приводит к ухудшению состояния больных, что создает необходимость обращений за экстренной медицинской помощью и госпитализацией [9].

Введение в клиническую практику лечения пациентов со стабильной стенокардией селективного ингибитора If-каналов синусного узла — ивабрадина сделало возможным проведение комбинированной терапии препаратами двух классов с отрицательным хронотропным эффектом (β-адреноблокатор+ивабрадин) для снижения частоты приступов стенокардии за счет уменьшения потребности миокарда в кислороде [12]. В настоящее время накоплено достаточно данных, подтверждающих, что комбинированная терапия с использованием ивабрадина реально обеспечивает лучшие результаты лечения, является безопасной [8, 12—16] и улучшает КЖ [17], в том числе при сердечной недостаточности [18]. Однако фармакоэкономическая эффективность такой тактики лечения нуждается в более подробном рассмотрении.

Оригинальные лекарственные средства имеют достаточно высокую стоимость, поскольку производитель закладывает в нее расходы на разработку нового препарата. Поскольку ивабрадин (кораксан, Лаборатории Сервье, Франция) является оригинальным препаратом, оценка экономической целесообразности его применения представляется весьма актуальной. Нужно отметить, что в отечественной медицинской литературе есть работы, в которых оценивалась фармакоэкономическая эффективность ивабрадина, преимущественно в отношении изменения показателей КЖ у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса [19, 20]. Тем не менее прямого сравнения затрат на лечение пациентов c постинфарктным кардиосклерозом при добавлении к стандартной терапии ивабрадина и без него не проводилось. В связи с этим было решено провести моделирование клинической ситуации лечения пациентов, перенесших ИМ, с использованием ивабрадина.

Для построения модели было решено использовать данные исследований ивабрадина, проведенных в условиях отечественного здравоохранения. В результате информационного поиска в качестве основы для проведения фармакоэкономического исследования были выбраны результаты программы ЛИНКОР (программа оценки эффективности Лечения пациентов, перенесших ИНфаркт миокарда, препаратом КОРаксан в клинической практике амбулаторного врача) [21]. В основе программы ЛИНКОР лежала оценка эффективности и безопасности добавления ивабрадина для лечения в амбулаторных условиях пациентов, перенесших ИМ.

Цель исследования — оценка клинико-экономической эффективности добавления препарата ивабрадин к терапии пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), перенесших ИМ.

Материал и методы

Как указано выше, в ходе информационного поиска нами были отобраны результаты программы ЛИНКОР [11].

Результаты этой программы легли в основу модели нашего фармакоэкономического исследования.

Описание модели. В программе ЛИНКОР, взятой за основу модели, в наблюдение были включены 1226 пациен...

Дьяков И.Н., Глезер М.Г.