Клинико-экономическая эффективность теста определения плацентарного альфа-микроглобулина-1 и клинической диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек

DOI: https://dx.doi.org/10.18565/aig.2019.8.71-76

01.09.2019
10

1) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» Минздрава России, Москва, Россия; 2) Department of Obstetrics, Gynecology, and Reproductology, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Ministry of Health of Russia, Moscow, Russia

Частота преждевременного разрыва плодных оболочек (ПРПО) при доношенной беременности составляет 10%, недоношенной – 40%. С целью уточнения диагноза ПРПО в клинической практике используют тесты, у которых высокая частота ложноположительных результатов, что сопровождается необоснованными экономическими затратами. В то же время разработаны новые биохимические маркеры, которые обладают высокой точностью.
Цель исследования. Сравнение клинико-экономической эффективности традиционного клинического обследования и теста на определение плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) у пациенток с предполагаемым диагнозом ПРПО.
Материалы и методы. В исследование включены 114 женщин с предполагаемым диагнозом ПРПО. Разработана модель принятия решений и проведено сравнение затрат при традиционной тактике и применении теста на ПАМГ-1.
Результаты. Стоимость случая при традиционной стратегии обследования составила 16 700 рублей. Стоимость использования теста на ПАМГ-1 – 3000 рублей. Средняя стоимость случая с тестом на ПАМГ-1 – 3060 рублей. Средняя экономия на пациентку – 13 640 рублей.
Заключение. По сравнению с традиционным подходом к диагностике ПРПО использование теста на выявление ПАМГ-1 является более эффективным и экономически целесообразным.

Преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРПО) остается одной из наиболее актуальных проблем современного акушерства. Частота встречаемости данного состояния при доношенной беременности составляет 10%, недоношенной – 40% [1]. Несмотря на многочисленные исследования, посвященные ПРПО, данная проблема по-прежнему остается значимой, особенно при недоношенной беременности, что обусловлено высокой частотой акушерских и неонатальных осложнений и большими экономическими затратами при выхаживании недоношенных новорожденных [2, 3].

Своевременная диагностика ПРПО является ключевым моментом для выбора дальнейшей акушерской тактики, поскольку ложноположительный диагноз приводит к необоснованным действиям, таким как неоправданная госпитализация с последующим родовозбуждением или оперативным родоразрешением, ложноотрицательный – к неоправданно долгой выжидательной тактике с риском восходящей инфекции и последующих осложнений.

В рутинной практике для постановки диагноза разрыва плодных оболочек используют данные анамнеза и клинического обследования пациентки. Клинически диагноз ПРПО устанавливают при наличии околоплодных вод в заднем своде влагалища при осмотре в стерильных зеркалах, а также при отсутствии плодных оболочек при влагалищном исследовании (при проходимости цервикального канала). Однако при скудном количестве околоплодных вод, боковом разрыве плодного пузыря часто возникают трудности с постановкой диагноза, особенно при «незрелой» шейке матки. В связи с этим с целью уточнения диагноза ПРПО используются разные тесты, однако многие из них имеют высокую частоту ложноположительных результатов [4].

Одним из наиболее часто используемых в клинической практике методов является тест на «арборизацию». Тест заключается в микроскопии мазка содержимого из заднего свода влагалища. Так как высыхание околоплодных вод сопровождается кристаллизацией солей, то на стекле формируется характерный рисунок – феномен папоротника. По данным литературы, чувствительность данного метода составляет 51,4%, а специфичность – 70,8%, он может иметь до 30% ложноположительных результатов при наличии отпечатков пальцев на стекле, цервикальной слизи, крови, а также при недостаточном количестве взятого для исследования материала [5–7].

Вторым по частоте использования является тест на определение pH влагалищного содержимого (нитразиновый тест). Присутствие околоплодных вод во влагалище смещает рН среды от кислой к нейтральной, что показывает изменение цвета теста. Чувствительность этого метода составляет 90%, специфичность – 16%, а частота ложноположительных результатов составляет 17,4% и может быть связана с нарушением микрофлоры влагалища, наличием крови, спермы или антисептиков [5, 7].

Отсутствие единого стандарта и низкая точность клинической диагностики рутинных лабораторных тестов определили разработку тестов, основанных на биохимических маркерах, способных с высокой точностью обнаружить присутствие околоплодных вод во влагалище. Одним из наиболее точных оказался плацентарный α-микроглобулин-1 (ПАМГ-1).

Данный белок синтезируется децидуальной оболочкой, и его концентрация в околоплодных водах достигает 25 000 нг/мл, в то время как при содержании ПАМГ-1 всего 5 нг/мл во влагалищном содержимом чувствительность теста на определение околоплодных вод во влагалище составляет 99%, а специфичность – 87,5–100% [8]. Тест для диагностики ПРПО на...

Список литературы

  1. Negara K.S., Prajawati N.L.L.C., Surya G.P., Suhendro S., Arijana K., Tunas K. Protein 53 (P53) expressions and apoptotic index of amniotic membrane cells in the premature rupture of membranes. Open Access Maced. J. Med. Sci. 2018; 6(11): 1986-92. https://doi.org/10.3889/oamjms.2018.465.
  2. Ocviyanti D., Wahono W.T. Risk factors for neonatal sepsis in pregnant women with premature rupture of the membrane. J Pregnancy. 2018; 2018: 4823404. https://doi.org/10.1155/2018/4823404. eCollection 2018.
  3. Ibishi V.A., Isjanovska R.D. Prelabour rupture of membranes: mode of delivery and outcome. Open Access Maced. J. Med. Sci. 2015; 3(2): 237-40. https://doi.org/10.3889/oamjms.2015.037.
  4. Gallot D. Diagnosis of rupture of fetal membranes: CNGOF Preterm Premature Rupture of Membranes Guidelines. Gynecol. Obstet. Fertil. Senol. 2018; 46(12): 1022-8. https://doi.org/10.1016/j.gofs.2018.10.014.
  5. Mariona F.G., Cabero L. Are we ready for a new look at the diagnosis of premature rupture of membranes? J. Matern. Fetal Neonatal Med. 2012; 25(4): 403-7. https://doi.org/10.3109/14767058.2011.581715.
  6. Lee S.M., Lee J., Seong H.S., Lee S.E., Park J.S., Romero R., Yoon B.H. The clinical significance of a positive Amnisure test in women with term labor with intact membranes. J. Matern Fetal Neonatal Med. 2009; 22(4): 305-10.
  7. Abdelazim I.A., Abdelrazak K.M., Al-Kadi M., Yehia A..H., Abdulkareem A.F. Fetal fibronectin (Quick Check fFN test) versus placental alpha microglobulin-1 (AmniSure test) for detection of premature rupture of fetal membranes. Arch. Gynecol. Obstet. 2014; 290(3): 457-64. https://doi.org/10.1007/s00404-014-3225-5.
  8. Di Renzo G.C., Roura L.C., Facchinetti F., Antsaklis A., Breborowicz G., Gratacos E. et al. Guidelines for the management of spontaneous preterm labor: identification of spontaneous preterm labor, diagnosis of preterm premature rupture of membranes, and preventive tools for preterm birth. J. Matern. Fetal Neonatal Med. 2011; 24(5): 659-67.
  9. Echebiri N.C., McDoom M.M., Pullen J.A., Aalto M.M., Patel N.N., Doyle N.M. Placental alpha-microglobulin-1 and combined traditional diagnostic test: a cost-benefit analysis. Am. J. Obstet. Gynecol. 2015; 212(1): 77. e1-10. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2014.07.028.
  10. Баев О.Р., Васильченко О.Н., Румянцева В.П., Шахмаева А.Б., Козлова О.А. Точность диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек и самостоятельное использование теста определения PAMG-1 беременной. Акушерство и гинекология. 2014; 3: 39-43.
  11. Болотских В.М., Захарова В.Ю., Кузьминых Т.У. Клинико-экономическое обоснование применения теста AmniSure® ROM в акушерской прак­тике. Журнал акушерства и женских болезней. 2012; 61(4): 33-9.

Поступила 08.06.2019

Принята в печать 21.06.2019

Об авторах / Для корреспонденции

Баев Олег Радомирович, доктор медицинских наук, профессор, руководитель 1-го родильного отделения ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» Минздрава России.
Адрес: 117198, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1. Тел.: +7 (495)438-1188. E-mail: metod_obsgyn@hotmail.com;
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет).
Кафедра акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ИПО.
Адрес: 119435, Россия, Москва, ул. Большая Пироговская, д. 2, стр. 4, каб. 106. Тел.: +7 (499)248-0553. E-mail: metod_obsgyn@hotmail.com
Тысячный Олег Владимирович, кандидат медицинских наук, научный сотрудник отдела инновационных технологий Института акушерства ФГБУ
«Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» Минздрава России.
Адрес: 117198, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1. Тел.: +7 (495)4381188. E-mail: olti23@mail.ru
Климов Владимир Анатольевич,  кандидат медицинских наук, руководитель службы организации медицинской помощи и информационного сервиса
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» Минздрава России.
Адрес: 117198, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1. Тел.: +7 (495)438-1148. E-mail: va_klimov@oparina4.ru
Балашов Иван Сергеевич, младший научный сотрудник лаборатории биоинформатики ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» Минздрава России.
Адрес: 117198, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1. Тел.: +7 (495)438-2090. E-mail: i_balashov@oparina4.ru

Для цитирования: Баев О.Р., Тысячный О.В., Климов В.А., Балашов И.С. Клинико-экономическая эффективность теста определения плацентарного альфа-микроглобулина-1 и клинической диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек.
Акушерство и гинекология. 2019; 8: 71-6
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2019.8.71-76

Полный текст публикаций доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь