Клинико-экономические аспекты применения мельдония в составе программ физической реабилитации у больных ишемической болезнью сердца после чрескожных коронарных вмешательств

Цель: анализ клинико-экономической эффективности применения мельдония в составе комплексных программ кардиореабилитации с выполнением комбинированных физических тренировок в ранние сроки (через 8—10 дней) после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с помощью тредмил-теста у больных ишемической болезнью сердца (ИБС) с неполной реваскуляризацией коронарных артерий. Пациенты со стабильной формой ИБС основной группы (n=48) в возрасте ≤65 лет через 8—10 дней после ЧКВ и положительным результатом пробы с физической нагрузкой были рандомизированы 1:1 в подгруппы контролируемых физических тренировок (КФТ): I подгруппа (n=23; 56,7±7,1 года) и II подгруппа (n=25; 54,6±6,8 года) с интенсивностью 80% и продолжительностью 2 нед (10 КФТ) на стационарном этапе и с интенсивностью 60% и продолжительностью 2 мес на домашнем этапе. Пациентам II подгруппы дополнительно к КФТ назначали мельдоний в дозе 1000 мг/сут. Группу сравнения (n=24; 50±8,4 года) составили пациенты, находившиеся на амбулаторном наблюдении и получавшие сравнимую с терапией у пациентов основной группы медикаментозную терапию, но не выполнявшие КФТ. Результаты. Во II подгруппе на фоне дополнительной терапии мельдонием наблюдалось увеличение продолжительности КФТ на 43,9% (в I подгруппе — на 36,6%, в группе сравнения — на 4,1%). Показатель метаболического потребления кислорода увеличился на 42,1% (в II подгруппе — на 34,8%, в группе сравнения — на 3,4%). Заключение. Включение в схему лечебно-реабилитационных мероприятий после ЧКВ мельдония в дозе 1000 мг/сут способствует повышению физической работоспособности у пациентов после ЧКВ с документированной ишемией даже при выполнении коротких курсов физической реабилитации и потенцирует кардиопротективный эффект комбинированных КФТ, что снижает экономические затраты при проведении кардиореабилитационных мероприятий и подтверждается оптимальным соотношением затраты/эффективность.

Основным компонентом программ кардиореабилитации и вторичной профилактики у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) в настоящее время многими отечественными и зарубежными экспертами признаются физические тренировки (ФТ) на всех этапах реабилитации [1—3]. Эффективность использования ФТ в качестве компонента программ кардиореабилитациии у больных ИБС, особенно с неполной коронарной реваскуляризацией, имеет I класс уровень доказательности А [4]. Длительные ФТ при их систематическом выполнении эффективно влияют на течение и исходы ИБС, уменьшают вероятность прогрессирования коронарного атеросклероза [5], однако важными и своевременными являются вопросы потенцирования кардиопротекции на этапах реабилитации у больных ИБС как с клинической, так и экономической точки зрения. В связи с этим представляется актуальным внедрение в кардиологическую практику препаратов с метаболической активностью, способствующих повышению клинической эффективности ФТ.

Целью настоящего исследования был анализ клинико-экономической эффективности применения мельдония в составе комплексных программ кардиореабилитации с выполнением комбинированных контролируемых (ККФТ) в ранние сроки (через 8—10 дней) после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) у больных ИБС с неполной реваскуляризацией коронарных артерий.

Материал и методы

В открытое проспективное исследование были включены больные ИБС с неполной анатомической реваскуляризацией на 8—10-е сутки после коронарной ангиопластики, с фракцией выброса (ФВ) левого желудочка 45% и более (n=72), 35 мужчин и 37 женщин, средний возраст 54,1±8,6 года. Среди пациентов бессимптомная ишемия имелась у 4 в основной группе, стенокардия напряжения I функционального класса (ФК) у 10, II ФК у 3, у 10 пациентов имелись признаки хронической сердечной недостаточности I ФК. Критериями включения в исследование являлись положительный результат стресс-теста на тредмиле и согласие на участие в реабилитационной программе, включающей контролируемые ФТ. Протокол исследования был одобрен локальным Этическим комитетом. Критериями исключения были общепринятые противопоказания и ограничения, связанные с выполнением стресс-теста с физической нагрузкой. Все пациенты получали стандартную медикаментозную терапию в соответствии с основными положениями рекомендаций для больных, перенесших процедуру эндоваскулярной реваскуляризации [6—8], а также рекомендации по коррекции образа жизни.

Все больные, включенные в исследование, были рандомизированы в 2 группы: основную группу составили 48 пациентов, которые на фоне медикаментозной терапии выполняли контролируемые ФТ в течение 2,5 мес; группу сравнения составили 24 пациента, находившихся на амбулаторном наблюдении с медикаментозным лечением, но не включенных в программу контролируемых ФТ. Пациенты в группах были сопоставимы по клиническому статусу и степени реваскуляризации (табл. 1).

Пациенты основной группы и группы контроля получали сравнимые группы и дозы лекарственных препаратов (табл. 2).

Все пациенты основной группы выполняли комбинированные ФТ: интенсивные и умеренные в ранние сроки через 8—10 дней после ЧКВ. Курс интенсивных контролируемых ФТ (с частотой сердечных сокращений — ЧСС 80% от максимальной ЧСС, достигнутой при исходном стресс-тесте) состоял из 10 ежедневных занятий в течение 2 нед в условиях стационара на тренажере «беговая дорожка». В последующем на амбулаторном этапе проводились ФТ уме...

Лямина Н.П., Разборова И.Б., Карпова Э.С.