Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы №5 / 2013

Клинико-экономический анализ применения маравирока по сравнению с другими препаратами резерва у пациентов с опытом антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции

1 октября 2013

Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении, Москва; Центр оценки технологий в здравоохранении Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации, Москва; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России; Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва

Цель исследования. Клинико-экономическая оценка эффективности применения маравирока по сравнению с ралтегравиром, дарунавиром, этравирином и энфувиртидом в составе резервных схем лечения ВИЧ-инфекции у пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию (АРВТ).
Материалы и методы. Проведено непрямое сравнение клинической эффективности и безопасности анализируемых препаратов, применявшихся в комбинации с оптимизированной базовой терапией, по результатам рандомизированных контролируемых испытаний. На основании его проведен анализ «минимизации затрат», при котором в модели, построенной в Microsoft Excel, оценивали затраты на антиретровирусные препараты (маравирок, ралтегравир, дарунавир, энфувиртид), усредненную базовую терапию (схемы с препаратами из групп нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы и ингибиторов протеазы) и диспансерное наблюдение больных ВИЧ-инфекцией. Сравнение маравирока с этравирином в составе резервных схем АРВТ, учитывая полученные в непрямом сравнении данные о большей эффективности первого, требовало применения метода «затраты–эффективность», чего в рамках данного анализа не осуществляли. Дополнительно проводили анализ влияния на бюджет системы здравоохранения включения маравирока в стандарт первичной медико-санитарной помощи при болезни, вызванной ВИЧ. Расчеты проводили на основании зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и нормативов финансовых затрат в системе здравоохранения РФ.
Результаты. При сопоставимой эффективности, безопасности и меньшей стоимости маравирок по сравнению с ралтегравиром, дарунавиром и энфувиртидом в составе резервных схем АРВТ позволяет существенно уменьшить расходы на лечение. Экономия денежных средств на одного пациента по сравнению с ралтегравиром составит в среднем 177 764,16 руб. за 48 нед. терапии и 340 714,64 руб. – за 96 нед., по сравнению с дарунавиром – 59 929,92 и 114 865,68 руб. соответственно, с энфувиртидом – 462 295,92 и 886 067,18 руб. Включение маравирока с частотой предоставления 2% в раздел «Прочие противовирусные препараты» (J05AX) стандарта первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ-инфекции позволит уменьшить расходы федерального бюджета на 6 933,98 руб. в среднем на одного больного в год, что, с учетом числа пациентов, получающих АРВТ, составит 808 307 916,56 руб. (по данным на октябрь 2013 г.).

В России с каждым годом увеличивается число больных ВИЧ-инфекцией, нуждающихся в лечении. По данным Федерального научно-методического Центра по профилактике и борьбе со СПИДом, число ВИЧ-инфицированных, зарегистрированных на территории России на 31.10.2012, составляло 703 781 человека, из них 6 193 ребенка [1]. Ситуация имеет стойкую тенденцию к ухудшению, распространенность ВИЧ-инфекции увеличивается. Правильно подобранная антиретровирусная терапия (АРВТ) продлевает жизнь ВИЧ-инфицированным, повышает ее качество и снижает риск передачи вируса другим людям [2].

В последовательности назначения схем АРВТ выделяют схемы первого, второго и последующих рядов (линий) и схемы резерва (схемы спасения). Схемы первого ряда – это терапия, проводимая пациенту, ранее не получавшему противовирусных препаратов, или у которого она не менялась по причине неэффективности. Под схемами второго ряда подразумевают режимы АРВТ, которые применяют в случае неэффективности терапевтических схем первого ряда. Схемы резерва (спасения) – нестандартные схемы, применяемые при неэффективности схем второго и последующих рядов, включающие препараты разных групп, подбираемые индивидуально, исходя из анализа результатов исследования резистентности возбудителя и ранее проводимой терапии [3].

Наибольшие сложности сопряжены с подбором схем третьей и последующих линий терапии, что связано с ограничениями в выборе эффективных препаратов, обусловленными появлением частично устойчивых вирусных штаммов при длительной АРВТ и, зачастую, плохой переносимостью. Согласно российским протоколам ведения больных, рекомендуется оптимизация схемы АРВТ на основании результатов исследования резистентности и включение антиретровирусных препаратов (АРВП) новых классов [ингибиторы интегразы (ралтегравир), ингибиторы слияния (энфувиртид) и ингибиторы CCR5-рецепторов (маравирок)] или препаратов известных классов [ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы – ННИОТ (этравирин), ингибиторы протеазы – ИП (дарунавир)], имеющих другой спектр резистентности [3, 4]. Каждый из перечисленных препаратов имеет ряд особенностей, обусловленных принадлежностью к определенному классу АРВП, механизмом противоретровирусной активности, формой выпуска, профилем безопасности, резистентности и т. д. Однако во всех зарубежных клинических руководствах (EACS 2012, IAS-USA 2012, DHSS 2012, BHIVA 2012, WHOER 2012) [2, 5–8], так же как и в российских, применение полностью активного препарата нового класса (маравирок, ралтегравир, энфувиртид) или препарата известного класса с другим профилем резистентности (дарунавир, этравирин) рекомендовано и является оптимальным подходом к терапии пациентов с неэффективностью предшествующих режимов АРВТ, обусловленной развитием резистентности ВИЧ к АРВП.

Экономическую целесообразность применения новых препаратов для лечения больных ВИЧ-инфекцией с опытом терапии изучали в ряде зарубежных исследований [9–14], но в основном отдельно для каждого препарата в комбинации с оптимизированной базовой терапией (ОБТ) по сравнению только с ОБТ (без сравнения различных препаратов между собой). Есть также 2 исследования, посвященных оценке затратной эффективности маравирока, ралтегравира и этравирина, одно выполнено с позиции здравоохранения Франции, другое – США [15, 16]. В России подобных исследований не проводили.

Отсутствие данных об оценке клинико-экономической целесообразности применения маравирока по сравнению с препаратами других классов у пациентов с опытом АРВТ ВИЧ-инфекции в условиях российского здравоохранения послужило предпосылкой для проведения настоящего исследования.

Цель исследования – клинико-экономическая оценка эффективности применения маравирока по сравнению с ралтегравиром, дарунавиром, энфувиртидом и этравирином в составе резервных схем терапии ВИЧ-инфекции у пациентов, ранее получавших АРВТ.

Задачи:

  1. Проанализировать результаты клинических исследований эффективности и безопасности сравниваемых препаратов у больных ВИЧ-инфекцией.
  2. Осуществить непрямое сравнение эффективности и безопасности маравирока и других препаратов в составе резервных схем терапии у пациентов с ВИЧ-инфекцией, ранее получавших АРВТ.
  3. Определить методы клинико-экономического анализа, построить модель для его проведения.
  4. Рассчитать клинико-экономические показатели и оценить целесообразность применения маравирока в целевой популяции пациентов в сравнении с препаратами других классов.

Гипотезы исследования:

  1. При сопоставимой эффективности и меньшей стоимости маравирок обладает клинико-экономическими преимуществами перед ралтегравиром, дарунавиром и энфувиртидом у пациентов с опытом терапии ВИЧ-инфекции.
  2. Применение маравирока является более эффективным, хотя и более дорогим вариантом лечения по сравнению с этравирином, что требует в дальнейшем проведения анализа «затраты–эффективность» в рамках отдельной работы.

Клинико-экономический анализ проводили на основе допущен...

Пядушкина Е.А., Горяйнов С.В., Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Реброва О.Ю.
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.