Комбинированное лечение больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы с применением препаратов Простерид и Сонизин

Представлены результаты исследования, основной целью которого явилась оценка эффективности и безопасности комбинированного применения препаратов финастерид (Простерид 5 мг) и тамсулозин (Сонизин 0,4 мг) для лечения пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). В исследовании участвовали 75 больных ДГПЖ старше 50 лет, имеющие средне-тяжелые и тяжелые симптомы заболевания, умеренно выраженную инфравезикальную обструкцию, объем простаты ? 30 см3 и уровень простат-специфического антигена ? 10 нг/мл. Длительность лечения во всех группах составляла 275 ± 9 дней. Пациенты, включенные в исследование, были рандомизированы в три группы, сопоставимые по возрасту, клиническим проявлениям и лабораторно-инструментальным показателям: 35 пациентов 1-й группы получали комбинированную терапию препаратами Простерид в дозе 5 мг/сут и Сонизин 0,4 мг/сут, 20 больных 2-й группы – монотерапию Простеридом 5мг/сут и 20 пациентов 3-й группы – монотерапию Сонизином 0,4 мг/сут. Проведенное клиническое исследование показало, что длительное применение препаратов Простерид и Сонизин в виде комбинированной терапии помимо снижения выраженности инфравезикальной обструкции, обусловленной ДГПЖ, позволяет добиться уменьшения объема предстательной железы, что дает возможность использовать данный вид лечения для снижения риска острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.

Введение

По данным международной статистики, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) наблюдается в среднем у 80 % мужчин в возрасте от 60 лет и старше. По данным ООН, численность населения в возрасте старше 60 лет к концу XX в. выросла более чем в 3 раза. С учетом тенденции старения населения планеты можно предположить возрастание актуальности данной проблемы [1]. Таким образом, лечение пациентов с ДГПЖ является важной задачей современной урологии в связи с распространенностью данного заболевания. В этой проблеме до сих пор остается много нерешенных вопросов.

Медикаментозная терапия ДГПЖ – одна из наиболее динамично развивающихся областей урологии. Многочисленные клинические исследования доказали ее высокую эффективность [2, 3]. Вместе с тем механизмы действия некоторых препаратов изучены недостаточно, отсутствуют четкие показания к применению многих лекарственных средств. К основным группам применяемых при ДГПЖ лекарственных средств относят: гормональные препараты (аналоги гонадотропных рилизинг-гормонов, антиандрогены, гестагены, антиэстрогены, ингибиторы ароматазы, антагонисты пролактина); ингибиторы 5α-редуктазы (5-АРИ); α-адреноблокаторы (ААБ); растительные препараты; прочие (полиеновые антибиотики, аминокислотные комплексы и экстракты органов животных) [4–6].

В последнее время возрос интерес к комбинированной лекарственной терапии больных ДГПЖ препаратами различных групп. 5-АРИ и ААБ составляют основу медикаментозного лечения ДГПЖ. Различные и взаимодополняющие механизмы действия 5-АРИ и ААБ – рациональное обоснование для комбинированной терапии ДГПЖ с применением препаратов данных групп. Согласно кратким рекомендациям Европейской ассоциации урологов (EAU) издания 2006 г. по диагностике и лечению ДГПЖ: “…комбинированная терапия a-адреноблокатором и ингибитором 5-α редуктазы выглядит более предпочтительной и надежной, чем монотерапия каждым из этих агентов…”.

На сегодняшний день в арсенале уролога имеется большой выбор препаратов обеих групп, одними из которых являются препараты финастерид (Простерид 5 мг) и тамсулозин (Сонизин 0,4 мг) производства Гедеон Рихтер, Венгрия. Сонизин является лекарственным препаратом нового поколения и отличается от своих предшественников по ряду характеристик. Его сродство к подтипу α1аадренорецепторов намного выше, чем у производных квиназолона (в 10–300 раз). И напротив, сродство данного препарата к подтипу α1b существенно ниже, т. е. соотношение α1a/α1b приблизительно в 30 раз выше, чем у производных квиназолона. Вследствие 12-кратного превышения показателя связывания тамсулозина с рецепторами предстательной железы (ПЖ) по сравнению с рецепторами аорты гипотензивный эффект препарата сводится к минимуму. Существенным терапевтическим преимуществом тамсулозина является отсутствие необходимости в титровании дозы. С высокой степенью клинической безопасности препарат может применяться в сочетании с антигипертензивными лекарственными средствами различных групп. Снижение интенсивности симптоматики обструкции связано с блокадой подтипа α1a-адренорецепторов в ПЖ, шейке мочевого пузыря и уретре, причем данные изменения происходят в первые дни приема препарата [7].

Простерид – наиболее изученный и широко применеяемый синтетический 5-АРИ для лечения ДГПЖ [8]. При терапии Простеридом уменьшается объем ПЖ; уровень дигидротестостерона сыворотки крови снижается на 70–75 %, а уровень простат-специфического антигена (ПСА) – примерно на 50 %. В серии морфологических исследований было продемонстрировано, что у мужчин финастерид приводит к атрофическим процессам в железистой и стромальной тканях ПЖ, причем в первом случае изменения обнаруживаются уже через 3, а во втором – через 6 месяцев лечения. По данным Marks L. и соавт. (1997), а также Feneley M. и соавт. (1997), терапия финастеридом примерно на 50 % уменьшает долю эпителиальной ткани в ПЖ и эпителиальностромальное соотношение.

Основной целью данного исследования явилась оценка эффективности и безопа...

Неймарк А.И., Неймарк Б.А., Ноздрачев Н.А.