Комплексная оценка безопасности двух режимов эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori у пациентов с хроническим гепатитом С

В статье представлены результаты проспективного клинического исследования с рандомизацией в параллельных группах в рамках которого оценивалась безопасность двух режимов эрадикационной терапии (ЭТ) инфекции Helicobacter pylori у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС). Частота развития побочных явлений при проведении ЭТ оказалась выше у пациентов с сопутствующим ХГС. В этой группе пациентов отмечалась более частая кумулятивная частота побочных явлений (n=28 против n=18), вне зависимости от назначавшейся схемы ЭТ. ЭТ достоверно оказывала негативное влияние на динамику биохимических маркеров цитолитического и холестатического синдромов, в большей степени у пациентов с сопутствующим ХГС. Наличие выявленного гепатотоксического влияния препаратов ЭТ у части пациентов не повлияло на продолжительность курса лечения, однако для исключения более значимых лекарственных поражений печени рекомендовано проводить мониторинг биохимических показателей в процессе ЭТ.

Введение

В настоящий момент эрадикационная терапия (ЭТ) подразумевает стандартные терапевтические режимы, направленные на полную элиминацию инфекции Helicobacter pylori (H. pylori), является основным методом лечения и профилактики ряда H. pylori-ассоциированных заболеваний, что отражено в ряде международных консенсусов [1–3]. В современной клинической практике к важным аспектам ЭТ относятся ее переносимость и безопасность в силу риска развития потенциальных побочных явлений на компоненты, входящие в состав лекарственных препаратов. Развитие побочных явлений снижает приверженность пациента к терапии, что неизбежно приводит к снижению эффективности назначенного лечения [4, 5]. Актуальность этой проблемы определена не только тем, что все схемы ЭТ первой линии включают сразу два антибактериальных препарата в высоких дозах, но и длительностью самого курса лечения, который, согласно современным рекомендациям, должен составлять не менее 10 дней [3].

Действительно, при назначении стандартных схем ЭТ побочные явления развиваются в высоком проценте случаев и могут достигать 50% [6]. Недавно проведенный крупный мета-анализ B.Z. Li и соавт. (2015) продемонстрировал, что риск побочных явлений при применении ЭТ составляет 14–34% [7]. Помимо этого актуальной составляющей безопасности ЭТ считается ее потенциальная гепатотоксичность, ведь на настоящий момент антибактериальные препараты рассматриваются как довольно распространенная причина лекарственно-индуцированных поражений печени. Показана четкая корреляция последних с высокими дозами, полипрагмазией (в т.ч. и количеством антибиотиков в схеме терапии) и наличием сопутствующей патологии печени [8–10].

В связи с этим целью нашего исследования было изучение безопасности двух современных схем ЭТ (классическая тройная и последовательная терапии) для пациентов с сопутствующей патологией печени, представленной хроническим гепатитом С (ХГС).

Материалы и методы

На клинической базе кафедры пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии МГМСУ им. А.И. Евдокимова МЗ РФ было проведено проспективное клиническое исследование с рандомизацией в параллельных группах. Группу 1 (HCV-) составили 50 пациентов с H. pylori-ассоциированной язвенной болезни желудка (ЯБЖ) или двенадцатиперстной кишки (ДПК). В свою очередь 2-ю группу (HCV+) составили 50 пациентов с сочетанием H. pylori-ассоциир...

Д.Н. Андреев, И.В. Маев, Д.Т. Дичева, Ю.А. Кучерявый