Акушерство и Гинекология №3 / 2016
Критерии успеха в программах вспомогательных репродуктивных технологий
ФГБУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздрава России, Москва; ФГБУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, Москва
Цель исследования. Провести систематический анализ данных отечественной и зарубежной научной литературы, посвященных проблеме выбора критериев оценки успеха при применении вспомогательных репродуктивных технологий.
Материал и методы. В обзор включены данные зарубежных и отечественных статей, найденных в Pubmed по данной теме, из числа опубликованных за последние 10 лет.
Результаты. Критерии успеха программы ЭКО влияют на выбор стратегии селекции эмбрионов. Если наиболее важным критерием является частота наступления беременности в расчете на «свежий» перенос, необходимым представляется выявление лучших эмбрионов. Если основным критерием является кумулятивная частота наступления беременности, селекции эмбрионов придается меньшая значимость.
Заключение. Выбор критериев успеха является одной из потребностей репродуктивной медицины. Все большее значение приобретает оценка кумулятивной частоты наступления беременности в расчете на трансвагинальную пункцию, при этом оценка частоты наступления беременности в расчете на «свежий» перенос эмбрионов остается целесообразной.
В последние годы Минздравом России впервые начато формирование системы документов, устанавливающих единые требования к качеству медицинской помощи. 25 августа 2015 г. вступил в силу приказ Минздрава России № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», которым установлены критерии оценки качества медицинской помощи, сформированные на основе порядков оказания и стандартов медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи. В критерии качества вошли общепризнанные правила медицины, требования к некоторым срокам оказания медпомощи и к ведению медицинской документации. Приказ содержит перечень заболеваний и состояний (в том числе новообразования, болезни эндокринной системы, нервной системы, крови, кроветворных органов, органов дыхания, беременность, роды и др.), на которые распространяются данные критерии. Преодоление бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) не входит в данный список.
Под качеством медицинской помощи согласно федеральному закону № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» понимается ее своевременное оказание, правильность выбора методов лечения и степень достижения запланированного результата. Очевидно, что такие критерии, как ведение медицинской документации, заполнение всех разделов амбулаторной или стационарной карты и наличие информированного согласия на медицинское вмешательство с полным правом могут быть распространены на применение ВРТ. В то же время оценка степени достижения запланированного результата остается предметом обсуждения специалистов.
Критерии успеха: преимущества и недостатки
До настоящего времени специалисты не пришли к единому мнению в отношении наиболее важных критериев успеха при использовании ВРТ [1]. Широко принятая оценка успешной работы клиники на основании подсчета частоты наступления беременности в расчете на перенос эмбрионов не позволяет всеобъемлюще оценить качество программ экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), поскольку вероятность наступления прогрессирующей беременности после переноса эмбриона зависит от множества факторов, включающих этиологию бесплодия, возраст пациентки, ее гормональные параметры, выбор протокола стимуляции суперовуляции, качество работы эмбриологической лаборатории и количество эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Критерии оценки могут различаться в зависимости от экономических условий и нормативной базы ВРТ. В ситуации, когда пациентки полностью оплачивают программу ЭКО, основное внимание будет обращено на вероятность рождения живого ребенка после первой попытки ЭКО; при этом меньшая значимость придается повышению риска развития многоплодной беременности после переноса нескольких эмбрионов в полость матки [2]. В э...