ЛИНКОР: результаты наблюдательной программы лечения пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Представлены результаты программы оценки эффективности Лечения пациентов, перенесших ИНфаркт миокарда, препаратом КОРаксан  в клинической практике амбулаторного врача (ЛИНКОР), проведенной в 53 городах Российской Федерации 333 врачами. Включены 1226 пациентов (822 мужчины и 404 женщины, средний возраст 60,1±9,3 года). Несмотря на лечение, до включения в программу у пациентов сохранялось в среднем 8,17±8,60 (медиана 6) приступов стенокардии в неделю, повышенный уровень артериального давления (141,8±20,3/86,2±11,6 мм рт.ст.) и частоты сердечных сокращений — ЧСС (84,5±10,4 уд/мин). Добавление к терапии ивабрадина в течение 16 нед привело к достоверному (р<0,00001) снижению ЧСС (до 63,1±7,5 уд/мин), числа приступов стенокардии в неделю (с 8,17 до 1,27) и потребности в приеме нитроглицерина (с 7,69 до 0,89 таблетки в неделю). Уменьшилось число пациентов, вызывавших скорую медицинскую помощь (с 35,6 до 1,5%), и число госпитализаций (с 15,4 до 1,2%). Отмечено достоверное (р<0,00001) увеличение оценки эффективности терапии (с 5,4±1,8 до 8,9±1,3 балла), снижение оценки тяжести состояния пациента (с 6,1±1,5 до 4,3±2,0 балла), увеличение оценки стабильности состояния (с 5,6±1,9 до 3,7±2,2 балла) и улучшение прогноза (с 5,7±2,0 до 3,6±1,9 балла). Достоверно выраженные положительные эффекты отмечены после 1-го месяца терапии, в дальнейшем выраженность эффекта нарастала. Существенно улучшалось качество жизни по Сиэтловскому и Миннесотскому опроснику. Максимальную рекомендованную дозу кораксана 15 мг/сут получали 50% пациентов, дозу 10 мг/сут — 28%. Нежелательные эффекты отмечены у 3,3% пациентов, из них, по мнению врачей, связанные с приемом препарата — 0,82%. За время наблюдения умерли 4 пациента. Таким образом, добавление ивабрадина к терапии β-адреноблокаторами лицам, перенесшим инфаркт миокарда и испытывающим приступы стенокардии при повышенной ЧСС, является тактикой рациональной и безопасной терапии.

Лечение больных ишемической болезнью сердца (ИБС) имеет 2 основных стратегических направления: 1) улучшение прогноза и предупреждение осложнений; 2) снижение частоты приступов стенокардии, эпизодов ишемии миокарда и улучшение качества жизни (КЖ) [1]. С этой целью наряду с формированием приверженности к правильному (здоровому) образу жизни используют различные хирургические и медикаментозные вмешательства. За последние годы в нашей стране мало изменилось число хирургических вмешательств, направленных на улучшение прогноза, но увеличилось число вмешательств, направленных на уменьшение частоты приступов стенокардии [2]. Это привело к увеличению числа пациентов с более легкими формами стенокардии; однако число пациентов со стенокардией III—IV функционального класса остается существенным (около 30%). Таким образом, хорошо сбалансированная медикаментозная терапия не утратила своего значения. Появление в клинической практике инновационного (первого в новом классе) препарата ивабрадин (кораксан, блокатор тока по f-каналам — If) создало возможности для проведения комбинированной терапии препаратами двух классов с отрицательным хронотропным действием (β-адреноблокаторы+ивабрадин) с целью снижения частоты приступов стенокардии за счет уменьшения потребности миокарда в кислороде [3]. В зарубежных и российских исследованиях показано, что такая комбинированная терапия обеспечивает лучшие результаты лечения и является безопасной [4-7].

Известно, что у лиц, перенесших инфаркт миокарда (ИМ), число неблагоприятных исходов выше, чем у пациентов без ИМ в анамнезе [8-11]. Более того, наличие болей в грудной клетке, в частности типичных стенокардических, особенно у лиц, перенесших ИМ, значимо ухудшает их прогноз [12, 13].

В связи с этим нами было спланировано проведение программы, направленной на мониторинг клинической ситуации у пациентов, перенесших ИМ не более чем за 12 мес до начала наблюдения.

Цель программы — оценить эффективность и безопасность добавления ивабрадина для лечения пациентов, перенесших ИМ в амбулаторных условиях.

Материал и методы

В проведении программы оценки эффективности Лечения пациентов, перенесших ИНфаркт миокарда, препаратом КОРаксан в клинической практике амбулаторного врача — ЛИНКОР (с октября 2011 г. по сентябрь 2012 г.) приняли участие 333 врача из 53 городов Российской Федерации. В программу включали пациентов, которые перенесли ИМ давностью не более 12 мес и подписали информированное согласие на участие в программе, при условии, что врач считает необходимым назначить ивабрадин пациенту, ранее его не получавшему. В ходе программы было предусмотрено 5 визитов пациента к врачу: визит включения (начало терапии ивабрадином) и последующие 4 визита каждые 4 нед. Общая продолжительность наблюдения составила 16 нед.

В ходе программы оценивали анамнестические данные, объективный статус пациентов, результаты инструментального и лабораторного исследований.

Тяжесть состояния врачи оцененивали по 10-балльной шкале, где 1 балл соответствует наилучшему состоянию пациента — здоровью, а 10 баллов — наихудшему. Прогноз оценивали по 10-балльной шкале, где 1 балл соответствует малой вероятности смерти или развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений в ближайший год, а 10 баллов — отсутствию сомнений, что такие события в ближайший год произойдут. Субъективная оценка эффективности терапии врачами производилась по 10-балльной шкале, где 10 баллов соотвествовало наилучшим результатам.

Объективно эффективность лечения оценивали по изменению частоты приступов стенокардии в неделю; частоты приступов, потребовавших назначения короткодействующих нитратов; суммарного числа принятых таблеток короткодействующих нитратов, согласно дневникам пациентов; по изменению частоты обращений за экстренной медицинской помощью; по изменению КЖ, которое оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы, а также по заполненным пациентами специализированным опросникам SAQ (Seattle Angina Questionnaire) для пациентов со стабильной стенокардией [14] и MLHF (Minnesota Living with Heart Failure) для пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) [15].

Статистическая обработка данных исследования. Для статистической обработки полученных данных использован пакет программ SPSS 16.0. Применены методы описательной статистики: для всех количественных характеристик пациентов, распределенных по нормальному закону, приведены средние значения и стандартное отклонение. Для всех количественных характеристик пациентов, распределенных не по нормальному закону, указаны максимальное и минимальное значения, медиана, первый и третий квартили. Для всех качественных характеристик пациентов указаны абсолютная и относительная частота значений параметра. При сравнении различных групп или популяций друг с другом использованы следующие статистические критерии: для количественных характеристик, распределенных по нормальному закону, использован t-критерий дл...

Глезер М.Г.