Терапия №8 (18) / 2017
Лечение ОРВИ и гриппа в амбулаторно-поликлинической практике: результаты международной наблюдательной неинтервенционной программы «Эрмитаж»
1 ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, г. Москва, Россия
2 Азербайджанский государственный институт усовершенствования врачей им. Азиза Алиева, г. Баку, Азербайджан
3 Ереванский государственный медицинский университет им. Мхитара Гераци, г. Ереван, Армения
4 Казахский медицинский университет непрерывного образования, г. Алматы, Казахстан
5 Казахский государственный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова, г. Алматы, Казахстан
6 Медицинский университет Астана, г. Астана, Казахстан
7 Кыргызско-российский славянский университет им. Б.Н. Ельцина, г. Бишкек, Кыргызстан
8 Национальный центр охраны материнства и детства, г. Бишкек, Кыргызстан
9 Республиканский учебно-клинический центр семейной медицины, г. Душанбе, Таджикистан
10 Ташкентский институт усовершенствования врачей, г. Ташкент, Узбекистан
11 Бухарский государственный медицинский институт, г. Бухара, Узбекистан
12 Самаркандский государственный медицинский институт, г. Самарканд, Узбекистан
13 Ташкентский институт усовершенствования врачей, г. Ташкент, Узбекистан
АКТУАЛЬНОСТЬ
Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), включая грипп, относятся к наиболее распространенным заболеваниям в детской и взрослой популяциях. В среднем за год ребенок болеет ОРВИ от 4 до 10 раз, взрослый − от 2 до 4 раз. Пик заболеваемости приходится на ранний детский возраст. Несмотря на то что возбудителями респираторных инфекций являются различные вирусы (более 200 видов), лекарственные средства с прямым противовирусным действием разработаны только для вируса гриппа, на долю которого приходится в эпидемический сезон не более 30% случаев в структуре ОРВИ [1, 2].
Вместе с тем в настоящее время отмечается рост числа штаммов вируса гриппа, резистентных к этиотропной терапии, а также снижение эффективности ингибиторов нейраминидазы (в частности, при вирусе гриппа H7N9), в том числе при использовании в высоких дозах [3, 4]. В условиях реальной амбулаторно-поликлинической практики определение типа возбудителя и его чувствительности к терапии нередко затруднительно, что обусловливает использование препаратов с универсальной противовирусной активностью. Другими важными критериями выбора лекарственного средства является его безопасность и возможность применения у детей, пациентов с сопутствующими заболеваниями, из групп риска, в том числе при аллергических заболеваниях, для которых характерны затяжное течение ОРВИ, замедленный ответ на терапию и частое развитие осложнений [5].
Этим требованиям отвечает препарат Эргоферон, созданный на основе релиз-активных антител (Р-А АТ) к интерферону γ (ИФН-γ), CD4 рецептору и гистамину. Противовирусное действие Эргоферона реализуется за счет влияния на систему ИФН в сочетании с активацией процессов распознавания вирусов системой CD4 [6]. Совместное применение Р-А АТ к ИФН-γ и Р-А АТ к CD4 активирует универсальные механизмы противовирусной защиты, играющие ключевую роль в развитии иммунного ответа независимо от типа вируса, обеспечивая усиленное противовирусное действие. Р-А АТ к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов, приводя к уменьшению сосудистой проницаемости, сокращению длительности и выраженности катаральных симптомов и аллергических реакций [7].
Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность Эргоферона в лечении ОРВИ и гриппа, его хорошую переносимость и высокую приверженность терапии этим препаратом как взрослых пациентов, так и детей. Широкое применение Эргоферона связано с возможностью лечения ОРВИ и гриппа, в том числе у детей раннего возраста, независимо от этиологии, у больных из групп риска (с аллергическими заболеваниями, соматической патологией, хроническими бронхолегочными заболеваниями) [8–13]. Тем не менее масштабных исследований по изучению эффективности и безопасности препарата Эргоферон в условиях амбулаторной практики у пациентов данных категорий не было, что послужило основанием для проведения международной наблюдательной программы «ЭРМИТАЖ».
Цель исследования состояла в изучении практики применения препарата Эргоферон в условиях амбулаторной практики и получении дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении гриппа/ОРВИ у взрослых и детей в амбулаторных условиях, в том числе при позднем начале терапии (через 48 и 72 ч от начала заболевания), а также у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Дизайн исследования
Неинтервенционная ретроспективная наблюдательная программа.
Критерии соответствия
В исследование включались данные детей от 6 мес до 18 лет и взрослых пациентов старше 18 лет с диагнозом грипп/ОРВИ, аксиллярной температурой выше 37,4 °С, наличием как минимум одного симптома интоксикации и/или катарального симптома длительностью от 12 ч до 3 сут к моменту обращения к врачу, для лечения которых был назначен препарат Эргоферон. Продолжительность терапии препаратом Эргоферон определялась непосредственно врачом на основании опыта применения препарата, общего клинического впечатления и переносимости лечения в соответствии с зарегистрированными показаниями, в терапевтической дозировке, указанной в инструкции по медицинскому применению.
Условиями программы не было предусмотрено обязательного инструментального или лабораторного обследования пациента для включения его данных в анализируемую выборку.
Условия проведения исследования
Обработаны данные 8411 человек, наблюдавшихся амбулаторно на протяжении эпидемиологического сезона 2016–2017 гг.; врач − участник программы – переносил данные пациентов в индивидуальную регистрационную карту (ИРК). В наблюдательной программе приняли участие 519 врачей общей практики (педиатры, терапевты и семейные врачи) из 8 стран: Азербайджана, Армении, Грузии, Казахстана, Киргизии, Монголии, Таджикистана и Узбекистана. Набор пациентов производился в произвольной демографической и национальной пропорции.
Отступления от ди...
