Лечение масталгии на фоне диффузной мастопатии у пациенток в периоде менопаузального перехода

Цель исследования. Оценить эффективность и переносимость препарата мастодинон в лечении диффузной формы мастопатии и симптомов предменструального синдрома (ПМС) у женщин в периоде менопаузального перехода. Материал и методы. Клиническое исследование с активным контролем, проспективное, в параллельных группах, рандомизированное, моноцентровое, открытое. В исследование включены 60 пациенток (средний возраст 49,0±3,1), которым назначали в течение 24 недель мастодинон или бромокриптин. Результаты. Гиперпролактинемия выявлена у 63,3% женщин, страдающих различными формами диффузной мастопатии в периоде менопаузального перехода. Отмечено достоверное снижение уровня пролактина к 24-й неделе лечения мастодиноном (Δ -244±95,8 мЕД/мл) (р<0,001) и бромокриптином (Δ -226,4±101,5 мЕД/мл) (р<0,001). Результаты терапии мастодиноном сопоставимы с эффективностью терапии бромокриптином (р>0,05). У 67% пациенток с различными формами диффузной мастопатии, получавших лечение мастодиноном, и у 43%, пролеченных бромокриптином, отмечена положительная динамика в структуре молочных желез по данным УЗ-маммографии. Выявлено снижение к шестому месяцу лечения мастодиноном частоты (92% против 37%, р<0,001) и степени выраженности масталгии, результаты терапии не различались в двух группах (р>0,05). Лечение мастодиноном у пациенток с различными формами мастопатии, сочетавшейся с симптоматикой ПМС, было эффективнее терапии бромокриптином в купировании вегетативных расстройств (р<0,05). Нежелательные явления (НЯ) встречались чаще у больных, получавших бромокриптин (60%), в группе, принимавших мастодинон, НЯ отмечены у 7% (р<0,05). Заключение. Мастодинон, в состав которого входит экстракт Vitex agnus-castus, является эффективным средством с высоким профилем безопасности для лечения масталгии и симптомов ПМС у пациенток с различными формами диффузной мастопатии в периоде менопаузального перехода.

Диффузная дисгормональная дисплазия (ДДМЖ), диффузная мастопатия или фиброзно-кистозная болезнь является наиболее часто встречающимся заболеванием молочных желез. У женщин старше 40 лет она встречается чаще всего и отмечается в 50–60% случаев [1, 2]. Мастопатия встречается почти у 20% женщин в периоде менопаузального перехода и гораздо реже – в постменопаузе [3].

Клиническая картина фиброзно-кистозной болезни (ФКБ) разнообразна. Основным проявлением мастопатии является болезненность одной или обеих молочных желез (масталгия), различная по характеру и степени интенсивности. Наряду с болезненностью молочных желез отмечается нагрубание, отечность и увеличение их объема – симптомы, характерные для предменструалной мастодинии (ПМД).

Согласно современным представлениям об этиопатогенезе мастопатии, в основе морфофункциональной перестройки молочных желез лежат нейроэндокринные нарушения, в связи с чем заболевание относят к дисгормональным гиперплазиям [4]. Одной из основных причин развития мастопатии является гиперпролактинемия, оказывающая прямой стимулирующий эффект на пролиферативные процессы в периферических органах-мишенях, который реализуется в том числе путем усиления влияния эстрогенов вследствие увеличения тканевой чувствительности, обусловленной повышенной экспрессией эстрогеновых рецепторов [5, 6]. При отсутствии органических поражений гипофиза гиперпролактинемия может носить транзиторный характер: в 10% случаев латентная гиперпролактинемия является следствием стрессовых ситуаций. При стрессе происходит дискретный выброс серотонина, который оказывает ингибирующее влияние на активность дофамина в гипоталамусе и, как следствие, повышение секреции пролактина [7]. Пациентки с латентной гиперпролактинемией часто предъявляют жалобы на циклическую предменструальную мастодинию. Продолжительные умеренные повышения содержания пролактина в крови стимулируют пролиферативную активность молочных желез, задержку жидкости в организме и способствуют формированию отечности, что сопровождается ощущением распирания и дискомфорта [8]. В целом ряде научных исследований, результаты которых опубликованы в отечественной и зарубежной литературе, продемонстрирована эффективность препаратов на основе Vitex agnus castus, содержащих субстацию дофаминергического действия, для лечения состояний, ассоциированных с гиперпролактинемией [9–14].

Основным механизмом действия мастодинона, в состав которого входит экстракт Vitex agnus castus (VAC), является стимулирующее воздействие содержащихся в нем биологически активных веществ – дитерпенов – на дофаминовые D2-рецепторы передней доли гипофиза, что приводит к сокращению продукции аденозинмонофосфата (ц-АМФ) и повышению выработки допамина, ингибирующего секрецию пролактина. На этом фоне происходит регресс патологических процессов в молочных железах, купирование мастодинии при мастопатии и предменструальном синдроме [15–18].

Мастодинон – комплексный лекарственный препарат, в состав которого, помимо витекса священного, входят в гомеопатических разведениях экстракты фиалки альпийской, касатика разноцветного, стеблелиста василистниковидного, лилии тигровой, а также чилибуха игнация. По данным исследований, лечебным воздействием этих ингредиентов является устранение симптомов предменструального синдрома: мигренеподобных головных болей, болей в животе, метеоризма, психоэмоциональных нарушений [19, 20].

Целью исследования была оценка эффективности и переносимости препарата мастодинон при проведении терапии масталгии на фоне диффузной формы мастопатии и симптомов предменструального синдрома (ПМС) у женщин в периоде менопаузального перехода.

В задачи исследования входило: 1) сравнить эффективность и переносимость применения препаратов мастодинон (таблетки, капли для приема внутрь) и бромокриптин для купирования мастодинии, симптомов ПМС у пациенток с диффузной формой мастопатии в возрасте менопаузального перехода; 2) сравнить эффективность препаратов мастодинон (таблетки, капли для приема внутрь) и бромокриптин в снижении уровня пролактина у пациенток с диффузной формой мастопатии в периоде менопаузального перехода; 3) изучить распространенность гиперпролактинемии у женщин с мастодинией и диффузной формой мастопатии в периоде менопаузального перехода.

Материал и ...

Кулагина Н.В.