Фарматека №16 (309) / 2015
Лечение остеопороза: вопросы эффективности и безопасности деносумаба в реальной клинической практике
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой», Москва
В статье представлены данные 12-месячного проспективного наблюдения за женщинами с постменопаузальным остеопорозом, начавших лечение генно-инженерным препаратом деносумаб. Через год отмечался достоверный прирост минеральной плотности костей в поясничном отделе позвоночника, шейке и общем показателе бедра соответственно на 4,98%, 3,2 и 3,0%, который существенно не зависел от того, принимали ли пациенты до назначения деносумаба другие противоостеопоротические препараты или нет. Не было случаев переломов за время наблюдения. Лишь 5% пациенток отказались продолжить лечение через 6 месяцев, что не было связано с побочными эффектами препарата.
Одним из самых распространенных хронических заболеваний в пожилом возрасте является остеопороз (ОП), который характеризуется снижением плотности и качества кости, что ведет к возникновению переломов при низком уровне травмы. Конечной целью лечения ОП является предупреждение таких переломов, а проведенные рандомизированные плацебо-контролируемые исследования по оценке эффективности различных противоостеопоротических препаратов доказали антипереломное действие таких лекарственных средств, как бисфосфонаты, деносумаб, терипаратид, стронция ранелат, препараты витамина D и кальция. Кроме того, в этих исследованиях оценивалось влияние препаратов на минеральную плотность костей (МПК), прирост которой выявлялся при повторных денситометрических обследованиях пациентов. Следует помнить, что в клинические исследования происходит отбор больных по жестким критериям, при этом очень часто критерии исключения более многочисленны, чем критерии включения, что заведомо делает выборку больных, вошедших в исследование, неравнозначной тем больным, которых мы встречаем в повседневной практике.
В реальной клинической практике полноценный эффект противоостеопоротических препаратов зависит не только от наличия сопутствующей патологии, но и от тщательности соблюдения рекомендаций по их приему, особенно это относится к пероральным бисфосфонатам. В то же время бисфосфонаты, которые применяются парентерально, также имеют свои особенности действия, например гриппоподобный синдром, возникающий в первые 1–3 дня после введения и достаточно часто приводящий к нежеланию пациентов продолжать лечение данными препаратами, хотя при повторных введениях частота этих побочных эффектов снижается.
Еще один вопрос, который требует внимания при ведении больных ОП, – это перевод пациента с одного препарата на другой, что может быть связано как с неэффективностью предшествующего лечения или пло-хой его переносимостью, так и с низкой приверженностью лечению.
Целью нашей работы было проспективное наблюдение за женщинами с постменопаузальным ОП, начавшими лечение деносумабом, для оценки эффективности, переносимости и приверженности лечению.
Материал и методы
В наблюдение включены 40 женщин в постменопаузе (ср. возраст – 67,6±6,9 года), у которых диагностирован ОП по критериям Всемирной организации здравоохранения хотя бы в одном из отделов осевого скелета (Т-критерий ≤-2,5 стандартных отклонений – СО или остеопения – -1СО<Т-критерий<-2,5СО) при наличии в анамнезе перелома при низком уровне травмы (падении с высоты собственного роста или спонтанном) в возрасте после 40 лет и которым в консультативном отделении ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой было рекомендовано лечение деносумабом. Основным условием данного проспективного наблюдения являлось подкожное введение препарата 1 раз в 6 месяцев в процедурном кабинете консультативного отделения ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой...
