Медикаментозная терапия у пациентов с ишемической болезнью сердца в России и Европе: результаты российской части международного многоцентрового исследования EUROASPIRE IV

27.12.2016
490

1ФГБУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Минздрава РФ, Москва; 2ГБУЗ ГКБ №36 им. Ф.И. Иноземцева Департамента здравоохранения г. Москвы

В соответствии с современными рекомендациями по лечению больных ишемической болезнью сердца (ИБС) работа врача с пациентами включает два основных направления: 1) устранение симптомов и улучшение качества жизни (КЖ); 2) предотвращение осложнений и улучшение прогноза заболевания [1]. Неотъемлемой частью вторичной профилактики у пациентов с ИБС является фармакотерапия, которая нацелена как на медикаментозную коррекцию имеющихся факторов риска (ФР) — артериальной гипертонии, дислипидемии, курения, сахарного диабета (СД), так и на назначение препаратов с доказанной способностью снижать риск повторных сердечно-сосудистых осложнений за счет иных механизмов (например, антиагрегантов). Поскольку получение пациентами лекарственных препаратов тех или иных классов относительно легко зафиксировать (при анализе эпикризов и другой медицинской документации, баз данных медицинского страхования или опросе пациентов), схемы медикаментозной терапии часто используются как индикаторы качества оказания медицинской помощи при тех или иных нозологиях [2]. В этой связи изучение особенностей рекомендованной пациентам фармакотерапии является важной целью регистровых и мониторинговых исследований, которые реализуются как на национальном, так и на международном уровнях. Полученная в таких исследованиях информация о степени соответствия между практикой и действующими клиническими рекомендациями национальных и международных профессиональных сообществ может использоваться для оптимизации и планирования последующей работы со всеми участниками лечебного процесса — врачами, пациентами и организаторами здравоохранения.

Вопросам фармакотерапии уделено существенное внимание в одной из наиболее известных общеевропейских мониторинговых программ EUROASPIRE (EUROpean Action on Secondary Prevention through Intervention to Reduce Еvents), которая проводится Европейским обществом кардиологов с середины 90-х годов прошлого века. Очередное исследование EUROASPIRE традиционно проводится через некоторое время после выхода в свет очередных Европейских рекомендаций по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в целях оценки эффективности их внедрения в клиническую практику. Россия участвует в данном проекте, начиная с 2006 г., пациенты из нашей страны входили в когорты исследований EUROASPIRE III (2006—2007 гг.) [3] и EUROASPIRE IV (2013 г.) [4]. Поскольку все исследования EUROASPIRE проводятся по единому и общему для всех стран протоколу, участие в этой программе создает уникальную возможность как для осуществления сравнений с другими европейскими странами и Европой в целом, так и для оценки изменения ситуации за прошедшие годы в Российской Федерации.

Данная статья посвящена анализу различных аспектов медикаментозной терапии в российской когорте и общей популяции исследования EUROASPIRE IV, которое было проведено после публикации очередной версии Европейских рекомендаций по профилактике ССЗ от 2012 г. [5], а также сравнению полученных результатов с данными EUROASPIRE III. Это вторая публикация по российским результатам EUROASPIRE IV: первая [6] была посвящена оценке распространенности у пациентов с ИБС традиционных ФР и адекватности их контроля, а третью публикацию планируется посвятить психосоциальным ФР развития ССЗ и результатам оценки КЖ больных.

Материал и методы

EUROASPIRE IV — поперечное исследование, в котором принимали участие 24 страны Европы, в том числе Россия. В каждой из стран выбирались одна или несколько географических областей, где идентифицировались клинические центры кардиологического профиля, госпитализироваться в которые имели шансы все пациенты из данной географической области с острым коронарным синдромом (ОКС) или показаниями к реваскуляризации миокарда. В центрах-участниках исследования идентифицировались все без исключения пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, последовательно госпитализированные по поводу острого инфаркта миокарда (ОИМ) с подъемом/без подъема сегмента ST, ОКС без формирования ОИМ (с отрицательным результатом анализа на тропонин), планового/экстренного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) — баллонной ангиопластики/стентирования коронарных артерий, плановой/экстренной операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) за период от 6 мес до 3 лет до включения в исследование. Каждый пациент подписывал информированное согласие на участие в исследовании.

Критериями исключения служили тяжелые острые состояния, хронические заболевания в стадии декомпенсации, тяжелые психические расстройства, наркотическая или алкогольная зависимость, отказ пациента от участия в исследовании.

Все пациенты, последовательно госпитализированные в центры-участники с перечисленными диагнозами, приглашались на визит-интервью с целью оценки отдаленных результатов лечения, наличия и уровней ФР, клинического, психологического статуса и показателей КЖ, а также адекватности немедикаментозных и медикаментозных рекомендаций, предоставленных пациентам. Каждой из стран-участниц рекомендовалось включить в исследование не менее 400 пациентов, пришедших на визит-интервью. Дизайн исследования EUROASPIRE IV был подробно описан в предыдущей публикации [6].

Статистический анализ результатов исследования проводился на кафедре общественного здравоохранения Гентского Университета (Бельгия) с помощью пакета прикладных статистических программ SAS (Statistical Analysis System, SAS Institute Inc., США) версии 9.3 с применением стандартных алгоритмов вариационной статистики.

В России в исследовании EUROASPIRE IV участвовали 3 центра — ФГБУ ГНИЦ профилактической медицины Минздрава России (Москва), городская клиническая больница №36 Департамента здравоохранения г. Москвы (Москва) и Московский областной кардиологический центр (г. Жуковский), Российская часть исследования EUROASPIRE IV проведена при поддержке Национального медицинского общества профилактической кардиологии и исследовательского гранта, предоставленного компанией «Фармстандарт».

Результаты и обсуждение

Всего в российских центрах были включены в исследование 746 пациентов с ИБС, средний возраст которых на момент клинического события составил 62,2±9,5 года, доля женщин 29,5% (в целом по Европе 13 586 пациентов; средний возраст 62,7±10,0 года; женщин 26,2%). После ЧКВ в исследование были включены 485 (65%) пациентов, 196 (26,3%) — после ОИМ, 58 (7,8%) — нестабильной стенокардии, 7 (0,9%) — после операции АКШ.

В большинстве случаев вмешательства по реваскуляризации в российской когор...

Список литературы

  1. Task Force Members, Montalescot G., Sechtem U., Achenbach S. et al., 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2013;34(38):2949–3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30.
  2. Mainz J. Defining and classifying clinical indicators for quality improvement. Int J Qual Health Care 2003;15(6):523–530.
  3. Kotseva K., Wood D., De Backer G., et al. EUROASPIRE III: A survey on the lifestyle, risk factors and use of cardioprotective drug therapies in coronary patients from twenty-two European countries. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil 2009;16(2):121–137.
  4. Kotseva K., Wood D., De Bacquer D., et al. on behalf of the EUROASPIRE Investigators. EUROASPIRE IV: A European Society of Cardiology survey on the lifestyle, risk factor and therapeutic management of coronary patients from 24 European countries. Eur J Preventive Cardiology 2015; 16. pii: 2047487315569401
  5. Perk J., De Backer G., Gohlke H., et al.; Fifth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice; European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (version 2012): The Fifth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Atherosclerosis 2012l;223(1):1–68. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.05.007. Epub 2012 May 14.
  6. Pogosova N.V., Oganov R.G., Bojtsov S.А. et al. Monitoring vtorichnoj profilaktiki ishemicheskoj bolezni v Rossii i Evrope: rezul'taty rossijskoj chasti mezhdunarodnogo mnogotsentrovogo issledovaniya EUROASPIRE IV. Kardiologiya 2015;55(12):5–11. Russian (Погосова Н.В., Оганов Р.Г., Бойцов С.А. и др. Мониторинг вторичной профилактики ишемической болезни в России и Европе: результаты российской части международного многоцентрового исследования EUROASPIRE IV. Кардиология 2015;55(12):5–11).
  7. Ehrlikh А.D., Gratsianskij N.А. ot imeni uchastnikov registra REKORD-3. Rossijskij registr ostrogo koronarnogo sindroma «REKORD-3». Kharakteristika patsientov i lechenie do vypiski iz statsionara. Kardiologiya 2016;56(4):16–24. Russian (Эрлих А.Д., Грацианский Н.А. от имени участников регистра РЕКОРД-3. Российский регистр острого коронарного синдрома «РЕКОРД-3». Характеристика пациентов и лечение до выписки из стационара. Кардиология 2016;56(4):16–24).
  8. Ehrlikh А.D., Matskeplishvili S.T., Gratsianskij N.А., Buziashvili YU.I. i vse uchastniki moskovskogo registra OKS. Pervyj moskovskij registr ostrogo koronarnogo sindroma: kharakteristika bol'nykh, lechenie i iskhody za vremya prebyvaniya v statsionare. Kardiologiya 2013;53(12):4–13. Russian (Эрлих А.Д., Мацкеплишвили С.Т., Грацианский Н.А., Бузиашвили Ю.И. и все участники московского регистра ОКС. Первый московский регистр острого коронарного синдрома: характеристика больных, лечение и исходы за время пребывания в стационаре. Кардиология 2013;53(12):4–13).
  9. Oganov R.G., Lepakhin V.K., Fitilev S.B. et al. Osobennosti diagnostiki i terapii stabil'noj stenokardii v Rossijskoj Federatsii (mezhdunarodnoe issledovanie ATP — Angina Treatment Pattern). Kardiologiya 2003;5:6–10. Russian (Оганов Р.Г., Лепахин В.К., Фитилев С.Б. и др. Особенности диагностики и терапии стабильной стенокардии в Российской Федерации (международное исследование ATP — Angina Treatment Pattern). Кардиология 2003;5:6–10).
  10. Pogosova G.V., Koltunov I.E., Sokolova O.Yu. Vtorichnaya profilaktika arterial'noj gipertonii i ishemicheskoj bolezni serdtsa v real'noj klinicheskoj praktike Rossijskoj Federatsii. M.: Vikas-print 2009; 96. Russian (Погосова Г.В., Колтунов И.Е., Соколова О.Ю. Вторичная профилактика артериальной гипертонии и ишемической болезни сердца в реальной клинической практике Российской Федерации. М.: Викас-принт 2009; 96 с.).
  11. Shal'nova S.А., Deev А.D., Bojtsov S.А. Dinamika lekarstvennoj terapii pri ishemicheskoj bolezni serdtsa v klinicheskoj praktike. Ratsional'naya farmakoterapiya v kardiologii 2013;9(6):611–618. Russian (Шальнова С.А., Деев А.Д., Бойцов С.А. Динамика лекарственной терапии при ишемической болезни сердца в клинической практике. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2013;9(6):611–618).
  12. Shal'nova S.А., Oganov R.G., Stehg F.G., Ford I. ot imeni uchastnikov registra CLARIFY. Ishemicheskaya bolezn' serdtsa. Sovremennaya real'nost' po dannym vsemirnogo registra CLARIFY. Kardiologiya 2013;53(8):28–33. Russian (Шальнова С.А., Оганов Р.Г., Стэг Ф.Г., Форд И. от имени участников регистра CLARIFY. Ишемическая болезнь сердца. Современная реальность по данным всемирного регистра CLARIFY. Кардиология 2013;53(8):28–33).
  13. Stramba-Badiale M., Fox K.M., Priori S.G. et al. Cardiovascular diseases in women: a statement from the policy conference of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2006;27(8):994–1005. Epub 2006 Mar 7.
  14. Manteuffel M., Williams S., Chen W. et al. Influence of patient sex and gender on medication use, adherence, and prescribing alignment with guidelines. J Womens Health (Larchmt) 2014;23(2):112–119. doi: 10.1089/jwh.2012.3972. Epub 2013 Nov 8.
  15. Shrank W.H., Liberman J.N., Fischer M.A. et al. Are caregivers adherent to their own medications? J Am Pharm Assoc 2003;2011;51(4):492–498. doi: 10.1331/JAPhA.2011.10006.
  16. American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes—2016. Approaches to Glycemic Treatment. Diabetes Care Jan 2016;39(1):S52–S59.
  17. Inzucchi S.E., Bergenstal R.M., Buse J.B. et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2015: a patient-centered approach: update to a position statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetes Care 2015;38(1):140–149. doi: 10.2337/dc14-2441.
  18. Lamanna C., Monami M., Marchionni N., Mannucci E. Effect of metformin on cardiovascular events and mortality: a meta-analysis of randomized clinical trials. Diabetes Obes Metab 2011;13(3):221–228.

Об авторах / Для корреспонденции

ФГБУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Минздрава РФ, Москва
Погосова Н.В. - д.м.н., проф., руков. Федерального центра здоровья и отдела вторичной профилактики ХНИЗ. 
Оганов Р.Г. - д.м.н., проф., акад. РАН, руков. отдела профилактики коморбидных состояний.
Бойцов С.А. - д.м.н., проф., директор Центра.
Лельчук И.Н. - врач-терапевт Федерального центра здоровья.
Гусарова Т.А. - врач-терапевт Федерального центра здоровья.
Гомыранова Н.В. - зав. клинико-диагностической лабораторией.
Елисеева Н.А. - к.м.н., ст.н.с. отдела первичной профилактики ХНИЗ в системе здравоохранения.
Отдел вторичной профилактики ХНИЗ
Аушева А.К. - к.м.н., руков. лаборатории «Формирование здорового образа жизни» отдела.
Соколова О.Ю. - к.м.н., ст.н.с. отдела.
Курсаков А.А. - мл.н.с. отдела.
Поздняков Ю.М. - д.м.н., проф., вед.н.с. отдела. 
Салбиева А.О. - мл.н.с. отдела.
Юсубова А.И. - аспирант отдела.
Лаборатория по разработке междисциплинарного подхода в профилактике ХНИЗ отдела профилактики коморбидных состояний
Ахмедова Э.Б. - мл.н.с. лаборатории.
Бедейникова К.К. - н.с. лаборатории.
Ковригина М.Н. - к.м.н., н.с. лаборатории.
ГБУЗ ГКБ №36 им. Ф.И. Иноземцева Департамента здравоохранения г. Москвы
Сказин Н.А. - врач-кардиолог отделения кардиоренимации.
E-mail: NPogosova@gnicpm.ru

Полный текст публикаций доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь