Фарматека №13 (207) / 2010
Может ли согласие пациента на медицинское вмешательство быть оформленным в виде приложения к договору оказания медицинских услуг?
В статье продолжено обсуждение проблемы юридического регламента лекарственной терапии [1, 2], рассматриваются варианты юридического закрепления в первичной медицинской документации согласия пациента на проведение лекарственной терапии в соответствии с нормами действующего законодательства РФ. Рассмотрена мера ответственности субъектов медико-правовых отношений при достижении информированного консенсуса по поводу предлагаемой лекарственной терапии.
Законодатель никак не устанавливает порядок документального оформления согласия пациента на медицинское вмешательство (МВ). В законодательных актах РФ нет определенных указаний на то, что согласие пациента на МВ должно быть обязательным атрибутом медицинской карты, а не договора, соглашения и т. п.
Рассмотрим несколько вариантов документирования согласия пациента на МВ.
Вариант № 1. Пациент поступает в медицинское учреждение в плановом порядке для оказания ему медицинской помощи по поводу обострения заболевания с установленным предварительным диагнозом. Казалось бы, план предварительного обследования и необходимой лекарственной терапии (ЛТ) известен. Согласие пациента на очередной курс поддерживающей терапии является формальным и может быть документировано при поступлении в виде приложения к договору оказания медицинских услуг.
Однако в каком бы состоянии пациент ни поступал, вероятность назначения дополнительных МВ, коррекции назначенного курса ЛТ существует и, как показывает опыт, в достаточно высокой степени. Кроме того, любое, даже самое стандартное, лечение может быть назначено минимум только после осмотра лечащего (дежурного) врача или врача приемного отделения.
Даже при плановой госпитализации для проведения ЛТ согласие на МВ (диагностическое или терапевтическое) может быть документально оформленным только после предварительного обследования пациента врачом и предоставления ему (пациенту) информации, позволяющей принять объективное решение. Следовательно, оформление согласия пациента на МВ возможно только после первичного осмотра пациента и оценки его состояния здоровья.
Вариант № 2. Пациент госпитализируется в лечебно-профилактическое учреждение для проведения комплексного обследования с целью уточнения предварительного диагноза. В этом случае, как правило, предполагается выполнение нескольких, заранее определенных диагностических МВ.
Зачастую такой пациент уже обследован в амбулаторных условиях, с ним проведена беседа, следовательно, его волеизъявление может быть документировано при заключении договора на выполнение нескольких диагностических МВ. В случае необходимости утвержденный план обследования можно расширить. Это потребует дополнительного согласия пациента на уточненный план обследования, что должно быть подтверждено документально.
Однако договор на оказание платных медицинских услуг с пациентом (или его представителем) заключают, как правило, административный работник, менеджер, юрист и т. п. Упомянутые сотрудники вспомогательных служб медицинского учреждения не компетентны в медицинских аспектах предлагаемого вмешательства или комплекса таковых. Они юридически грамотно могут оформить договор, но предоставить медицинскую информацию о сути, этапах, а главное – рисках МВ, оценить состояние здоровья пациента не могут в силу своей определенной профессиональной компетентности (медицинской некомпетентности).
В этом случае документировать согласие пациента на предлагаемое вмешательство или комплекс таковых следует только после осмотра пациента и оценки степени безопасности предлагаемого МВ.
Вариант № 3. Пациент заключает договор на проведение одного сложного и опасного диагностического МВ (велоэргометрия, гастроскопия, коронарография).
Подобные вмешательства достаточно распространены, и проведение их стандартизовано. Юридические формы с описанием сути, этапов, рисков, особенностей проведения этого вмешательства могут быть подготовлены заблаговременно. В этой ситуации на первый взгляд согласие вполне может быть оформленным как приложение к договору.
Однако:
· окончательное решение о возможности выполнения сложного диагностического вмешательства может принять только лечащий врач или врач, выполняющий это вмешательство;
· лечащий врач принимает решение накануне выполнения этого вмешательства и только после осмотра пациента;
· согласие на предполагаемое вмешательство пациент подписывает только после того, как ознакомится с предоставленной в письменном виде информацией, получит ответы на возникшие у него вопросы (а получить ответы он сможет, как предполагается, не от юриста, но от специалиста, имеющего опыт выполнения подобных МВ) и примет объективное решение, основанное на адекватной информированности.
Вариант № 4. Пациент госпитализируется в лечебно-профилактическое учреждение по поводу острого заболевания без предварительного обследования. Лечащий (дежурный) врач при предварительном осмотре не может точно установить диагноз и назначить необходимую ЛТ. В этом случае договор на оказание медицинской помощи не будет содержать план лечения, но вполне может со...