Национальный регистр вспомогательных репродуктивных технологий: реалии и перспективы

Актуальность. Решение проблемы женского и мужского бесплодия является важной и актуальной задачей в контексте наблюдающегося в течение ряда лет в России снижения уровня рождаемости, ухудшения демографической ситуации.
Цель исследования. Разработка комплекса математических моделей и алгоритмов оценки эффективности проведения вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпорального оплодотворения) в медицинских центрах на основе анализа данных проспективного регистра.
Объект исследования: вспомогательные репродуктивные технологии, разрешенные к применению в системе здравоохранения в установленном порядке.
Предмет исследования: данные об эффективности, безопасности и экономической целесообразности ВРТ в медицинских организациях различных форм собственности.
Материал и методы. Поиск данных проводился по ключевым словам, в электронных базах данных, базах данных систематических обзоров и отчетов оценки ВРТ
Результаты. Проведенный анализ позволяет рекомендовать в качестве параметров проспективного регистра программ ВРТ 132 наиболее значимых показателя, которые характеризуют следующие разделы регистра: официальные данные, данные о состоянии здоровья пары, причины бесплодия у пары, эпидемиологические данные бесплодного брака, характеристики попытки, особенности течения беременности и родов, информация о состоянии ребенка после проведения программ ВРТ. Описана структура регистра и порядок его использования.
Заключение. Разработка комплекса математических моделей и программных средств направлена на использование их всеми заинтересованными специализированными медицинскими центрами для повышения эффективности применения ВРТ за счет предварительного и последующих расчетов рисков и корректировки планов лечения, применения препаратов, доказавших свою эффективность. Оценка эффективности программ ВРТ является одним из наиболее важных инструментов для решения задач, стоящих перед организаторами здравоохранения в области демографии.

Решение проблемы женского и мужского бесплодия является важной и актуальной задачей в контексте наблюдающегося в течение ряда лет в России снижения уровня рождаемости, ухудшения демографической ситуации. В Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 г. и демографической политики Российской Федерации на период до 2025 г. вопросы охраны репродуктивного здоровья населения занимают значительное место [1]. Пути решения этих задач включают, в частности, «обеспечение доступности и повышение качества медицинской помощи по восстановлению репродуктивного здоровья, в том числе вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)». [2] Учитывая стоимость программ ВРТ, недоступную для многих российских семей, государство ежегодно увеличивает объемы финансирования медицинских процедур по лечению бесплодия. Согласно постановлению Правительства РФ от 18 октября 2013 г. № 932, вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО) были включены в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2014 год, плановый период 2015 и 2016 годов [3–6]. Данная программа ожидает своего дальнейшего развития.

В этой связи крайне актуальным представляется разработка информационной системы ведения проспективного регистра вспомогательных репродуктивных технологий, в состав которой входят математические модели и алгоритмов оценки эффективности их проведения.

Обоснование создания системы

В настоящее время в России отсутствует современная система оценки эффективности медицинских услуг в программах ВРТ. В Европе вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) мониторируются в национальных регистрах [7]. Российская общественная организация Российская ассоциация репродукции человека (РАРЧ) ведет сбор ретроспективных данных результатов программ ВРТ в частных и государственных центрах ЭКО на добровольной основе.

По данным последнего XIX отчета РАРЧ за 2013 г. в Российской Федерации продолжает увеличиваться количество выполненных циклов ВРТ: в 2010 году их было 39 988, в 2011 году – 56 908, в 2012 году – 62 760, в 2013 году – 69 025 циклов, что позволяет России занимать лидирующие позиции по количеству циклов в отчете Европейского консорциума по ВРТ-мониторингу (EIM ESHRE) [8].

В 2013 году население России по данным Федеральной службы государственной статистики (http://www.gks.ru) составило 143 507 млн человек. Таким образом, на 1 млн населения был выполнен 481 цикл ВРТ (в 2010 – 279,7; в 2012 – 438,7 цикла). Сведения, полученные из других источников информации, позволяют считать, что Регистру РАРЧ не удалось собрать сведения по меньшей мере о 7–8 тысячах лечебных циклов ВРТ (10–12%), выполненных в российских центрах в 2013 году. Из приведенных цифр в России на 1 млн населения могло быть выполнено около 530 циклов ВРТ [8]. В то же время в европейских странах, занимающих ведущие позиции по ВРТ (Бельгия, Германия, Франция), данный показатель находится в пределах 1100–2500 циклов на 1 млн населения, что указывает на большие резервы расширения применения данных технологий в России [9].

Оценка ВРТ в медицинских организациях различных форм собственности (государственные и частные клиники) является важным инструментом в принятии решений, касающихся развития здравоохранения в области репродуктивного здоровья [10]. Целью такой оценки является получение научно доказанной информации, на основе которой разрабатывается эффективная политика в сфере здравоохранения, учитывающая интересы пациентов с бесплодием и приносящая наибольший социально-экономический результат для общества [11].

Получение объективной информации о результативности программ ВРТ подразумевает ведение проспективного регистра попыток ЭКО, содержащего следующие данные: 1) процент наступления беременностей, родов, количество новорожденных; 2) состояние детей, рожденных после применения данных медицинских технологий. Регистр ВРТ должен содержать максимально полную информацию об особенностях циклов ВРТ, в том числе протоколы стимуляции, дозы препаратов, количество полученных ооцитов, характ...

Шахова М.А., Лебедев Г.С., Холин А.М., Маляренко О.Л.