Национальный регистр вспомогательных репродуктивных технологий: реалии и перспективы

27.12.2015
1024

ФГБУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздрава России, Москва

Актуальность. Решение проблемы женского и мужского бесплодия является важной и актуальной задачей в контексте наблюдающегося в течение ряда лет в России снижения уровня рождаемости, ухудшения демографической ситуации.
Цель исследования. Разработка комплекса математических моделей и алгоритмов оценки эффективности проведения вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпорального оплодотворения) в медицинских центрах на основе анализа данных проспективного регистра.
Объект исследования: вспомогательные репродуктивные технологии, разрешенные к применению в системе здравоохранения в установленном порядке.
Предмет исследования: данные об эффективности, безопасности и экономической целесообразности ВРТ в медицинских организациях различных форм собственности.
Материал и методы. Поиск данных проводился по ключевым словам, в электронных базах данных, базах данных систематических обзоров и отчетов оценки ВРТ
Результаты. Проведенный анализ позволяет рекомендовать в качестве параметров проспективного регистра программ ВРТ 132 наиболее значимых показателя, которые характеризуют следующие разделы регистра: официальные данные, данные о состоянии здоровья пары, причины бесплодия у пары, эпидемиологические данные бесплодного брака, характеристики попытки, особенности течения беременности и родов, информация о состоянии ребенка после проведения программ ВРТ. Описана структура регистра и порядок его использования.
Заключение. Разработка комплекса математических моделей и программных средств направлена на использование их всеми заинтересованными специализированными медицинскими центрами для повышения эффективности применения ВРТ за счет предварительного и последующих расчетов рисков и корректировки планов лечения, применения препаратов, доказавших свою эффективность. Оценка эффективности программ ВРТ является одним из наиболее важных инструментов для решения задач, стоящих перед организаторами здравоохранения в области демографии.

Решение проблемы женского и мужского бесплодия является важной и актуальной задачей в контексте наблюдающегося в течение ряда лет в России снижения уровня рождаемости, ухудшения демографической ситуации. В Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 г. и демографической политики Российской Федерации на период до 2025 г. вопросы охраны репродуктивного здоровья населения занимают значительное место [1]. Пути решения этих задач включают, в частности, «обеспечение доступности и повышение качества медицинской помощи по восстановлению репродуктивного здоровья, в том числе вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)». [2] Учитывая стоимость программ ВРТ, недоступную для многих российских семей, государство ежегодно увеличивает объемы финансирования медицинских процедур по лечению бесплодия. Согласно постановлению Правительства РФ от 18 октября 2013 г. № 932, вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО) были включены в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2014 год, плановый период 2015 и 2016 годов [3–6]. Данная программа ожидает своего дальнейшего развития.

В этой связи крайне актуальным представляется разработка информационной системы ведения проспективного регистра вспомогательных репродуктивных технологий, в состав которой входят математические модели и алгоритмов оценки эффективности их проведения.

Обоснование создания системы

В настоящее время в России отсутствует современная система оценки эффективности медицинских услуг в программах ВРТ. В Европе вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) мониторируются в национальных регистрах [7]. Российская общественная организация Российская ассоциация репродукции человека (РАРЧ) ведет сбор ретроспективных данных результатов программ ВРТ в частных и государственных центрах ЭКО на добровольной основе.

По данным последнего XIX отчета РАРЧ за 2013 г. в Российской Федерации продолжает увеличиваться количество выполненных циклов ВРТ: в 2010 году их было 39 988, в 2011 году – 56 908, в 2012 году – 62 760, в 2013 году – 69 025 циклов, что позволяет России занимать лидирующие позиции по количеству циклов в отчете Европейского консорциума по ВРТ-мониторингу (EIM ESHRE) [8].

В 2013 году население России по данным Федеральной службы государственной статистики (http://www.gks.ru) составило 143 507 млн человек. Таким образом, на 1 млн населения был выполнен 481 цикл ВРТ (в 2010 – 279,7; в 2012 – 438,7 цикла). Сведения, полученные из других источников информации, позволяют считать, что Регистру РАРЧ не удалось собрать сведения по меньшей мере о 7–8 тысячах лечебных циклов ВРТ (10–12%), выполненных в российских центрах в 2013 году. Из приведенных цифр в России на 1 млн населения могло быть выполнено около 530 циклов ВРТ [8]. В то же время в европейских странах, занимающих ведущие позиции по ВРТ (Бельгия, Германия, Франция), данный показатель находится в пределах 1100–2500 циклов на 1 млн населения, что указывает на большие резервы расширения применения данных технологий в России [9].

Оценка ВРТ в медицинских организациях различных форм собственности (государственные и частные клиники) является важным инструментом в принятии решений, касающихся развития здравоохранения в области репродуктивного здоровья [10]. Целью такой оценки является получение научно доказанной информации, на основе которой разрабатывается эффективная политика в сфере здравоохранения, учитывающая интересы пациентов с бесплодием и приносящая наибольший социально-экономический результат для общества [11].

Получение объективной информации о результативности программ ВРТ подразумевает ведение проспективного регистра попыток ЭКО, содержащего следующие данные: 1) процент наступления беременностей, родов, количество новорожденных; 2) состояние детей, рожденных после применения данных медицинских технологий. Регистр ВРТ должен содержать максимально полную информацию об особенностях циклов ВРТ, в том числе протоколы стимуляции, дозы препаратов, количество полученных ооцитов, характеристика показателей спермы и др. ...

Список литературы

  1. Концепция долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года. Утверждена распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2008 г. N 1662-р. (с изменениями и дополнениями). 8 августа 2009.
  2. Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Российская газета. 2011; 23 ноября, Федеральный выпуск №5639.
  3. Приказ Минздрава России от 30 августа 2012 г. № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению». Минздрав России, 30 августа 2012.
  4. Приказ Минздрава России от 20 октября 2012 г. № 556н «Об утверждении стандарта медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий». Минздрав России, 20 октября 2012.
  5. Письмо Минздрава России от 28 августа 2013 г. № 15-4/3179-07 «Перечень медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь пациентам, страдающим бесплодием, с использованием метода экстракорпорального оплодотворения в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов за счет средств территориальных фондов обязательного медицинского страхования». Минздрав России, 2013.
  6. Письмо Минздрава России от 27 февраля 2015 г. № 15-0/10/2-1073 «О направлении граждан Российской Федерации для проведения процедуры ЭКО в 2015 году». Минздрав России, 2015.
  7. Germond M., Wirthner D., Senn A. Core data for assisted reproductive technology registers: results of a consensus meeting. Reprod. Biomed. Online. 2008; 17(6): 834-40.
  8. Корсак В.С., Смирнова А.А., Шурыгина О.В. ВРТ в России. Отчет за 2013 год. In: Регистр ВРТ. СПб.: Российская Ассоциация Репродукции Человека; 2015: 26-9.
  9. Kupka M.S., Ferraretti A.P., de Mouzon J., Erb K., D'Hooghe T., Castilla J.A. et al. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHRE. Hum. Reprod. 2014; 29(10): 2099-113.
  10. Castilla J.A., Hernandez E., Cabello Y., Navarro J.L., Hernandez J., Gomez J.L. et al. Assisted reproductive technologies in public and private clinics. Reprod. biomed. Online. 2009; 19(6): 872-8.
  11. Стародубов В.И., Каграманян И.Н., Хохлов А.Л., Лошаков Л.А., Борисенко О.В., Коробов Н.В., Яворский А.Н. Оценка медицинских технологий. М.: AIPM; 2012.
  12. Zegers-Hochschild F., Nygren K.G., Adamson G.D., de Mouzon J., Lancaster P., Mansour R., Sullivan E. The ICMART glossary on ART terminology. Hum. Reprod. 2006; 21(8): 1968-70.
  13. Watt A.M., Elshaug A.G., Willis C.D., Hiller J.E. Assisted reproductive technologies: a systematic review of safety and effectiveness to inform disinvestment policy. Health Policy. 2011; 102(2-3): 200-13.
  14. Лебедев Г.С., Тихонова Ю.В. Требования к архитектуре, определению, области применения и контексту электронной медицинской карты. Информационно-измерительные и управляющие системы. 2010; 8(12): 25-37.
  15. Емелин И.В., Зингерман Б.В., Лебедев Г.С. О стандартизации структуры электронных медицинских данных. Информационно-измерительные и управляющие системы. 2010; 8(12): 18-24.
  16. Основные разделы ЭМК. Утверждены Министром здравоохранения РФ 11.11.2013 г. (Письмо Заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации от 14.11.2013 г. № 18-1/10/2-8443 «Об утверждении основных разделов ЭМК»). 2013.
  17. Blackledge J.T. An Introduction to Relational Frame Theory: Basics and Applications. The Behavior Analyst Today. 2003; 3(4): 421-33.
  18. Gianaroli L., Magli M.C., Gambardella L., Giusti A., Grugnetti C., Corani G. Objective way to support embryo transfer: a probabilistic decision. Hum. Reprod. 2013; 28(5): 1210-20.
  19. van Loendersloot L.L., van Wely M., Repping S., Bossuyt P.M., van der Veen F. Individualized decision-making in IVF: calculating the chances of pregnancy. Hum. Reprod. 2013; 28(11): 2972-80.
  20. van Loendersloot L., Repping S., Bossuyt P.M., van der Veen F., van Wely M. Prediction models in in vitro fertilization; where are we? A mini review. J. Adv. Res. 2014; 5(3): 295-301.
  21. Milewski R., Jamiolkowski J., Milewska Anna J., Domitrz J., Szamatowicz J., Wolczynski S. Prognosis of the IVF ICSI/ET procedure efficiency with the use of artificial neural networks among patients of the Department of Reproduction and Gynecological Endocrinology. Ginekol. Polska. 2009; 80(12): 900-6.

Поступила 18.11.2015
Принята в печать 27.11.2015

Об авторах / Для корреспонденции

Шахова Марина Александровна, д.м.н., советник директора, ФГБУ НЦАГиП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России. Адрес: 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4. E-mail: m_shakhova@oparina4.ru
Лебедев Георгий Станиславович, д.т.н., консультант, ФГБУ НЦАГиП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России. Адрес: 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4. E-mail: g_lebedev@oparina4.ru
Холин Алексей Михайлович, научный сотрудник, зав. отделом информационных ресурсов и телемедицины, ФГБУ НЦАГиП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России. Адрес: 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4. E-mail: telemed@oparina4.ru
Маляренко Олег Леонидович, начальник отдела информатизации и защиты информации, ФГБУ НЦАГиП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России. Адрес: 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4. e-mail: comsoft@oparina4.ru

Для цитирования: Шахова М.А., Лебедев Г.С., Холин А.М., Маляренко О.Л. Национальный регистр вспомогательных репродуктивных технологий: реалии и перспективы. Акушерство и гинекология. 2015; 12:

Полный текст публикаций доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь