Кардиология №2 / 2012
Неконтролируемая артериальная гипертония – новые возможности в решении проблемы повышения эффективности лечения
Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Минздравсоцразвития России, 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а; ФГБУ ГНИЦ профилактической медицины Минздравсоцразвития, Москва
Артериальная гипертония (АГ), будучи одним из основных независимых факторов риска развития инсульта и ишемической болезни сердца (ИБС), а также сердечно-сосудистых осложнений — инфаркта миокарда (ИМ) и сердечной недостаточности, относится к чрезвычайно важным проблемам здравоохранения большинства стран мира [1, 2]. Как и во многих других государствах мира, более 40% взрослого населения нашей страны страдают АГ, однако лечение и особенно адекватный контроль артериального давления (АД) остаются явно недостаточными [2]. Эти данные вызывают беспокойство, потому что есть строгие доказательства практической важности снижения АД, которое транслируется в уменьшение риска развития ИМ на 20—25%, сердечной недостаточности на 50% и инсульта на 35—40% [3]. Недостатки ведения больных АГ обычно ассоциируются с недостаточным лечением из-за неправильного выбора препарата или дозы, отсутствия синергизма действия при использовании комбинации препаратов и проблем, связанных с приверженностью к лечению. Назначение фиксированных комбинаций антигипертензивных препаратов позволяет решить все эти проблемы, поэтому их применение рекомендуется авторитетными экспертами в плане оптимизации лечения больных АГ [2, 4].
В последнее время было показано, что некоторые комбинации препаратов не только имеют преимущества в осуществлении контроля АД, но и улучшают прогноз у лиц с АГ [4]. Клиническая практика и результаты нескольких клинических исследований дают веские аргументы в пользу комбинации ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) периндоприла и антагониста кальция амлодипина [5]. Эти препараты широко используются врачами в монотерапии на протяжении длительного времени, часто применяются в клинической практике в свободной комбинации при лечении больных АГ и ИБС, особенно после завершения двух крупных международных исследований —
ASCOT и EUROPA [5, 6].
Недавно в арсенале антигипертензивных препаратов появилась фиксированная комбинация периндоприла аргинина и амлодипина бесилата — в дозах: 5/5, 10/5, 5/10 и 10/10 мг. В этой связи Российским медицинским обществом по артериальной гипертонии (РМОАГ) инициирована программа «ПРОРЫВ — ПРестанс в лечении некОнтролируемой аРтериальной гипертонии — реальный шанс в улучшении контроля артериального даВления». В рамках этой программы предполагается изучить влияние новой фиксированной комбинации периндоприл/амлодипин в различных дозах на уровень АД в группах больных с неконтролируемой АГ в условиях реальной клинической практики.
Материал и методы
В программе принимали участие терапевты и кардиологи амбулаторного звена лечебно-профилактических учреждений из 50 городов России с общим числом включенных пациентов более 4000. Программа была организована как открытая многоцентровая обсервационная несравнительная.
В исследование включали следующих больных: старше 18 лет с эссенциальной АГ с недостаточным контролем АД (систолическое АД — САД более 140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД — ДАД более 90 мм рт.ст. на приеме у врача), несмотря на прием антигипертензивных препаратов (ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов, диуретики, β-адреноблокаторы, антагонисты кальция), в том числе комбинации 2 и 3 антигипертензивных препаратов, которым врач в повседневной практике назначает престанс; стабильное течение заболевания в последние 3 мес перед включением в программу; согласие пациента на участие в программе.
Не рекомендовалось включение больных с вторичной (симптоматической) АГ; принимающих 4 антигипертензивных препарата и более; пациентов с ИМ или нарушением мозгового кровообращения давностью менее 3 мес, с нестабильным течением стенокардии, с хронической сердечной недостаточностью III—IV функционального класса; сахарным диабетом (СД) 1-го типа или декомпенсацией СД 2-го типа; с любыми тяжелыми заболеваниями с развитием печеночно-почечной недостаточности; с наличием противопоказаний или отмеченной ранее непереносимостью ингибиторов АПФ и/или антагонистов кальция.
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации периндоприл/амлодипин анализировали
по результатам наблюдения за больными в заранее выделенных группах: у мужчин и женщин, с ИБС, СД 2-го типа, метаболическим синдромом, изолированной систолической АГ, пожилого возраста.
АД измеряли в кабинете врача по методу Короткова в положении больного сидя, через 5 мин отдыха, трижды с расчетом среднего значения, в утренние часы через 24 ч после приема исследуемого препарата. При оценке тяжести течения заболевания и стратификации риска развития осложнений использовали результаты лабораторного и инструментального методов исследований, проведенных ранее в данном лечебно-профилактическом учреждении в повседневной практике. Вопрос о проведении обследования в период участия больных в программе решался индивидуально лечащим врачом.
Ход программы. В программу включали пациентов, соответствующих перечисленным критериям, у которых врач в рамках повседневной клинической практики решал изменить лечение с о...