Новые возможности терапии рецидивирующих вульвовагинальных инфекций: анализ и обсуждение результатов многоцентрового исследования БИОС-2

Цель исследования. Сравнить эффективность препаратов для восстановления микрофлоры влагалища: гинофлор э, лактобактерий для перорального приема и аскорбиновой кислоты в лечении хронических рецидивирующих инфекционных воспалительных и невоспалительных заболеваний влагалища на втором этапе лечения.
Материал и методы. Обследованы 166 пациенток (средний возраст 31±7 лет) с рецидивирующими формами бактериальных инфекций. После первого этапа лечения бактериального вагиноза или вагинита препаратом флуомизин рандомизированно назначено: 1-й группе – препарат гинофлор э, 2-й группе – другие препараты лактобактерий, 3-й группе лечение не назначалось. Эффективность восстановительной терапии и частоту рецидивов заболевания оценивали на 3-м и 4-м визитах (через 60 дней).
Результаты. Эффективность применения препарата гинофлор э и других восстанавливающих препаратов на втором этапе показала достижение клинического и лабораторного эффекта на 3-м визите у 53 и 55% пациенток с рецидивирущим вагинитом/бактериальным вагинозом соответственно. Однако на 4-м визите в группе пациенток, получавших лечение другими эубиотиками, отмечалась более низкая доля лактобактерий по сравнению с группой, применявшей препарат гинофлор э, что может быть предпосылкой к более раннему рецидиву бактериального вагиноза.
Заключение. Терапия с применением препарата флуомизин на первом этапе и гинофлор э на втором этапе терапии рецидивирующих форм инфекций влагалища оказалась эффективной у 85% пациенток, одновременно продемонстрировав лучшую динамику восстановления естественной флоры влагалища и в 2 раза сократив число рецидивов заболевания по сравнению с другими схемами терапии.

В структуре инфекционных заболеваний женской половой сферы частота вульвовагинальных инфекций и дисбиотических процессов варьирует от 30 до 80% [1]. Причиной их возникновения является нарушение колонизационной резистентности влагалища, определяющую роль в обеспечении которой играют лактобациллы, создающие кислую среду и конкурентно взаимодействующие с условно-патогенными микроорганизмами за пищевые субстраты, что предотвращает чрезмерное размножение последних и, как следствие, развитие дисбиотических и воспалительных заболеваний. Однако под воздействием экзогенных и эндогенных факторов, таких как дисбактериоз желудочно-кишечного тракта, эндокринные заболевания и/или нарушения гормонального фона, нерациональное использование антибактериальных препаратов, хронические латентно-персистирующие инфекции, стрессы, нарушения интимной гигиены и др. происходит уменьшение количества лактобактерий, изменяется рН влагалища, что способствует развитию бактериального вагиноза и/или вульвовагинитов [1–8].

Как правило, указанные факторы выявляются у большинства женщин, часто повторяются или являются постоянными, что предрасполагает к рецидивам бактериального вагиноза и вульвовагинитов и приводит к необходимости частого лечения. Поэтому схемы рациональной терапии должны быть эффективными, безопасным, по возможности обеспечивать максимальное удлинение межрецидивного периода.

Вместе с тем, лекарственные препараты, используемые для лечения рецидивирующих инфекционных воспалительных и не воспалительных процессов влагалища, должны обладать минимальным системным действием, отсутствием негативного влияния на биотоп влагалища, а также не иметь серьезных ограничений к применению у беременных и в детском возрасте [2].

Исходя из этого, для проведения исследования нами был выбран препарат флуомизин (деквалиния хлорид 10 мг) (Мединова Лтд, Швейцария), применяемый в России с 2010 г. и более 10 лет использующийся на территории Германии для лечения бактериального вагиноза, кандидозного, трихомонадного и неспецифических вульвовагинитов. Активная субстанция флуомизина оказывает антисептическое и антибактериальное действие на большое количество грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., анаэробы, грибы рода кандида, трихомонады. При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается в системный кровоток и выводится в не конъюгированной форме через кишечник.

Многоцентровое исследование («БИОС 1») 2-этапной схемы терапии бактериального вагиноза и неспецифического вульвовагинита с применением препарата флуомизин, проведенное в России в 2010 г., показало не только высокую эффективность данного препарата, но и отсутствие серьезных нежелательных эффектов используемой местной терапии [3].

Цель исследования – сравнить эффективность препаратов для восстановления микрофлоры влагалища: гинофлор э, лактобактерий для перорального приема и аскорбиновой кислоты в лечении хронических рецидивирующих инфекционных воспалительных и невоспалительных заболеваний влагалища на втором этапе лечения.

В исследовании участвовали 17 медицинских центров из 12 городов России: Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск.

Материал и методы исследования

Проведено многоцентровое клиническое обследование 166 пациенток в возрасте от 17 до 50 лет с рецидивирующими формами бактериальных инфекций: бактериальный ваг...

Подзолкова Н.М., Никитина Т.И.