Кардиология №8 / 2016
Новый европейский опросник HeartQoL для оценки качества жизни больных ишемической болезнью сердца
1ФГБУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Минздрава РФ, Москва; 2ГБУЗ Городская поликлиника № 67 Департамента здравоохранения г. Москвы
Качество жизни (КЖ) больных ишемической болезнью сердца (ИБС) — совокупная составляющая симптомов заболевания, физического состояния, эмоционального статуса и социально-трудового функционирования. До недавнего времени не существовало универсального опросника, который бы позволял проводить сравнительный анализ КЖ больных со стенокардией напряжения (СН), перенесенным инфарктом миокарда (ИМ) и хронической сердечной недостаточностью (ХСН). В этой связи Европейской ассоциацией по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и реабилитации Европейского общества кардиологов было проведено исследование с целью создания универсального опросника КЖ пациентов с ИБС — HeartQoL. В исследовании приняли участие 6384 пациента из 22 стран мира (315 пациентов из России) с СН, перенесенным ИМ и ХСН. Пациенты заполнили ряд опросников, исследующих КЖ. С помощью анализа шкал Моккена из этих методик были выделены наиболее важные с точки зрения оценки КЖ вопросы, включенные в новый опросник HeartQoL.
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) остаются ведущей причиной смертности населения Европы. В первую очередь это касается ишемической болезни сердца (ИБС), которая ответственна за 20% смертей в Европе и 29% смертей в Российской Федерации [1, 2]. В последние десятилетия были достигнуты существенные успехи в диагностике и лечении ИБС, которые способствовали снижению смертности и продлению жизни больных. В то же время растет понимание важности не только увеличения продолжительности, но и повышения качества жизни (КЖ) больных ИБС.
КЖ представляет собой многофакторное понятие, отражающее уровень благополучия и удовлетворенности людей различными сторонами жизни, в том числе теми, на которые оказывают влияние заболевание и его лечение [3—5]. В этой связи как в мировой, так и отечественной практике все большее внимание уделяется КЖ, связанному со здоровьем, — КЖ СЗ («health-related quality of life» — HRQL). В зарубежной литературе понятие HRQL трактуется как отражение воздействия заболевания и его лечения на представления пациента, изменяющиеся под влиянием различных повреждающих факторов, функциональных стрессов, психологических и социальных воздействий [6]. Большинство больных ИБС оценивают свое КЖ как совокупную составляющую симптомов заболевания, физического состояния, эмоционального статуса и социально-трудового функционирования.
Согласно последним рекомендациям Европейского общества кардиологов (ЕОК) по профилактике ССЗ (2012), повышение КЖ является второй по важности задачей при лечении больных ИБС (после улучшения прогноза пациентов и продления их жизни за счет предупреждения инфаркта миокарда — ИМ и внезапной смерти) [7]. В клинической практике понятие КЖ используется в различных целях: для оценки эффективности различных методов лечения и реабилитации, определения степени тяжести состояния больных и прогноза заболеваний. КЖ служит дополнительным критерием при подборе индивидуальной терапии и экспертизе трудоспособности, анализе соотношения затрат и эффективности медицинской помощи, медицинском аудите. Оценка КЖ постепенно становится обязательным условием при испытании лекарственных средств, новых медицинских технологий и методов лечения на любом этапе, включая II—IV фазы клинических исследований.
Важно отметить, что КЖ больных с тремя наиболее часто встречающимися клиническими формами ИБС — СН, перенесенным ИМ и хронической сердечной недостаточностью (ХСН) — существенно различается. Именно поэтому были созданы «болезнь-специфические» опросники для оценки КЖ больных с каждым из перечисленных состояний. Среди наиболее известных опросников Сиэтлский опросник для стенокардии («Seattle Angina Questionnaire», SAQ), Опросник MacNew для оценки КЖ больных после ИМ («The MacNew Heart Disease Health-Related QoL Questionnaire») и Миннесотский опросник о жизни с сердечной недостаточностью («Minnesota Living with Heart Failure»).
Существуют различные точки зрения в отношении инструментов для оценки КЖ. Так, Американская коллегия кардиологов и Американская ассоциация сердца (American College of Cardiology and American Heart Association, ACC/AHA) рекомендуют использование «болезнь-специфических» опросников для каждой клинической формы ИБС, т.е. различные опросники для больных с СН и ХСН [8]. В то же время клинические формы ИБС могут плавно переходить одна в другую у одного и того же больного. Кроме того, такой подход затрудняет сопоставление КЖ СЗ у больных с различными клиническими формами ИБС. Так, показатели КЖ по Сиэтлскому опроснику для стенокардии не сопоставимы с показателями КЖ по Миннесотскому опроснику КЖ при ХСН.
В этой связи Европейской ассоциацией по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и реабилитации Европейского общества кардиологов было признано актуальным создание универсального валидного опросника для оценки КЖ больных с любыми клиническими формами ИБС, позволяющего проведение сравнительной оценки КЖ больных с СН, ИМ и ХСН, а также сравнительной динамики КЖ больных при использовании различных подходов и методов лечения. Причем данный опросник должен быть представлен на нескольких языках. Это обеспечит проведение сравнительной оценки КЖ больных ИБС из разных стран в рамках многоцентровых международных исследований.
Для реализации поставленной цели было проведено международное исследование HeartQol study (в соответствии с названием создаваемого опросника) с участием 22 стран, включая Россию. Помимо европейских стран, представляющих 5 регионов Европы, — Западную, Восточную, Северную, Южную Европу и англоговорящие европейские страны, — в исследовании принимали участие Канада, США, Куба и Австралия. Каждый из 54 центров — участников исследования получил одобрение локального Этического комитета.
Материал и методы
Исследование HeartQoL состояло из 2 этапов: 1-й этап являлся перекрестным и проводился с использованием 3 валидных специфичн...