Обзор международных клинических исследований в области кардиологии за 2016 г.

Представлен отчет обо всех 6 научных сессиях Hot Line Конгресса Европейского общества кардиологов 2016 г., посвященных новым подходам к лечению сердечной недостаточности; стратегиям профилактики осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях, дислипидемии; визуализирующим методам исследования и стентированию при коронарной болезни сердца.

В 2016 г. Европейское общество кардиологов представило 4 новых текста клинических Рекомендаций по: диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности (ХСН), профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в клинической практике, лечению дислипидемий, лечению фибрилляции предсердий, а также согласительный документ, посвященный токсическому действию химиопрепаратов на сердечно-сосудистую систему при лечении рака. Полные тексты этих документов доступны на сайте http://www.escardio.org/Guidelines/Clinical-Practice-Guidelines.

Наибольший интерес вызвали результаты впервые представлявшихся 28 специально отобранных клинических исследований, которые традиционно докладывались на научных сессиях Hot Line.

Сессия Hot Line I под общим названием «Heart failure and innovative approaches». Прогноз эффективности профилактического применения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) убедительно доказан только у пациентов с систолической ХСН ишемической этиологии. Благодаря совершенствованию фармакотерапии и широкому применению ресинхронизирующей терапии результаты лечения больных с систолической ХСН в целом значительно улучшились, что обусловливает необходимость переоценки роли ИКД в современных условиях. В исследовании DANISH [1] 1116 больных с симптомами систолической ХСН (фракция выброса левого желудочка ≤35%), не связанной с ишемической болезнью сердца (ИБС), после рандомизации в дополнение к обычному лечению получили (n=556) или не получали (n=560, контрольная группа) ИКД. В обеих группах у 58% пациентов проводилась ресинхронизирующая терапия. При медиане периода наблюдения 67,6 мес первичная конечная точка (смерть от любой причины) регистрировалась в 21,6% случаев при использовании ИКД и в 23,4% — обычного лечения (относительный риск — ОР 0,87 при 95% доверительном интервале — ДИ от 0,68 до 1,12; р=0,28), внезапная сердечная смерть — у 4,3 и 8,2% (ОР 0,50 при 95% ДИ от 0,31 до 0,82; р=0,005), инфекционные осложнения, обусловленные имплантацией ИКД, — у 4,9 и 3,6% (р=0,29) больных соответственно. По данным анализа в подгруппах, применение ИКД обусловило снижение общей смертности пациентов только в возрасте моложе 68 лет (ОР 0,64 при 95% ДИ от 0,46 до 0,91; р=0,01). При систолической ХСН неишемической природы ИКД эффективно предупреждает внезапную сердечную смерть, но у пациентов с высоким риском невнезапной смерти не уменьшает общую смертность, что требует учета возраста и сопутствующих заболеваний при решении вопроса о применении ИКД.

В исследовании REM-HF [2] участвовали 1650 пациентов с ХСН и имплантированным электронным устройством для ресинхронизирующей терапии, подобным устройством с функцией дефибриллятора или ИКД. Больных рандомизировали для удаленного мониторинга (n=824) либо обычного лечения (n=826). Дистанционный мониторинг обеспечивал еженедельную передачу лечащему врачу информации о пациенте (грудной импеданс, аритмии сердца, вариабельность ритма сердца и др.), на основе которой могли изменяться лекарственная терапия, образ жизни, частота дополнительных визитов в клинику или посещений врача на дому, госпитализаций для оказания неотложной помощи. Обычное лечение предполагало удаленный мониторинг каждые 3–6 мес в дополнение к стандартной терапии ХСН. При среднем периоде наблюдения 2,8 года первичная конечная точка (смерть от любой причины или незапланированная госпитализация по поводу ССЗ) регистрировалась с частотой 42,4% в группе еженедельного удаленного мониторинга и 40,8% — в группе обычного лечения (ОР 1,01 при 95% ДИ от 0,87 до 1,18; р=0,87) с тенденцией к снижению общей смертности (ОР 0,83 при 95% ДИ от 0,66 до 1,05; р=0,42). Удаленный мониторинг может оказаться полезным для оценки работы имплантированных устройств, но еженедельный подробный анализ состояния больных с ХСН не улучшает их прогноз.

Все участники исследования MORE-CARE [3] страдали тяжелой систолической ХСН и имели расширенный комплекс QRS, в связи с чем получали имплантируемое устройство для ресинхронизирующей терапии с функцией дефибриллятора. Через 8 нед после имплантации аппарата пациентов рандомизировали для дистанционного мониторинга и визитов в клинику (n=437) или только клинических визитов (n=428). При медиане периода наблюдения 24 мес первичная комбинированная конечная точка (смерть, госпитализация из-за ССЗ или обусловленная устройством) регистрировалась с равной частотой в группе дистанционного мониторинга и обычного конт-роля (ОР 1,02 при 95% ДИ от 0,80 до 1,30; р=0,89). Однако в группе дистанционного мониторинга достигалась экономия ресурсов здравоохранения — уменьшение числа плановых/экстренных госпитализаций и клинических визитов на 38% (р<0,001), главным образом благодаря значительному (на 41%) снижению частоты посещений клиники, без ущерба для безопасности больных.

У 271 больного с систолической ХСН, участвовавшего в исследовании CHART-1 [4], выполнялись эндомиокардиальные инъекции аутологичных стволовых клеток костного мозга с целью репарации сердца (n=120) или имитация эт...

Канорский С.Г., Мамедов М.Н.О.