Обзор международных клинических исследований в области кардиологии за 2016 г.

27.03.2017
711

1ФГБОУ ВО Кубанский государственный медицинский университет Минздрава РФ, Краснодар; 2ФГБУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Минздрава РФ, Москва

Представлен отчет обо всех 6 научных сессиях Hot Line Конгресса Европейского общества кардиологов 2016 г., посвященных новым подходам к лечению сердечной недостаточности; стратегиям профилактики осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях, дислипидемии; визуализирующим методам исследования и стентированию при коронарной болезни сердца.

В 2016 г. Европейское общество кардиологов представило 4 новых текста клинических Рекомендаций по: диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности (ХСН), профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в клинической практике, лечению дислипидемий, лечению фибрилляции предсердий, а также согласительный документ, посвященный токсическому действию химиопрепаратов на сердечно-сосудистую систему при лечении рака. Полные тексты этих документов доступны на сайте http://www.escardio.org/Guidelines/Clinical-Practice-Guidelines.

Наибольший интерес вызвали результаты впервые представлявшихся 28 специально отобранных клинических исследований, которые традиционно докладывались на научных сессиях Hot Line.

Сессия Hot Line I под общим названием «Heart failure and innovative approaches». Прогноз эффективности профилактического применения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) убедительно доказан только у пациентов с систолической ХСН ишемической этиологии. Благодаря совершенствованию фармакотерапии и широкому применению ресинхронизирующей терапии результаты лечения больных с систолической ХСН в целом значительно улучшились, что обусловливает необходимость переоценки роли ИКД в современных условиях. В исследовании DANISH [1] 1116 больных с симптомами систолической ХСН (фракция выброса левого желудочка ≤35%), не связанной с ишемической болезнью сердца (ИБС), после рандомизации в дополнение к обычному лечению получили (n=556) или не получали (n=560, контрольная группа) ИКД. В обеих группах у 58% пациентов проводилась ресинхронизирующая терапия. При медиане периода наблюдения 67,6 мес первичная конечная точка (смерть от любой причины) регистрировалась в 21,6% случаев при использовании ИКД и в 23,4% — обычного лечения (относительный риск — ОР 0,87 при 95% доверительном интервале — ДИ от 0,68 до 1,12; р=0,28), внезапная сердечная смерть — у 4,3 и 8,2% (ОР 0,50 при 95% ДИ от 0,31 до 0,82; р=0,005), инфекционные осложнения, обусловленные имплантацией ИКД, — у 4,9 и 3,6% (р=0,29) больных соответственно. По данным анализа в подгруппах, применение ИКД обусловило снижение общей смертности пациентов только в возрасте моложе 68 лет (ОР 0,64 при 95% ДИ от 0,46 до 0,91; р=0,01). При систолической ХСН неишемической природы ИКД эффективно предупреждает внезапную сердечную смерть, но у пациентов с высоким риском невнезапной смерти не уменьшает общую смертность, что требует учета возраста и сопутствующих заболеваний при решении вопроса о применении ИКД.

В исследовании REM-HF [2] участвовали 1650 пациентов с ХСН и имплантированным электронным устройством для ресинхронизирующей терапии, подобным устройством с функцией дефибриллятора или ИКД. Больных рандомизировали для удаленного мониторинга (n=824) либо обычного лечения (n=826). Дистанционный мониторинг обеспечивал еженедельную передачу лечащему врачу информации о пациенте (грудной импеданс, аритмии сердца, вариабельность ритма сердца и др.), на основе которой могли изменяться лекарственная терапия, образ жизни, частота дополнительных визитов в клинику или посещений врача на дому, госпитализаций для оказания неотложной помощи. Обычное лечение предполагало удаленный мониторинг каждые 3–6 мес в дополнение к стандартной терапии ХСН. При среднем периоде наблюдения 2,8 года первичная конечная точка (смерть от любой причины или незапланированная госпитализация по поводу ССЗ) регистрировалась с частотой 42,4% в группе еженедельного удаленного мониторинга и 40,8% — в группе обычного лечения (ОР 1,01 при 95% ДИ от 0,87 до 1,18; р=0,87) с тенденцией к снижению общей смертности (ОР 0,83 при 95% ДИ от 0,66 до 1,05; р=0,42). Удаленный мониторинг может оказаться полезным для оценки работы имплантированных устройств, но еженедельный подробный анализ состояния больных с ХСН не улучшает их прогноз.

Все участники исследования MORE-CARE [3] страдали тяжелой систолической ХСН и имели расширенный комплекс QRS, в связи с чем получали имплантируемое устройство для ресинхронизирующей терапии с функцией дефибриллятора. Через 8 нед после имплантации аппарата пациентов рандомизировали для дистанционного мониторинга и визитов в клинику (n=437) или только клинических визитов (n=428). При медиане периода наблюдения 24 мес первичная комбинированная конечная точка (смерть, госпитализация из-за ССЗ или обусловленная устройством) регистрировалась с равной частотой в группе дистанционного мониторинга и обычного конт-роля (ОР 1,02 при 95% ДИ от 0,80 до 1,30; р=0,89). Однако в группе дистанционного мониторинга достигалась экономия ресурсов здравоохранения — уменьшение числа плановых/экстренных госпитализаций и клинических визитов на 38% (р

У 271 больного с систолической ХСН, участвовавшего в исследовании CHART-1 [4], выполнялись эндомиокардиальные инъекции аутологичных стволовых клеток костного мозга с целью репарации сердца (n=120) или имитация эт...

Список литературы

  1. Køber L., Thune J.J., Nielsen J.C. et al.; DANISH Investigators. Defibrillator Implantation in Patients with Nonischemic Systolic Heart Failure. N Engl J Med 2016 Aug 27.
  2. Cowie M.R. REM-HF: Remote monitoring: an evaluation of implantable devices for management of heart failure patients. European Society of Cardiology Congress 2016; August 28, 2016; Rome, Italy. Abstract 1223.
  3. Boriani G., Da Costa A., Quesada A. et al.; MORE-CARE Study Investigators. Effects of remote monitoring on clinical outcomes and use of healthcare resources in heart failure patients with biventricular defibrillators: results of the MORE-CARE multicentre randomized controlled trial. Eur J Heart Fail 2016 Aug 28.
  4. Bartunek J. CHART-1: Phase 3 congestive heart failure cardiopoietic regenerative therapy. European Society of Cardiology Congress 2016; August 28, 2016; Rome, Italy. Abstract 1229.
  5. Butler J. Safety and preliminary efficacy of intravenous infusion of ischemia tolerant allogeneic mesenchymal stem cells in patients with non-ischemic cardiomyopathy. European Society of Cardiology Congress 2016; August 28, 2016; Rome, Italy. Abstract 1232.
  6. Nakamura M. Optimal dual antiplatelet treatment (DAPT) duration following drug eluting stent with bioabsorbable polymer and abluminal coating, NIPPON Study. European Society of Cardiology Congress 2016; August 28, 2016; Rome, Italy. Abstract 2218.
  7. Cayla G., Cuisset T., Silvain J. et al.; ANTARCTIC investigators. Platelet function monitoring to adjust antiplatelet therapy in elderly patients stented for an acute coronary syndrome (ANTARCTIC): an open-label, blinded-endpoint, randomised controlled superiority trial. Lancet 2016 Aug 26.
  8. McEvoy R.D., Antic N.A., Heeley E. et al.; SAVE Investigators and Coordinators. CPAP for Prevention of Cardiovascular Events in Obstructive Sleep Apnea. N Engl J Med 2016 Aug 28.
  9. Pasupathy S. NACIAM trial: The early use of N-acetylcysteine (NAC) with glyceryl trinitrate (GTN) in ST-segment elevation myocardial infarction patients undergoing primary percutaneous coronary intervention. European Society of Cardiology Congress 2016; August 28, 2016; Rome, Italy. Abstract 2227.
  10. Hagiwara N. Heart Institute of Japan: Proper level of lipid-lowering with pitavastatin and ezetimibe in acute coronary syndrome. Presented at: European Society of Cardiology Congress 2016; August 29, 2016; Rome Italy. Abstract.
  11. van Domburg R.T. The Optimal Cardiac Rehabilitation (OPTICARE) trial: A randomized, controlled superiority trial of two extended educational and behavioral intervention programs. European Society of Cardiology Congress 2016; August 29, 2016; Rome, Italy. Abstract 3160.
  12. Ference B.A. A naturally randomized trial comparing the effect of long-term exposure to LDL-C, lower SBP, or both on the risk of cardiovascular disease. European Society of Cardiology Congress 2016; August 29, 2016; Rome, Italy. Abstract 3163.
  13. Moriarty P.M., Parhofer K.G., Babirak S.P. et al.; ODYSSEY ESCAPE Investigators. Alirocumab in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia undergoing lipoprotein apheresis: the ODYSSEY ESCAPE trial. Eur Heart J 2016 Aug 29.
  14. Khan T.Z. Apheresis as a novel treatment for refractory angina with raised lipoprotein(a): A randomised controlled trial. European Society of Cardiology Congress 2016; August 29, 2016; Rome, Italy. Abstract 3169.
  15. Chang H.J. CONSERVE: Direct catheterization versus selective catheterization guided by coronary computed tomography in patients with stable suspected coronary artery disease. European Society of Cardiology Congress 2016; August 29, 2016; Rome, Italy. Abstract 4148.
  16. Meneveau N., Souteyrand G., Motreff P. et al.; DOCTORS Investigators. Optical Coherence Tomography to Optimize Results of Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Non-ST-Elevation Acute Coronary Syndrome: Results of the Multicenter, Randomized DOCTORS (Does Optical Coherence Tomography Optimize Results of Stenting) Study. Circulation 2016 Aug 29.
  17. Greenwood J.P., Ripley D.P., Berry C. et al.; CE-MARC 2 Investigators. Effect of Care Guided by Cardiovascular Magnetic Resonance, Myocardial Perfusion Scintigraphy, or NICE Guidelines on Subsequent Unnecessary Angiography Rates: The CE-MARC 2 Randomized Clinical Trial. JAMA 2016;316:1051–1060.
  18. Danad I. Head-to-head comparison of coronary CT angiography, myocardial perfusion SPECT, PET, and hybrid imaging for diagnosis of ischemic heart disease. European Society of Cardiology Congress 2016; August 29, 2016; Rome, Italy. Abstract.
  19. Collet J.-F. Systematic detection and management of multivascular involvement of atherothrombosis in coronary patients in comparison with treatment of coronary disease only. European Society of Cardiology Congress 2016; August 29, 2016; Rome, Italy. Abstract.
  20. Bønaa K.H., Mannsverk J., Wiseth R. et al.; NORSTENT Investigators. Drug-Eluting or Bare-Metal Stents for Coronary Artery Disease. N Engl J Med 2016 Aug 29.
  21. Jeger R.V. BASKET-SAVAGE: Drug-eluting vs bare metal stents in saphenous vein grafts. European Society of Cardiology Congress 2016; Aug. 31, 2016; Rome, Italy. Abstract 5025.
  22. Motovska Z., Hlinomaz O., Miklik R. et al.; PRAGUE-18 Investigators. Prasugrel versus Ticagrelor in Patients with Acute Myocardial Infarction Treated with Primary Percutaneous Coronary Intervention: Multicenter Randomized PRAGUE-18 Study. Circulation 2016 Aug 30.
  23. Jia H., Dai J., Hou J. et al.; EROSION Investigators. Effective anti-thrombotic therapy without stenting: intravascular optical coherence tomography-based management in plaque erosion (the EROSION study). Eur Heart J 2016 Aug 30.
  24. Ferenc M., Gick M., Comberg T. et al.; BBK II Investigators. Culotte stenting vs. TAP stenting for treatment of de-novo coronary bifurcation lesions with the need for side-branch stenting: the Bifurcations Bad Krozingen (BBK) II angiographic trial. Eur Heart J 2016 Aug 30.
  25. Goette A., Merino J.L., Ezekowitz M.D. et al.; ENSURE-AF Investigators. Edoxaban versus enoxaparin-warfarin in patients undergoing cardioversion of atrial fibrillation (ENSURE-AF): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet 2016 Aug 26.
  26. Connolly S.J., Milling T.J. Jr., Eikelboom J.W. et al.; ANNEXA-4 Investigators. Andexanet Alfa for Acute Major Bleeding Associated with Factor Xa Inhibitors. N Engl J Med 2016 Aug 30.
  27. Rodger M.A. REVERSE II: Multinational validation of the men continue and HERDOO2 rule to identify low risk unprovoked venous thromboembolism patients who can discontinue anticoagulants. European Society of Cardiology Congress 2016; August 30, 2016; Rome, Italy. Abstract 5721.
  28. van der Hulle T. Safety and efficiency of a simplified diagnostic management algorithm for 3500 patients with clinically suspected acute pulmonary embolism. European Society of Cardiology Congress 2016; August 30, 2016; Rome, Italy. Abstract 5727.

Об авторах / Для корреспонденции

ФГБОУ ВО Кубанский государственный медицинский университет Минздрава РФ, Краснодар
Кафедра терапии №2 ФПК и ППС
Канорский С.Г. - д.м.н., проф., зав. кафедрой.
ФГБУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Минздрава РФ, Москва
Мамедов М.Н.О. - д.м.н., проф., руков. лаборатории по разработке междисциплинарного подхода в профилактике ХНИЗ отдела профилактики коморбидных состояний.
E-mail: kanorskysg@mail.ru

Полный текст публикаций доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь