Кардиология №5 / 2015
Оценка антиангинальной эффективности ивабрадина у больных ишемической болезнью сердца, осложненной сердечной недостаточностью
ГБОУ ВПО Волгоградский государственный медицинский университет Минздрава РФ; ГБУЗ Волгоградский областной клинический кардиологический центр
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) не только является одной из основных причин развития хронической сердечной недостаточности (ХСН), но и во многом определяет дальнейший прогноз у пациентов этой категории [1—3]. Стенокардия напряжения — частый симптом у больных ХСН ишемической этиологии, ее наличие связано с более высоким риском развития острых коронарных осложнений, а также более высокой частотой госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (СН). Во многих рандомизированных клинических испытаниях (РКИ), посвященных ХСН, традиционно рассматриваются такие исходные характеристики больных ИБС, как наличие инфаркта миокарда (ИМ), процедур по реваскуляризации миокарда и даже стенокардии в анамнезе, однако, как правило, информация о наличии стенокардии на момент рандомизации пациентов и ее динамики в процессе лечения не приводится. Отсутствие подобного рода информации создает трудности при формировании алгоритма лечения больных ХСН, хотя именно результаты РКИ должны лежать в основе рекомендаций по ведению больных ХСН.
Так, при анализе раздела рекомендаций Европейского общества кардиологов (ЕОК) по диагностике и лечению острой и хронической СН (версия 2012 г.) [4], посвященного стенокардии, легко заметить не только приоритет β-адреноблокаторов как препаратов первой линии, но и разделение позиций других антиангинальных средств на 3 группы: эффективные и безопасные (ивабрадин, нитраты, амлодипин), эффективные и с неуточненной информацией по безопасности (никорандил, ранолазин) и препараты, не рекомендованные для применения у больных СН (дилтиазем, верапамил).
Среди эффективных и безопасных антиангинальных средств ингибитор If-каналов ивабрадин занимает особое положение, позволяющее рассматривать препарат в качестве приоритетного для лечения больных ХСН ишемической этиологии. Эффективность и безопасность ивабрадина подтверждена результатами крупных РКИ (BEAUTIFUL, SHIFT) [5, 6], что определило положение препарата в современных рекомендациях по диагностике и лечению острой и хронической СН [4]. Другие препараты этой подгруппы (нитраты, амлодипин) имеют несравненно меньшую и не всегда однозначную доказательную базу у пациентов указанной категории.
По данным целого ряда исследований [7—11], проведенных в Российской Федерации, стабильная стенокардия и ХСН очень часто сочетаются в популяции больных ИБС.
В связи с этим появилась настоятельная необходимость оценить клинический опыт применения ивабрадина в условиях реальной клинической практики у пациентов с сочетанием ИБС, стабильной стенокардии и ХСН.
Целью Российской многоцентровой открытой обсервационной программы НАЧАЛО (оцеНка проводимой терАпии у пациентов с соЧетанием ИБС и ХСН в рАмках ежедневной кЛиническОй практики) стала оценка эффективности ингибитора If-каналов ивабрадина в лечении стабильной стенокардии у пациентов ИБС, осложненной ХСН, в условиях повседневной клинической практики.
Материал и методы
В проведении Российской многоцентровой открытой обсервационной программы НАЧАЛО (с августа 2013 по апрель 2014 г.) приняли участие 569 врачей из 58 регионов Российской Федерации.
В программу включались только те пациенты, которые соответствовали следующим критериям включения: мужчины и женщины с диагнозом ИБС, стабильной стенокардии в сочетании с ХСН I—III функционального класса (ФК) по классификации NYHA; возраст 18 лет и старше; синусовый ритм; частота сердечных сокращений (ЧСС) не менее 70 уд/мин; подписание информированного согласия на участие в программе при условии, что врач считает необходимым назначить ивабрадин пациенту, ранее его не получавшему.
Критериями исключения из участия в программе стали: фибрилляция предсердий; синдром дисфункции синусного узла; синоаурикулярная блокада; атриовентрикулярная блокада III степени; имплантация электрокардиостимулятора в анамнезе; синдром удлинения интервала QT; тяжелая артериальная гипотония (<90/50 мм рт.ст.); женщины детородного возраста, не использующие методы адекватной контрацепции, беременные или кормящие грудью; почечная недостаточность; печеночная недостаточность; алкоголизм и психические расстройства.
В ходе программы было предусмотрено 3 визита пациента к врачу: «визит включения» и начало терапии ивабрадином, контрольный визит через 4 нед и заключительный визит через 12 нед после начала терапии. Во время «визита включения» помимо оценки соответствия характеристик больного критериям включения и исключения и получения подписанного пациентом информированного согласия на участие в программе проводили сбор анамнеза заболевания, осмотр, измерение артериального давления (АД), ЧСС, оценку тяжести состояния больного, определение числа приступов стенокардии в течение последних 7 дней, а также оценку клинического самочувствия пациента и выраженности симптомов с помощью визуальной аналоговой шкалы — ВАШ (10-балльная шкала, при этом 1 балл отражает н...
