Оценка безопасности вакцинации детей комбинированными препаратами, содержащими цельноклеточную или бесклеточную коклюшную вакцину

Представлен сравнительный анализ частоты и клинических проявлений нежелательных явлений вакцинации, развившихся после введения комбинированных вакцин, содержащих цельноклеточную (АКДС) и бесклеточную (Инфанрикс, Пентаксим) коклюшную вакцину. Выявлено, что частота возникновения нежелательных явлений вакцинации после введения комбинированных вакцин с цельноклеточным и бесклеточным коклюшным компонентом существенно не отличается (на АКДС – 0,8%, Инфанрикс – 0,6%, Пентаксим – 0,4%). В большинстве (80–98%) случаев после введения вакцин развивались кратковременные умеренно выраженные нарушения состояния здоровья. Серьёзные нежелательные явления вакцинации в виде локального абсцесса достоверно чаще регистрировались после введения цельноклеточной вакцины (21 случай), что свидетельствует о более высоком профиле безопасности препаратов с ацеллюлярным коклюшным компонентом. Учитывая насыщенный график вакцинации детей первого года жизни в рамках национального календаря прививок, применение вакцины Пентаксим более предпочтительно для снижения инъекционной нагрузки.

В условиях глобального распространения патогенных микроорганизмов, устойчивых к химиотерапии, при отсутствии на фармацевтическом рынке принципиально нового класса антибиотиков особую актуальность в сдерживании инфекционной заболеваемости приобретает вакцинопрофилактика. Для детей первых пяти лет жизни особенно важно принять все возможные меры для снижения риска развития той или иной инфекции.

Успехи вакцинопрофилактики очевидны. За счет высокого уровня привитости в России достигнуто и поддерживается эпидемиологическое благополучие по таким тяжелым инфекциям, как полиомиелит, дифтерия, столбняк. Снизилась экономическая значимость «управляемых» инфекционных болезней. Например, краснуха по размеру экономического ущерба в 2005 г. занимала 9-е ранговое место, а в 2013 г. – лишь 28-е [1].

Однако по мере увеличения доли привитого населения возросло и число лиц, у которых после вакцинации возникают неблагоприятные явления (НЯ): это либо состояния, действительно вызванные вакцинацией, либо, в большинстве случаев, явления, совпадающие по времени, но вызванные не вакцинацией. Пристальное внимание к данной проблеме в средствах массовой информации поддерживает распространение антипрививочных настроений в обществе, в том числе среди медицинских работников. До настоящего времени в профессиональном медицинском сообществе России присутствует скептическое отношение к вакцинопрофилактике. На фоне многолетнего эпидемиологического благополучия медицинские работники нередко откладывают вакцинацию, особенно у детей с нарушениями здоровья, забывая о тяжести течения «управляемых» инфекций. По данным организационно-методического отдела по вакцинопрофилактике Департамента здравоохранения города Москвы, в структуре длительных отводов от профилактических прививок по медицинским показаниям среди детского населения Москвы доля необоснованных отводов составляет до 30%.

Уменьшение охвата населения профилактическими прививками приводит к новому всплеску заболеваемости «управляемыми» инфекциями. В 90-е годы XX века в России и странах СНГ привитость детей против дифтерии снизилась в 2 раза из-за необоснованных опасений в отношении АКДС-вакцины, что привело к эпидемии дифтерии [2]. В Англии снижение охвата вакцинацией с 77% в 1974 г. до 30% в 1978 г. из-за массовых отказов от использования цельноклеточной вакцины привело к эпидемии коклюша (до 102 500 случаев заболевания). В Японии в 1979 г., через 4 года после прекращения прививок по той же причине, было зарегистрировано 13 105 случаев заболевания, в том числе 41 – с летальным исходом [3, 4].

Проблема коклюшной инфекции актуальна и для России. Несмотря на некоторое снижение заболеваемости за последние 2 года (в 2012 г. зарегистрировано 7 220 случаев коклюша, в 2013 г. – 4 521 случай), сохраняются наиболее высокие уровни заболеваемости у детей до 14 лет (в 2012 г. – 30,85 на 100 тыс. у детей данного возраста, в 2013 г. – 19,24) [5]. Чаще заболевают дети до 1 года, не привитые против коклюша или не закончившие курс вакцинации из-за медицинских отводов или отказов родителей (показатель заболеваемости в этой группе в 2012 г. составил 87,6 на 100 тыс.) [6].

Вероятно, цельноклеточные коклюшные вакцины могут давать несколько более продолжительный иммунитет, но, по данным исследований, их применение также связано с более высокой частотой развития местных и общих реакций на введение [7, 8].

Поскольку вакцинопрофилактика является самым массовым медицинским профилактическим воздействием на человека, для успешной реализации программ иммунизации должны использоваться не только наиболее доступные и эффективные, но и максимально безопасные препараты. Использование в национальной программе иммунизации провинции Онтарио (Канада) бесклеточных вакцин позволило снизить число всех обращений детей в отделения неотложной помощи в первые трое суток после вакцинации на 879 (по сравнению с цельноклеточной в расчете на 100 тыс. привитых), а госпитализаций – на 92 [9].

В исследовании, проведенном в Турции, сравнили частоту местных и общих реакций у младенцев на введение цельноклеточной вакцины против дифтерии-столбняка-коклюша (АКДС) в сочетании с оральной полиомиелитной вакциной (ОПВ) и вакциной против гемофильной инфекции типа b (ХИБ-вакциной) и пятикомпонентной бесклеточной вакцины (АбКДС + ИПВ + ХИБ). Частота местных и общих реакций была ниже у привитых АбКДС + ИПВ + ХИБ (р < 0,001) [10].

Многочисленные клинические исследования также продемонстрировали высокий профиль безопасности современных многовалентных вакцин с бескле...

Петина О.А., Большакова Л.Н., Лешкевич И.А., Костинов М.П.