Оценка эффективности фиксированной комбинации бисопролола и амлодипина в амбулаторном лечении больных артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца

Цель исследования: оценить эффективность и безопасность фиксированной комбинации β-адреноблокатора бисопролола и антагониста кальция амлодипина в амбулаторном лечении больных артериальной гипертензией (АГ) и ишемической болезнью сердца (ИБС). В исследовании участвовали 100 пациентов с АГ 1—3-й степени и ИБС, у которых предшествующая антигипертензивная терапия была неэффективной или нерегулярной. Включение в схему лечения комбинации бисопролола и амлодипина сопровождалось достоверным значительным снижением артериального давления (АД) с достижением целевого уровня систолического АД в 90%, диастолического АД — в 97% случаев через 4 недели лечения. Анализ динамики частоты сердечных сокращений во время визитов к врачу и по данным дневников пациентов позволил выявить достоверное урежение на фоне проводимой терапии, что важно для больных ИБС. При проведении суточного мониторирования электрокардиограммы по Холтеру в динамике наблюдалось уменьшение средней длительности эпизодов депрессии сегмента ST на 50,5% (p<0,05) и числа эпизодов ишемии на 54,8% (p<0,05). Применение фиксированной комбинации бисопролола и амлодипина позволило повысить приверженность больных терапии в 2,2 раза.

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) продолжают занимать лидирующие позиции среди причин смерти как в России, так и во всем мире. Важнейшим фактором риска развития ССЗ является артериальная гипертензия (АГ) [1]. К сожалению, несмотря на все достижения современной кардиологии, контроль артериального давления (АД) остается неудовлетворительным [2].

Особую категорию составляют пациенты с сочетанием АГ и ишемической болезни сердца (ИБС), которые относятся к группе очень высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО). У таких больных контроль АД имеет особое значение, так как во многом определяет риск развития коронарных осложнений [1]. Вместе с тем, по данным эпидемиологических исследований, среди больных неконтролируемой АГ распространенность ИБС составляет 42% [3].

В соответствии с современными рекомендациями по лечению АГ у пациентов с ИБС предпочтительными препаратами для контроля АД являются β-адреноблокаторы, антагонисты кальция, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) [1, 4]. Применение этих препаратов, с одной стороны, позволяет обеспечивать контроль АД, с другой, предупреждать ишемические приступы (β-адреноблокаторы и антагонисты кальция) и улучшать прогноз у пациентов (β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ или БРА).

В большинстве случаев развитие АГ — следствие активации нескольких патофизиологических звеньев, что определяет необходимость назначения 2 антигипертензивных препаратов и более для контроля АД [5, 6].

Результаты крупных мета-анализов свидетельствуют о том, что сочетание антигипертензивных препаратов двух классов снижает АД примерно в 5 раз эффективнее, чем удвоение дозы препарата, назначенного в начале терапии [7]. По данным ряда авторов, более 75% пациентов с АГ нуждаются в комбинированной терапии для достижения целевого уровня АД [8].

Вместе с тем известно, что количество принимаемых лекарственных препаратов — наиболее точный прогностический фактор приверженности терапии. У пациентов, получающих один препарат, приверженность лечению в 2 раза выше, чем у получающих 5 препаратов [9]. Назначение фиксированных комбинаций антигипертензивных препаратов позволяет решить эту проблему, поэтому их применение рекомендуется ведущими специалистами с целью оптимизации лечения больных АГ [3].

Относительно недавно в отечественной клинической практике появилась фиксированная комбинация бисопролола и амлодипина — конкор АМ. Каждый из этих препаратов является одним из наиболее изученных представителей своих классов. Как показали результаты крупных клинических исследований, амлодипин не только обеспечивает надежный контроль АД в течение суток, но и снижает риск развития ССО у пациентов с АГ (ALLHAT, ASCOT, ACCOMPLISH), а также способствует замедлению атеросклеротических процессов в брахиоцефальных и коронарных артериях (PREVENT, CAMELOT) [10—14].

Высокоселективный β-адреноблокатор бисопролол, как и амлодипин, позволяет контролировать уровень АД в течение 24 ч [15]. Кроме того, в отечественных исследованиях получены данные об улучшении функции эндотелия у пациентов с АГ при лечении бисопрололом [16].

В исследованиях группы TIBBS показана высокая эффективность бисопролола как в снижении частоты и длительности ишемических приступов, так и в улучшении выживаемости пациентов с ИБС [17, 18].

В настоящее время известно одно крупное клиническое исследование, выполненное в индийских медицинских центрах, в котором показаны эффективность и безопасность применения фиксированной комбинации бисопролола и амлодипина в низких дозах (5 и 5 мг) у 749 пациентов с АГ на протяжении 4-недельного периода [19]. Однако до недавнего времени отсутствовали сообщения о результатах применения фиксированной комбинации бисопролола и амлодипина в клинической практике в России.

Цель настоящего исследования: оценить эффективность и безопасность фиксированной комбинации β-адреноблокатора бисопролола и антагониста кальция амлодипина (конкор АМ) в амбулаторном лечении больных АГ и ИБС.

Материал и методы

В исследовании участвовали 20 терапевтов и кардиологов, работающих в поликлиниках г. Ростов-на-Дону и области, которые отобрали 100 пациентов.

Все пациенты, включенные в исследование, соответствовали следующим критериям: возраст старше 18 лет, наличие эссенциальной АГ 1—3-й степени в сочетании с ИБС (стабильная стенокардия напряжения и/или постинфарктный кардиосклероз, и/или чрескожное коронарное вмешательство, или аортокоронарное шунтирование в анамнезе), нерегулярность или неэффективность (АД≥140/90 мм рт. ст.) предшествующей антигипертензивной терапии, включающей блокаторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Обязательным условием являлось подписание пациентами информированного согласия на участие в прог­рамме.

В исследование не включали пациентов с симптоматической АГ, перенесших инфаркт миокарда или...

Чесникова А.И., Сафроненко В.А., Коломацкая О.Е.