Фарматека №10 / 2024
Оценка индексов степени тяжести атопического дерматита у пациентов, получавших терапию ингибитором ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с наружными методами лечения
1) Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей, Москва, Россия;
2) Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет), Москва, Россия;
3) Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ, Москва, Россия
Цель исследования: оценить дерматологические индексы качества жизни (DLQI) и выраженности экземы (POEM) у пациентов, получавших терапию ингибитором интерлейкина-4 (ИЛ-4), ИЛ-13 (дупилумаб – ДУП) в сочетании с наружными методами лечения для разработки комплексного алгоритма терапии и профилактики обострений атопического дерматита (АтД) у детей со среднетяжелыми и тяжелыми формами заболевания.
Методы. В исследовании участвовали 120 детей с АтД, которых разделили на три группы по 40 человек: в 1-й группе больные получали ингибитор ИЛ-4, ИЛ-13, топический глюкокортикостероид (ТГКС), далее эмоленты (ЭМОЛ); во 2-й группе – ингибитор ИЛ-4, ИЛ-13, ТГКС с последующим переключением на топический ингибитор кальциневрина (ТИК) в сочетании с эмолентами по схеме; в 3-й группе – ингибитор ИЛ-4, ИЛ-13 и эмоленты с оценкой эффективности лечения и профилактики обострений по шкалам EASI и DLQI на 16-й, 28-й, 52-й, 64-й, 104-й неделях наблюдения.
Результаты. В результате оценки индексов DLQI и POEM в динамике, к 16-й и 28-й неделям отмечалась стабилизация данных показателей. Однако, начиная с 52-й недели наблюдения, наибольшую эффективность продемонстрировала 2-я группа с программой ДУП+ТИК+ЭМОЛ, на втором месте по эффективности оказалась программа ДУП+ТГКС+ЭМОЛ и с наименьшей эффективностью проявила себя программа ДУП+ЭМОЛ.
Заключение. Проведенное исследование, основанное на показателях шкал DLQI и POEM, продемонстрировало выраженную клиническую эффективность и безопасность терапии, профилактику обострений у детей со среднетяжелыми и тяжелыми формами АтД, получавших терапию ингибитором ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с наружными методами лечения в режиме ТГКС – один раз в сутки две недели, затем ТИК – два раза в сутки до 16 недель, далее ТИК – два раза в неделю+ЭМОЛ до 104-й недели детям старше двух лет.
Введение
Атопический дерматит (АтД) – хроническое мультифакторное, генетически детерминированное воспалительное зудящее заболевание кожи, характеризующееся рецидивирующим течением, возрастными особенностями морфологии и локализации очагов поражения, при котором значительную роль отводят иммунологическим нарушениям, несостоятельности барьерной функции кожи, сенсибилизации организма, росту условно-патогенной флоре и стрессу [1, 2]. По данным литературы, АтД достаточно распространенное заболевание, серьезно ограничивающее активность больных и снижающее качество жизни пациентов [3, 4]. Как известно, локализация поражения кожи при АтД в первую очередь на видимых для окружающих участках, таких как лицо, шея, верхние конечности, большой части больных приносит огромные страдания, ухудшая и без того патогенез заболевания еще и психологическим компонентом, что создает особые проблемы для больного, ухудшая качество его жизни [5].
Оценка тяжести заболевания в руководствах является первым шагом при выборе лечения и важна для мониторинга ответа на лечение. Дерматологический индекс качества жизни (DLQI – Dermatology life Quality Index) и индекс выраженности экземы (POEM – Patient-Oriented Eczema Measure) были выбраны в качестве основных показателей для оценки качества жизни и степени тяжести заболевания у пациентов получавшие терапию ингибитором интерлейкина-4 (ИЛ-4), ИЛ-13 (дупилумаб – ДУП) в сочетании с наружными методами лечения, т.к. данные индексы позволяют достоверно оценить исходную тяжесть клинических проявлений и динамику процесса в ходе лечения [6, 7].
Дерматологический индекс DLQI применяется для оценки степени негативного воздействия дерматологического заболевания на разные аспекты жизни пациента, характеризующие качество его жизни в целом, и может использоваться как критерий оценки эффективности лечения АтД (авторские права принадлежат A.Y. Finlay, Gk. Khan, 1992) [8].
Ориентированная на пациента оценка выраженности экземы – POEM – это самооценка, инструмент для измерения тяжести АтД, защищен авторскими правами, но доступен для свободного использования и может быть скачан с www.nottingham.ac.uk/dermatology [9].
Цель исследования: оценить дерматологические индексы качества жизни (DLQI) и выраженности экземы (POEM) у пациентов, получавших терапию ингибитором ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с наружными методами лечения, для разработки комплексного алгоритма терапии и профилактики обострений АтД у детей со среднетяжелыми и тяжелыми формами заболевания.
Методы
Было проведено ретроспективное и проспективное когортное наблюдательное исследование с оценкой дерматологических индексов у пациентов, получавших терапию ингибитором ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с наружными методами лечения.
Исследование проводилось в течение двух лет на базе отделения дерматологии с группой лазерной хирургии ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава РФ. В исследовании приняли участие 120 детей в возрасте старше двух лет в соответствии со всеми критериями включения и исключения, подписанными информированными согласиями на участие. Пациенты были распределены в три группы, которые отличались характером проводимой терапии с оценкой показателей шкал EASI и DLQI на 16-й, 28-й, 52-й, 64-й, 104-й неделях наблюдения и оценкой побочных эффектов.
В 1-ю группу вошли 40 пациентов, получавшие в качестве первой линии терапии ингибитор ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб), а в качестве поддерживающей терапии топический глюкокортикостероид (ТГКС) метилпреднизолона ацепонат в режиме один раз в сутки две недели, затем два раза в неделю в течение 16 недель, далее – эмоленты (ЭМОЛ) до 104 недель. Во 2-ю группу вошли 40 пациентов, получавших в качестве первой линии терапии дупилумаб, а в качестве поддерживающей терапии метилпреднизолона ацепонат с последующим переключением на топический ингибитор кальциневрина (ТИК) пимек...