Фарматека №10 / 2024

Оценка индексов степени тяжести атопического дерматита у пациентов, получавших терапию ингибитором ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с наружными методами лечения

28 декабря 2024

1) Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей, Москва, Россия;
2) Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет), Москва, Россия;
3) Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ, Москва, Россия

Цель исследования: оценить дерматологические индексы качества жизни (DLQI) и выраженности экземы (POEM) у пациентов, получавших терапию ингибитором интерлейкина-4 (ИЛ-4), ИЛ-13 (дупилумаб – ДУП) в сочетании с наружными методами лечения для разработки комплексного алгоритма терапии и профилактики обострений атопического дерматита (АтД) у детей со среднетяжелыми и тяжелыми формами заболевания.
Методы. В исследовании участвовали 120 детей с АтД, которых разделили на три группы по 40 человек: в 1-й группе больные получали ингибитор ИЛ-4, ИЛ-13, топический глюкокортикостероид (ТГКС), далее эмоленты (ЭМОЛ); во 2-й группе – ингибитор ИЛ-4, ИЛ-13, ТГКС с последующим переключением на топический ингибитор кальциневрина (ТИК) в сочетании с эмолентами по схеме; в 3-й группе – ингибитор ИЛ-4, ИЛ-13 и эмоленты с оценкой эффективности лечения и профилактики обострений по шкалам EASI и DLQI на 16-й, 28-й, 52-й, 64-й, 104-й неделях наблюдения.
Результаты. В результате оценки индексов DLQI и POEM в динамике, к 16-й и 28-й неделям отмечалась стабилизация данных показателей. Однако, начиная с 52-й недели наблюдения, наибольшую эффективность продемонстрировала 2-я группа с программой ДУП+ТИК+ЭМОЛ, на втором месте по эффективности оказалась программа ДУП+ТГКС+ЭМОЛ и с наименьшей эффективностью проявила себя программа ДУП+ЭМОЛ.
Заключение. Проведенное исследование, основанное на показателях шкал DLQI и POEM, продемонстрировало выраженную клиническую эффективность и безопасность терапии, профилактику обострений у детей со среднетяжелыми и тяжелыми формами АтД, получавших терапию ингибитором ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с наружными методами лечения в режиме ТГКС – один раз в сутки две недели, затем ТИК – два раза в сутки до 16 недель, далее ТИК – два раза в неделю+ЭМОЛ до 104-й недели детям старше двух лет.

Введение

Атопический дерматит (АтД) – хроническое мультифакторное, генетически детерминированное воспалительное зудящее заболевание кожи, характеризующееся рецидивирующим течением, возрастными особенностями морфологии и локализации очагов поражения, при котором значительную роль отводят иммунологическим нарушениям, несостоятельности барьерной функции кожи, сенсибилизации организма, росту условно-патогенной флоре и стрессу [1, 2]. По данным литературы, АтД достаточно распространенное заболевание, серьезно ограничивающее активность больных и снижающее качество жизни пациентов [3, 4]. Как известно, локализация поражения кожи при АтД в первую очередь на видимых для окружающих участках, таких как лицо, шея, верхние конечности, большой части больных приносит огромные страдания, ухудшая и без того патогенез заболевания еще и психологическим компонентом, что создает особые проблемы для больного, ухудшая качество его жизни [5].

Оценка тяжести заболевания в руководствах является первым шагом при выборе лечения и важна для мониторинга ответа на лечение. Дерматологический индекс качества жизни (DLQI – Dermatology life Quality Index) и индекс выраженности экземы (POEM – Patient-Oriented Eczema Measure) были выбраны в качестве основных показателей для оценки качества жизни и степени тяжести заболевания у пациентов получавшие терапию ингибитором интерлейкина-4 (ИЛ-4), ИЛ-13 (дупилумаб – ДУП) в сочетании с наружными методами лечения, т.к. данные индексы позволяют достоверно оценить исходную тяжесть клинических проявлений и динамику процесса в ходе лечения [6, 7].

Дерматологический индекс DLQI применяется для оценки степени негативного воздействия дерматологического заболевания на разные аспекты жизни пациента, характеризующие качество его жизни в целом, и может использоваться как критерий оценки эффективности лечения АтД (авторские права принадлежат A.Y. Finlay, Gk. Khan, 1992) [8].

Ориентированная на пациента оценка выраженности экземы – POEM – это самооценка, инструмент для измерения тяжести АтД, защищен авторскими правами, но доступен для свободного использования и может быть скачан с www.nottingham.ac.uk/dermatology [9].

Цель исследования: оценить дерматологические индексы качества жизни (DLQI) и выраженности экземы (POEM) у пациентов, получавших терапию ингибитором ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с наружными методами лечения, для разработки комплексного алгоритма терапии и профилактики обострений АтД у детей со среднетяжелыми и тяжелыми формами заболевания.

Методы

Было проведено ретроспективное и проспективное когортное наблюдательное исследование с оценкой дерматологических индексов у пациентов, получавших терапию ингибитором ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с наружными методами лечения.

Исследование проводилось в течение двух лет на базе отделения дерматологии с группой лазерной хирургии ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава РФ. В исследовании приняли участие 120 детей в возрасте старше двух лет в соответствии со всеми критериями включения и исключения, подписанными информированными согласиями на участие. Пациенты были распределены в три группы, которые отличались характером проводимой терапии с оценкой показателей шкал EASI и DLQI на 16-й, 28-й, 52-й, 64-й, 104-й неделях наблюдения и оценкой побочных эффектов.

В 1-ю группу вошли 40 пациентов, получавшие в качестве первой линии терапии ингибитор ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб), а в качестве поддерживающей терапии топический глюкокортикостероид (ТГКС) метилпреднизолона ацепонат в режиме один раз в сутки две недели, затем два раза в неделю в течение 16 недель, далее – эмоленты (ЭМОЛ) до 104 недель. Во 2-ю группу вошли 40 пациентов, получавших в качестве первой линии терапии дупилумаб, а в качестве поддерживающей терапии метилпреднизолона ацепонат с последующим переключением на топический ингибитор кальциневрина (ТИК) пимек...

Русакова Л.Л., Мурашкин Н.Н.
Статья платная, чтобы прочесть ее полностью, вам необходимо произвести покупку
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.