Фарматека №19 (232) / 2011
Оценка клинико-экономической эффективности фармакотерапии диабетической полиневропатии
Сравнение соотношения “затраты–эффективность” при лечении диабетической полиневропатии тиоктовой кислотой и Актовегином, по данным рандомизированных клинических исследований ALADIN III (1999), SIDNEY (2003), а также исследования
D. Ziegler и соавт. (2009), показало экономическое преимущество применения тиоктовой кислоты при кратковременной терапии (21 день), в то время как при длительной терапии (5–6 месяцев) было продемонстрировано клиническое и экономическое преимущество применения Актовегина.
Неуклонный рост заболеваемости сахарным диабетом (СД) во всем мире стимулирует развитие современных медицинских технологий, способствующих лучшему контролю уровня глюкозы у больных и увеличению продолжительности их жизни. Оборотной стороной этого процесса является увеличение бремени поздних осложнений СД – диабетической нефропатии, ретинопатии, диабетической полиневропатии (ДПН), микро- и макроангиопатии, являющихся в настоящее время в развитых странах основной причиной большинства смертельных исходов заболевания, а также случаев инвалидности [7, 45, 46].
Одним из самых частых поздних осложнений СД, выявляемых почти у 50 % пациентов, является диабетическая невропатия [45], которая определяется наличием признаков или симптомов, свидетельствующих о поражении периферического отдела нервной системы у лиц с СД при исключении других возможных причин невропатии [3, 45]. Между типами СД нет существенных различий в характере поражения нервной системы, хотя есть различия по частоте встречаемости отдельных видов диабетической невропатии [31]. Многообразие клинических проявлений диабетической невропатии обусловливает большое число применяемых способов диагностики и разнообразие результатов обследования больных в исследованиях. С этим связана проблема разброса литературных данных о распространенности различных форм невропатии.
Самой частой формой диабетической невропатии является хроническая сенсомоторная полиневропатия (дистальная симметричная полиневропатия). В обзоре И.Ю. Демидовой и соавт. [45] при анализе данных большого числа исследований [9, 10, 15–19, 22. 30, 32] авторы приходят к выводу, что истинная распространенность ДПН в целом в популяции больных составляет около 30–34 %; при впервые выявленном СД она составляет 7,5–10,0 % и возрастает по мере увеличения длительности заболевания: при длительности СД более 25 лет патология выявляется более чем у 50 % больных.
В патогенезе ДПН ключевая роль принадлежит гипергликемии, что подтверждено исследованием DCCT (Diabetes Control and Complication Trial) [26].
ДПН – один из основных факторов риска развития синдрома диабетической стопы (инфекция, язва и/или деструкция глубоких тканей стопы, связанная с неврологическими нарушениями и/или снижением магистрального кровотока в артериях нижних конечностей различной степени тяжести). Несмотря на то что распространенность синдрома диабетической стопы среди больных СД составляет в среднем 4–10 %, на его долю приходится 40–60 % всех ампутаций нижних конечностей нетравматического характера [7].
В публикации И.А. Строкова и соавт. [52], посвященной обзору клинических методов оценки тяжести ДПН, дана характеристика различных шкал для оценки субъективных симптомов соматической невропатии. Шкалой, основанной на неврологических симптомах, выявленных врачом, является шкала NIS (Neuropathy Impairment Score), прежде имевшая название Neuropathy Disability Score (NDS). Пункты...