Медицинский Вестник №4 (725) / 2016
Опережая законодательство
В День российской науки редактор «МВ» Надежда Стаурина встретилась с директором Института биологии развития им. Н.К. Кольцова доктором биологических наук Андреем ВАСИЛЬЕВЫМ. Речь шла о формировании новой отрасли биомедицины и о том, как наука опережает законодательство.
В День российской науки редактор «МВ» Надежда Стаурина встретилась с директором Института биологии развития им. Н.К. Кольцова доктором биологических наук Андреем ВАСИЛЬЕВЫМ. Речь шла о формировании новой отрасли биомедицины и о том, как наука опережает законодательство.
По мнению директора Института биологии развития им. Н.К. Кольцова Андрея Васильева, мы стоим на пороге новой реальности, когда биомедицинские технологии позволят избежать или полностью изжить некоторые заболевания. Перечисляя достижения в области применения в медицине клеточных технологий, он приводит массу примеров разработок отечественных специалистов. Однако на пути развития этого направления в России стоит несовершенство, а точнее, фактическое отсутствие законодательной базы использования клеточных технологий и продуктов.
— В стране происходит искусственное сдерживание исследований в области клеточных технологий, многие фонды, министерства и ведомства не имеют возможности финансировать разработку клеточного продукта, поскольку не существует самого законодательного понятия «биомедицинский клеточный продукт». Любое их финансирование будет расценено как нецелевое, — подчеркивает специалист.
— Андрей Валентинович, в чем уникальность клеточных технологий?
— Формируется новая отрасль биомедицины — клеточные технологии. Они уникальны тем, что возможно донорство клеток как посмертное, так и прижизненное. Существует донорство как аллогенное — от одного человека к другому, так и аутологичное — взяли клетки от человека, вырастили нужный объем этих клеток, каким-то образом их обработали и вернули в организм этого же человека. Таким образом, осуществляется регулирование донорства биоматериалов для последующего выращивания клеток.
Очень важно, что клетки в чистом виде никогда не вводятся в организм человека: они всегда пересаживаются в определенной среде. Вместе с клетками используются лекарственные средства или медицинские изделия, например, перевязочные средства или другие носители, на которых вырастили клетки. Получается некая сложная композиция, и от того, какие технологические нагрузки клетки выдержали, зависит их качество: клетки могут измениться.
Клеточные технологии вообще относятся к медицинским технологиям высокого риска по двум причинам. Во-первых, они могут передавать инфекционный агент от донора или инфекционный агент может контаминировать клетки в процессе производства. Во-вторых, пересаженные клетки активно делятся в больших количествах и может появиться опасность возникновения опухолей.
Поэтому пересадка незарегистрированных, ненормированных, нерегулируемых клеточных продуктов чрезвычайно опасна. И я бы хотел предостеречь пациентов: е...
