Опыт использования комбинированного сахароснижающего препарата Глибомет (глибенкламид + метформин) в практике лечения сахарного диабета типа 2

В статье представлены данные двух открытых исследований эффективности, переносимости и безопасности препарата Глибомет, представляющего собой комбинацию глибенкламида (производное сульфонилмочевины) и метформина, при лечении больных сахарным диабетом типа 2. Установлено, что Глибомет существенно снижает уровень гликемии, уменьшает содержание гликолизированного гемоглобина, благоприятно влияет на липидный обмен. Положительный эффект Глибомета обусловлен синергизмом его активных компонентов, благодаря чему препарат способен оказывать одновременное влияние на два основных патогенетических звена сахарного диабета типа 2. Применение Глибомета не сопровождается выраженными побочными эффектами и гипогликемическими реакциями, а удобство его дозирования обеспечивает высокую приверженность больных лечению.

Сахарный диабет типа 2 (СД2) является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний. В настоящее время около 200 млн человек в мире страдают СД, характеризующимся ранней инвалидизацией и высокой смертностью среди больных вследствие развития поздних сосудистых осложнений. В основе развития СД2 лежат два основных дефекта: инсулинорезистентность и нарушение функции  бета-клеток поджелудочной железы.

Как известно, улучшение гликемического контроля имеет важнейшее значение для снижения риска возникновения и прогрессирования микро- и макрососудистых осложнений СД2: ампутаций нижних конечностей, случаев слепоты, инфарктов и инсультов. В связи с этим интенсивный подход к терапии является в настоящее время основной концепцией лечения СД2. Этот подход предполагает достижение целевых показателей компенсации углеводного обмена у больных как с впервые выявленным заболеванием, так и с диабетом различной длительности течения.

Традиционно лечение СД2 начинают с монотерапии метформином или препаратами сульфонилмочевины. Затем при выраженном ухудшении гликемического контроля добавляют второй, третий пероральные препараты или инсулин [1, 2]. Такая тактика приводит к тому, что достаточно большая часть больных СД2 постоянно находится в состоянии неудовлетворительной компенсации (гликолизированный гемоглобин HbA1C > 7 %) [6]. В этой ситуации логичным является интенсивное терапевтическое воздействие как можно в более ранние сроки одновременно на оба звена патогенеза СД2 для достижения и поддержания уровня HbA1C < 7 % с целью профилактики осложнений заболевания. Более того, поскольку СД2 является прогрессирующим заболеванием, то даже пациентам с изначально хорошим уровнем гликемического контроля, достигнутого монотерапией, все равно потребуется в дальнейшем назначение комбинированного лечения [17, 20].

Работы по использованию фиксированных комбинаций пероральных сахароснижающих препаратов подтверждают факт более выраженного улучшения метаболического контроля по сравнению с монотерапией. В сравнении с монотерапией комбинированная фармакотерапия способна снизить уровень гликемии натощак на 2–4 ммоль/л, а содержание HbA1C – на 2–2,5 % [10, 11, 14].

На практике наиболее распространенным вариантом комбинированной сахароснижающей терапии является сочетание препаратов сульфонилмочевины и метформина [3, 16]. Эффективность комбинированной пероральной терапии глибенкламидом и метформином доказана рядом исследований. Так, T.H. Allavoine и соавт. продемонстрировали эффективность комбинации 500 мг метформина и 2,5 мг глибенкламида в одной таблетке в 16-недельном двойном слепом рандомизированном исследовании [4]. Уровень HbA1C был почти на 1 % ниже при использовании указанной комбинации по сравнению с монотерапией глибенкламидом или метформином. При этом часть больных (12 человек) исходно уже находилась на комбинированной терапии.

В то же время при увеличении количества назначаемых препаратов снижается приверженность больных лечению (правильность выполнения пациентом медицинских предписаний). Так, в исследовании DARTS (Великобритания) изучался индекс следования лечению, отражающий отношение количества принятых таблеток к числу рекомендованных (в %). Указанный индекс считается приемлемым при величине более 90 % (когда из 100 назначенных таблеток больной в действительности принял более 90). Было показано, что при монотерапии препаратами сульфонилмочевины индекс следования лечению составлял 31 %, при монотерапии метформином – 34, а при назначении их комбинации – всего лишь 13 %. В связи с этим большой интерес представляет использование комбинации производных сульфонилмочевины и метформина в виде одной таблетки.

Представителем группы комбинированных пероральных сахароснижающих препаратов является Глибомет (Berlin-Chemie/группа Menarini). В состав одной таблетки Глибомета входят 2,5 мг глибенкламида и 400 мг метформина. Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина  бета-клетками поджелудочной железы. Метформин снижает инсулинорезистентность тканей за счет подавления глюконеогенеза в печени, повышения утилизации глюкозы периферическими тканями, способствует нормализации показателей липидного обмена.

Эффективность и безопасно...

>!-->

М.Б. Анциферов, А.Ю. Майоров, Л.Г. Дорофеева