Фарматека №15 (78) / 2003
Опыт клинического использования Веро-пипекурония – отечественного релаксанта с недеполяризующим действием
Рассматриваются результаты исследования, целью которого являлась клиническая оценка эффективности нового отечественного препарата Веро-пипекурония (пипекурония бромид) в качестве миорелаксирующего компонента общей анестезии. В основу исследования положены данные клинических наблюдений и электрофизиологических исследований нейромышечной проводимости у 46 пациентов, оперированных на органах грудной и брюшной полости, включая операции на сердце в условиях искусственного кровообращения. Установлено, что Веро-пипекуроний является эффективным миорелаксантом недеполяризующего типа действия. Сделан вывод, что этот препарат может быть использован в качестве миорелаксирующего компонента анестезии у всех больных, в т.ч. у тяжелой категории пациентов, имеющих серьезные сопутствующие заболевания, а также у больных со скомпрометированным кровообращением.
Среди компонентов современного анестезиологического пособия мышечные релаксанты занимают особое место. Выбор высокоэффективных релаксантов на фармацевтическом рынке достаточно широк, однако спектр препаратов отечественного производства ограничен. С этой точки зрение создание отечественного нейромышечного блокатора с недеполяризующим типом действия Веро-пипекурония (пипекурония бромид; ЗАО «Верофарм»), являющегося генериком препарата Ардуан (Gedeon Richter, Венгрия) имеет важное значение.
В основе структуры Веро-пипекурония, как и Ардуана, лежит стерановое кольцо. Химическое название препарата 4,4'[(2бета,3альфа,5альфа,16бета,17бета)-3,17-ди(ацетилокси)андростан-2,16-диил] бис (1,1-диметилпиперазиния) дибромид. Пипекурония бромид является бис-четвертичным аммониевым соединением стероидной структуры. Он блокирует н-холинорецепторы скелетных мышц, препятствуя деполяризующему действию ацетилхолина.
Отделом анестезиологии РНЦХ РАМН проведена клиническая апробация недеполяризующего миорелаксанта Веро-пипекурония как компонента общей анестезии при операциях на органах грудной и брюшной полости, в т.ч. при операциях на сердце, выполняемых в условиях искусственного кровообращения (ИК).
Целью исследования являлась клиническая оценка эффективности Веро-пипекурония в качестве миорелаксирующего компонента общей анестезии.
Исследование включало:
- изучение клинико-электромиографических особенностей нейромышечной блокады, вызываемой Веро-пипекуронием;
- оценку выраженности релаксции в зависимости от дозы Веро-пипекурония и способа контроля нейромышечного блока;
- изучение воздействия Веро-пипекурония на некоторые показатели кровообращения;
- выявление побочных эффектов Веро-пипекурония;
- оценку управляемости нейромышечной блокады в условиях воздействия Веро-пипекурония в зависимости от использованной дозы, особенностей восстановления спонтанного дыхания и необходимости в декураризации.
Материал и методы исследования
В основу настоящего исследования положены результаты клинических наблюдений и электрофизиологических исследований нейромышечной проводимости у 46 пациентов, оперированных на органах грудной и брюшной полости, включая операции на сердце в условиях ИК (табл. 1).
Пациенты, включенные в испытание, были информированы о характере клинического исследования, апробируемом препарате, а также о возможном риске, связанном с его применением, на основании чего давали письменное согласие на участие в нем.
Критериями исключения из исследования служили:
- участие больного в другом клиническом испытании в течение последних 3 месяцев;
- отказ больного;
- непереносимость брома;
- заболевания печени и почек с нарушением их функций.
Возраст пациентов варьировал в пределах от 21 до 81 года (в среднем 44,91±3,49). Масса тела больных составляла от 52 до 120 кг (в среднем 70,61 ±3,16).
Продолжительность оперативных вмешательств была в пределах от 1 часа 45 мин до 7 часов 30 мин (в среднем 4 часа 25 мин). Плановых операций было 44, экстренных – 2.
Тяжесть состояния пациентов оценивали по классификации ASA. Степень тяжести ASA I отмечалась у 1 больного, ASA II – у 23, ASA III, IV и V – у 21, ASA VI – у 1. Таким образом, более половины пациентов имели тяжелую сопутствующую и основную хирургическую патологию.
Больные, оперированные на органах грудной и брюшной полости, имели следующие сопутствующие заболевания: хронический бронхит (3), хронический пиелонефрит (2), нейроциркуляторная дистония по гипертоническому и гипотоническому типу (2), гипертоническая болезнь IIА стадии (2), ишемическая болезнь сердца и атеросклеротический кардиосклероз (2), язвенная болезнь 12-перстной кишки (1), черепно-мозговая травма в анамнезе (6), туберкулез легких в анамнезе (1), ожирение (1). Следует отметить наличие аллергических реакций у 8 пациентов: на столбнячную сыворотку (1), шерсть кошки и домашнюю пыль (1), реополиглюкин, дротаверин и лидокаин (1), новокаин (1), антибиотики пенициллинового ряда (1), гентамицин (1), димедрол (1), прозерин и стекловидное т...
!-->
