Фарматека №7 (260) / 2013
Опыт клинического применения препарата Найз в комплексной терапии пациентов с болями в коленном суставе
В отделении терапии болевых синдромов (ОТБС) с 2008 по 2011 г. проходили курс лечения 244 пациента (68 % – женщины) с болями в области коленного сустава. Средний возраст пациентов составил 67,0 ± 16,3 год. Интенсивность болевого синдрома составляла от 4 до 10 баллов по визуально аналоговой шкале (ВАШ), длительность болевого синдрома – от 2 недель до 6 месяцев. После обследования пациенты были разделены на две группы: основную (А) – с высокой интенсивностью болевого синдрома и контрольную (В) – с умеренно выраженным болевым синдромом. Всем пациентам назначена общепринятая патогенетическая терапия с использованием ЦОГ (циклооксигеназа)-2 селективных нестероидных противовоспалительных препаратов, центральных миорелаксантов и хондропротекторов. Пациентам с высокой интенсивностью болевого синдрома в сочетании со стандартной медикаментозной терапией проведены блокады коленного сустава с использованием небольших доз кортикостероидов и местных анестетиков. Препаратами выбора для стандартной медикаментозной терапии были нимесулид, тизанидин и глюкозамин + хондроитина сульфат. Блокады проведены препаратом бетаметазон в сочетании с местным анестетиком. Результат лечения оценены через 7, 14 и 30 дней. Анализировали функцию ходьбы, объем движений в суставе, боль по ВАШ, психологическое тестирование по шкале исхода травмы и остеоартроза (KOOS – Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score). Сопоставление результатов лечения в двух группах позволило выявить, что длительное использование препарата Найз (нимесулид) не только быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное и анальгезирующее действия, но и хорошо переносится пациентами пожилого возраста.
Боль является одной из причин обращения пациентов к врачу. Одно из самых распространенных заболеваний, сопровождающееся выраженным острым или хроническим болевым синдромом, – деформирующий остеоартроз (ДОА). С возрастом число пациентов, страдающих ДОА, растет. По данным A. Arfag и соавт., его встречаемость увеличивается до 85 % в возрастной группе от 75 до 79 лет [12]. Длительная, изнуряющая хроническая боль часто приводит к инвалидизации пациента. Число
инвалидов с заболеваниями костномышечной системы в России постоянно растет и на 1999 г. составило (лица в возрасте 16 лет и старше) более 250 тыс. (без учета больных, имеющих “бессрочную” инвалидность, т. к. они не включаются в сводки Государственной медико-социальной экспертизы) [9].
Боль заставляет пациента избегать движений, что само по себе создает замкнутый круг, приводя к развитию миогенных, а затем и артрогенных контрактур. Для купирования болевого синдрома широко используются анальгетики, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), миорелаксанты и хондропротекторы [3, 23, 26].
Одним из наиболее широко используемых средств лечения остеоартрита (ОА) являются НПВС. Основное терапевтическое действие данной группы препаратов обусловлено блокадой фермента циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2) и снижением синтеза простагландинов, индуцирующих развитие воспаления, что дает выраженные противовоспалительный и анальгезирующий эффекты. Побочные действия НПВС (поражение желудочно-кишечного тракта – ЖКТ, почек, печени и нарушение агрегации тромбоцитов) вызываются подавлением ЦОГ-1 – структурного фермента, обладающего цитопротективным действием и приводящего к нарушению синтеза простагландинов класса Е,
к развитию НПВС-индуцированных гастропатий [3, 7, 10, 11]. Большинство “стандартных” НПВС способно подавлять активность обеих изоформ ЦОГ, поэтому их применение часто ограниченно из-за развития побочных эффектов, в первую очередь со стороны ЖКТ. Субъективные симптомы со стороны ЖКТ встречаются примерно у трети больных, а в 5 % случаев представляют серьезную угрозу жизни
пациентов. Именно поэтому в последние годы особенно пристальное внимание привлекает проблема безопасного применения НПВС. Полагают, что препараты, более селективные в отношении ЦОГ-2, реже вызывают развитие НПВС-гастропатии. Изучение механизмов действия НПВС послужило толчком к созданию новых лекарственных средств, обладающих всеми положительными свойствами стандартных НПВС, но менее токсичных, – это специфические ингибиторы ЦОГ-2 [5, 27]. В последние годы особую актуальность приобрела проблема взаимодействия НПВС и антигипертензивных препаратов, а также связи между применением НПВС и развитием гипертонической болезни
(ГБ). Неселективные НПВС могут приводить к повышению артериального давления – АД (преимущественно диастолического) не только у больных артериальной гипертензией (АГ), но и у лиц с нормальным АД за счет ингибиции системного и локального, внутрипочечного, синтеза простагландинов [20, 21]. Согласно многочисленным зарубежным исследованиям [17, 22], нимесулид (Найз) хорошо зарекомендовал себя как препарат лечения пациентов с остеоартрозом (ОА) с
минимальными побочными действиями. Благодаря особенности фармакокинетики он в бóльшей степени проникает в синовиальное пространство в области воспаления, в то время как его концентрация в плазме крови остается стабильно низкой даже при повторном приеме [16].
Нимесулид был разработан еще в 1985 г. и является одним из первых НПВС, при изучении которого
продемонстрирована более высокая селективность в отношении ЦОГ-2 и накоплен большой клинический опыт. В многочисленных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что нимесулид примерно в 5–20 раз более селективно, чем ЦОГ-1, ингибирует ЦОГ-2. Большой интерес представляет и другой факт: нимесулид обладает широким спектром ЦОГ-независимых эффектов, которые могут определять его противовоспалительную, анальгетическую и хондропротективную активность [1, 8, 14, 21, 25, 27].
Нимесулид хорошо переносится больными и редко вызывает развитие серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата. По результатам ряда исследований, частота побочных эффектов, развивающихся на фоне приема нимесулида, достоверно не отличается от плацебо или ниже, чем при
приеме других НПВС. Так, по данным мета-анализа, среди больных, получавших нимесулид, общая частота побочных реакций со стороны ЖКТ была значительно ниже (8,7 %), чем на фоне других НПВС (16,8 %) [13]. Низкую частоту поражения ЖКТ при лечении нимесулидом связывают не только с
ЦОГ-2-селективностью препарата, но и с антигистаминным действием, приводящим к снижению секреции соляной кислоты в желудке [13, 25].
Таким образом, нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2, по эффективности сравнимым
с “классическими” НПВС, но отличается более благоприятным профилем токсичности. Фармакоэкономический анализ свидетельствует о преимуществах нимесулида по сравнению с диклофенаком, в первую очередь в связи с более низкой частотой по...