Опыт применения двухбаллонного катетера для подготовки к родам

Цель исследования. Определение эффективности и безопасности двухбаллонного катетера для подготовки шейки матки к родам.
Материал и методы. 60 женщин с одноплодной беременностью 34–41 неделя, головным предлежанием плода, с неготовностью родовых путей и наличием показаний к индукции родов. Двухбаллонный катетер для подготовки шейки матки устанавливали на 12 часов. После удаления катетера в зависимости от зрелости шейки матки производили дополнительную подготовку гелем с динопростоном или амниотомию (родовозбуждение окситоцином при отсутствии эффекта).
Результаты. После подготовки катетером оценка по шкале Бишоп увеличилась в среднем на 3 балла. Начало родов отмечено в среднем через 3 часа после удаления катетера. В 13,3% роды начались до удаления катетера. В 60% произошли влагалищные роды. Частота оперативного
родоразрешения – 45%. Общая частота неуспеха индукции родов – 18,3%. Все дети родились живыми, масса тела при рождении соответствовала популяционной. Не было инфекционных осложнений и существенных побочных эффектов.
Заключение. Использование двухбаллонного катетера является эффективным методом подготовки шейки матки к родам в сроке более 34 недель беременности. Данный метод не имеет существенных побочных эффектов и безопасен для матери и плода.

Родовозбуждение (индукция родов) входит в число наиболее частых лечебно-профилактических мероприятий в акушерской практике. В настоящее время в развитых странах каждые пятые роды начинаются после родовозбуждения [1–3]. Известны фармакологические и механические методы родовозбуждения. Подготовка шейки матки (преиндукция родов) имеет важное значение для повышения эффективности родовозбуждения. Готовность к родам отражает степень «зрелости» шейки матки, которую в клинической практике оценивают с помощью клинических шкал, наиболее часто – шкалы Бишоп [4, 5]. Среди механических методов подготовки шейки матки к родам одним из наиболее распространенных является применение баллона Фолея, как подготовительного этапа подготовки шейки матки (преиндукции родов) [6, 7]. Баллон Фолея устанавливается в области внутреннего зева шейки матки и после наполнения оказывает давление, расширяя ее в направлении от полости матки к ее наружному зеву.

Несмотря на широкое распространение, баллон Фолея не сертифицирован для подготовки к родам. В то же время, в последние годы был внедрен в акушерскую практику двухбаллонный катетер для подготовки шейки матки к родам, который имеет соответствующий сертификат. Принципиальным отличием данного катетера является дополнительный (второй) баллон, который оказывает расширяющий эффект на шейку со стороны ее наружного зева. Таким образом, при использовании двухбаллонного катетера расширение шейки матки происходит одновременно со стороны внутреннего и наружного зева.

Целью нашего исследования явилось определение эффективности и безопасности двухбаллонного катетера для подготовки шейки матки в процессе родовозбуждения.

Материал и методы

Проспективное когортное исследование эффективности и безопасности применения двухбаллонного катетера для индукции родов проведено в Национальном медицинском исследовательском центре акушерства, гинекологии и перинатологии Министерства Здравоохранения Российской Федерации с сентября 2017 года по июнь 2018 года. На исследование получено разрешение локального Этического комитета. Исследование проводили в соответствии с требованиями Хельсинкской Декларации (1964, 2013). Все участницы подписали добровольное информированное согласие.

В исследование включены 60 беременных женщин. Критериями включения в исследование служили: возраст пациенток 18–45 лет; одноплодная беременность; головное предлежание плода; срок беременности 34 недель и более; неготовность родовых путей на момент включения в исследование (оценка по шкале Бишоп менее 8 баллов); наличие показаний к индукции родов; отсутствие противопоказаний к влагалищным родам и к применению других препаратов для подготовки к родам (мифепристон, простагландин Е2, окситоцин); подписанное информированное согласие. Критериями не включения в исследование явились: миома или аномалии развития матки; количество родов в анамнезе более 3; предшествующее родоразрешение путем операции кесарева сечения; тяжелые заболевания сердца; артериальная гипертензия 160/100 мм рт. ст. и выше; выраженные нарушения функции печени, почек, надпочечников; тазовое предлежание плода; многоводие; предполагаемая масса плода менее 2000 г и более 4500 г; активная герпес вирусная инфекция; рак шейки матки; показатели кардиотокографии, указывающие на нарушение состояния плода; наличие показаний к плановому родоразрешению путем операции кесарева сечения; преждевременное излитие вод.

Женщины, включенные в исследование, получали разъяснение от врача-исследователя о показаниях к индукции родов, последовательности проведения процедуры, возможных осложнениях, побочных эффектах и исходах. После подписания информированного согласия, сбора анамнеза, общего и акушерского обследования, оценки состояния плода, в 19 часов вечера в шейку матки устанавливали двухбаллонный катетер для подготовки шейки матки к родам (Cook Cervical Ripening Balloon) в соответствии с инструкцией производителя. Через 12 часов баллон удаляли и пациентку осматривали повторно. Если оценка зрелости по шкале Бишоп составляла 8 баллов и более – производили амниотомию и наблюдали за развитием родовой деятельности.

Начало родов определяли, как появление регулярных маточных сокращений (2–3 за 10 минут и более) с прогрессирующим сглаживанием и открытием шейки матки. Активной фазой родов считали достижение полного сглаживания и открытия шейки матки более 4 см.

При отсутствии схваток в течение 4 часов после амниотомии – приступали к родовозбуждению окситоцином в соответствии с протоколом нашего Центра. Тахисистолией считали частоту схваток более 5 за 10 минут в 30 минутном интервале.

Если родовозбуждение

Баев О.Р., Бабич Д.А., Шмаков Р.Г., Полушкина Е.С., Николаева А.В.