Фарматека №20 (233) / 2011
Опыт применения препарата Трастузумаб (Герцептин) в адъювантной терапии рака молочной железы в Свердловской области: первые результаты
И.С. Булавина, В.В. Петкау, Д.Д. Сакаева,Н.В. Страхова, Е.Н. Гордеева, Т.В. Виноградова
Представлен анализ первых результатов программы лечения трастузумабом (Герцептин) больных раком молочной железы (РМЖ) в Свердловской области. С июня 2007 по ноябрь 2011 г. адъювантное лечение Герцептином проведено 65 пациенткам с РМЖ из групп высокого и промежуточного риска. Прогрессирование заболевания среди закончивших лечение (41 больная) зарегистрировано в 9 (22 %) случаях. Среднее время до прогрессирования составило 24 месяца (от 9 до 52 месяцев). Основными факторами прогрессирования были наличие метастазов в более чем 4 региональных лимфоузлах, высокий индекс Ki 67 (более 30 %) и рецепторный статус ER-PR-HER2/neu+. Подчеркивается, что использование Герцептина в адъювантной терапии РМЖ в группе высокого риска вполне оправданно и позволяет увеличить показатели безрецидивной выживаемости.
Введение
Рак молочной железы (РМЖ) – самое распространенное онкологическое заболевание среди женщин во всем мире [1, 2].
Ежегодно в Свердловской области выявляется до 1600 вновь диагностированных случаев РМЖ. При этом при растущем показателе заболеваемости РМЖ в Свердловской области за последние 5 лет наметилась тенденция к снижению смертности. Так, интенсивный показатель заболеваемости (ИП на 100 тыс. женского населения) вырос с 67,1 в 2006 г. до 76,6 в 2010-м, а соответствующий показатель смертности от РМЖ, составивший в 2006 г. 29,7 на 100 тыс. женского населения, в 2010 г. – до 22,3 случая [3]. Кроме того, отмечается снижение показателя одногодичной летальности с момента установления диагноза РМЖ. Для сравнения: в 2005 г. летальность на первом году составила 15,2 %, в 2009 г – 11 % [3]. Такая благоприятная тенденция обусловлена оптимизацией лекарственной терапии (включая гормоно-, химиотерапию, таргетные препараты) в лечении рака молочной железы. Быстрое развитие лекарственной терапии стало возможным благодаря прогрессу в области молекулярной биологии опухолей.
Если опираться на определение факторов прогноза, уже на этапе диагностики можно не только планировать программу комплексного лечения РМЖ, но и индивидуализировать терапию, сделать выбор варианта лекарственного лечения обоснованным и наиболее эффективным [4]. Именно правильное планирование и проведение адъювантного лечения РМЖ являются основным условием снижения риска рецидива и метастазирования.
Поиски механизмов агрессивного течения болезни позволили установить, что среди 15–20 % пациенток в опухолях молочной железы наблюдается гиперэкспрессия рецептора С-erb-2 или HER2 (рецептор человеческого эпидермального фактора роста 2). Для HER2-позитивного РМЖ характерно агрессивное течение: непродолжительный безрецидивный интервал и высокая смертность [5]. Трастузумаб, являясь моноклональным антителом к внеклеточному домену HER2, признан стандартом лечения HER2-позитивного РМЖ [6, 7]. Использование этого препарата в адъювантной терапии РМЖ позволяет увеличивать показатели выживаемости (исследования HERA, NSABP B-31, FINHER, BCIRG 006, NCCTG-N9831). Мета-анализ результатов международных исследований продемонстрировал достоверное снижение смертности, частоты метастазирования и рецидивирования, что послужило основанием для включения адъювантной анти-HER2-терапии во все ведущие клинические рекомендации [8].
<...
