Акушерство и Гинекология №3 / 2016
Опыт применения улипристала ацетата у пациенток с миомой матки
ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования Минздрава России, Москва
Цель исследования. Оценка динамики сокращения миоматозных узлов у пациенток с миомой матки получавших терапию улипристал ацетатом (УПА). Дополнительно была проведена оценка профиля безопасности УПА.
Материал и методы. В исследование была включена 91 пациентка в возрасте 25–40 лет с запланированной миомэктомией по поводу множественной миомы матки, общим объемом 250–400 см3. Всем участницам исследования был назначен УПА в дозе 5 мг в сутки в течение 3 месяцев. С целью оценки динамики сокращения размеров узлов оценивался их объемный размер до и после окончания 3-месячного курса лечения. При множественной миоме матки, рассчитывался объем трех наиболее крупных из них. В начале и по окончании лечения было выполнено клиническое и биохимическое исследование крови, исследование свертывающей системы; проводилась гистологическая оценка аспиратов слизистой оболочки тела матки.
Результаты. По окончании 3 месяцев терапии объем узлов уменьшился на 27,2%, к окончанию курса применения препарата аменорея развилась у 65 (71%) пациенток. Проведенное лечение позволило отсрочить хирургическое вмешательство у 40% пациенток, однако этот эффект не был стойким и через 0,5 года по окончании терапии лишь 5,5% женщин не нуждались в операции. При оценке профиля безопасности не было выявлено статистически значимых изменений общего уровня триглицеридов, холестерина, липопротеидов низкой, очень низкой и высокой плотности, глюкозы. Также не было отмечено значимых изменений показателей свертывающей системы крови.
Заключение. Достижение аменореи у большинства пациенток можно считать важным терапевтическим эффектом для больных, страдающих аномальными маточными кровотечениями на фоне миомы матки и нуждающихся в отсроченном хирургическом лечении. Для оценки возможности назначения УПА с целью избежать хирургического лечения необходимо оценить долгосрочные результаты после проведения нескольких курсов.
Миома матки является основной причиной обращения женщин позднего репродуктивного возраста к гинекологу. Эта доброкачественная опухоль встречается не менее чем у 20–25% женщин [1] и, в зависимости от размеров, может вызывать различные клинические проявления, включая дисменорею, меноррагию, железодефицитную анемию, бесплодие, тазовую боль или симптомы сдавления смежных органов [2, 3].
На сегодняшний день не существует медикаментозной терапии, способной полностью избавить пациентку от миомы матки; по этой причине очень часто выбор гинекологов склоняется в пользу хирургического лечения [4]. Лекарственным препаратам отводится ограниченная роль в предоперационной подготовке для купирования метроррагии и анемии, уменьшения размеров миоматозных узлов [5]. С этой целью преимущественно используются комбинированные оральные контрацептивы (КОК), прогестины (Прг), агонисты гонадотропин-рилизинг гормона (АГнРГ), селективные модуляторы прогестероновых рецепторов (СМПР), препараты железа и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) [5–8].
В последние несколько лет появляется все больше публикаций об использовании такого представителя СМПР, как улипристала ацетат (УПА), обладающего способностью модулировать проапоптотические и пролиферативные процессы в клетках миоматозных узлов [9–12] и приводить к уменьшению не только клинических симптомов заболевания, но и размеров опухоли.
Изначально УПА рассматривался как препарат для предоперационной подготовки [9, 10]. Однако результаты клинических наблюдений продемонстрировали, что в ряде случаев по окончании 3-месячного курса терапии пациентки были настолько удовлетворены результатами лечения, что отказывались от хирургического вмешательства. Проведенные вслед за этим исследования PEARL 3 и 4 [11, 12] показали эффективность и безопасность от двух до четырех повторных курсов лечения.
Таким образом, УПА можно рассматривать как препарат, дающий потенциальную возможность женщина...