Опыт применения витаминно-минерального комплекса «Прегномама» у женщин с физиологическим течением беременности

Цель. Витаминно-минеральные комплексы (ВМК) эффективны для снижения риска патологии беременности. Практически не исследованы эффекты ВМК при физиологическом течении беременности. Материалы и методы. Женщины с физиологическим течением беременности (n=108) разделены на две группы: основная (n=54), принимавшие ВМК «Прегномама», и контрольная (n=54), принимавшие фолиевую кислоту и йодид калия в течение всего периода беременности. В состав ВМК «Прегномама» входит 200 мг омега-3 полиненасыщенной кислоты (ПНЖК) – докозагексаеновой кислоты (ДГК). Состояние участниц оценивалось на 4, 12, 24, 32-й неделях беременности, через 42 дня после ее разрешения на основе данных антропометрии, биохимического анализа крови, психофизиологических опросников САН и SF-36.
Результаты. По сравнению с контролем к концу исследования пациентки основной группы имели больше баллов САН по разделам «Активность» (+5,0; Р=3,5×10-5), «Настроение» (+3,8; Р=8,3×10-5),
«Самочувствие» (+3,4; Р=7,5×10-7) и разделу «Физический компонент здоровья» шкалы SF-36 (+3,7; Р=5,8×10-5). Наибольшее увеличение балла SF-36 наблюдалось в разделах «Ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием» (+21,3; Р=0,0002) и «Социальное функционирование»
(+8,3; Р=0,0095). Повышение значений указанных показателей было ассоциировано с возрастанием значений омега-3 индекса крови (Р=1,3×10-6) – прежде всего, за счет возрастания концентрации ДГК (+0,48%; P=9,6×10-6). Число участниц с нормальными значениями омега-3-индекса (более 4%) увеличивалось при приеме ВМК «Прегномама» (от 70 до 91%) и снижалось в контроле (от 72 до 61%; Р=0,0001). Отмечена значимая динамика концентраций ферритина в крови уже к 12-й неделе беременности (основная группа – 88,8±35,2 нг/мл, контрольная группа –64,0±30,3 нг/мл; P=7,8×10-5).
Заключение. ВМК «Прегномама» эффективен для поддержания психофизиологического состояния при нормально текущей беременности и безопасен в течение всей беременности.

Витаминно-минеральные комплексы (ВМК) представляют собой эффективный и безопасный подход к первичной профилактике патологии беременности. Необходимость нутрициальной поддержки беременных вполне очевидна в связи с тяжелыми последствиями дефицита йода и ассоциированных с ним дисфункции щитовидной железы, железодефицитной анемии, гипергомоцистеинемии (возникающей прежде всего вследствие дефицита фолатов). Вследствие дефицита йода, витамина D, витаминов группы В и других микронутриентов возникают нарушения развития и врожденные пороки плода. При развитии плода большую роль играют также эссенциальные липиды – омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК), дефицит потребления которых отмечен у 80% россиян [1]. Эффективность включения витаминов и микроэлементов в программы нутрициальной поддержки беременности проиллюстрирована в сотнях клинических исследований [2].

В целом применение ВМК у беременных весьма важно для профилактики патологий беременности [3, 4] и врожденных пороков развития плода [5, 6] и рекомендовано в различных стандартах введения беременных [7]. В то же время остаются практически неисследованными эффекты ВМК при физиологическом течении беременности. В настоящей работе представлены результаты открытого рандомизированного исследования ВМК «Прегномама», принимаемого в течение всего периода беременности.

Материалы и методы

В настоящем исследовании участницы с физиологическим течением беременности (n=108) были разделены на две группы. Основную группу составили 54 женщины, принимавшие ВМК «Прегномама». В контрольную группу включены 54 женщины, принимавшие фолиевую кислоту и йодид калия в течение всего периода беременности. Клиническая часть исследования проводилась в период с 02 декабря 2019 г. по 14 декабря 2020 г. в ООО «Клинический центр № 7». Все 108 женщин, первоначально включенных в исследование, полностью прошли все процедуры обследования, предусмотренные клиническим протоколом. Поскольку предполагалось, что в исследовании примут участие здоровые женщины с физиологически протекающей беременностью, прием предшествующей терапии не предполагался.

Критерии включения:

1. Подписанная форма информированного согласия на участие в исследовании.

2. Возраст от 18 до 40 лет включительно.

3. Инструментально или лабораторно подтвержденная беременность на сроке не позднее 5 недель включительно.

4. Наблюдение у гинеколога в соответствии со стандартом ведения беременности Министерства здравоохранения Российской Федерации [7].

5. Физиологически протекающая беременность, отсутствие осложнений.

6. Понимание протокола и согласие следовать его требованиям.

Критерии невключения:

1. Индивидуальная непереносимость компонентов БАД в анамнезе.

2. Наличие у беременной противопоказаний для назначения препарата (гипервитаминоз D; избыточное накопление железа в организме; гиперкальциемия; мочекаменная болезнь).

3. Диагностированная железодефицитная анемия, В12-дефицитная анемия, требующие медикаментозной терапии.

4. Гипо- или гипертиреоз в анамнезе.

5. Особый режим диеты – вегетарианский, веганский, соблюдение поста и т.п.

6. Наличие сведений об алкоголизме, наркомании или лекарственной зависимости в анамнезе в течение 2 лет до включения в исследование.

7. Участие в любых клинических исследованиях лекарственных препаратов менее чем за 30 дней до начала исследования.

8. Прием БАД, ВМК или препаратов, содержащих йод, железо и/или фолиевую кислоту менее чем за 30 дней до скрининга.

9. Любые заболевания или состояния, которые, по мнению лечащего врача, сопряжены с неблагоприятным исходом беременности и высоким риском для плода, в том числе резус- и АВ0-изосенсибилизация, нефропатия беременных II–III степени; сахарный диабет, заболевания надпочечников; артериальная гипертензия 2–3 ст.; ХНК IIБ–III ст. и другие тяжелые, декомпенсированные или нестабильные соматические заболевания.

10. Состояние, в котором очевидно или вероятно, по мнению исследователя, женщины не способны понять и оценить информацию по данному исследованию в рамках процесса подписания информированного согласия, в частности, относительно ожидаемых рисков и возможного дискомфорта.

Критерии исключения:

• Желание участницы прекратить участие в исследовании на любом этапе его проведения.
• Нарушение участницей требований протокола по приему БАД, лекарственных средств и др.
• Появление серьезных неблагоприятных явлений и реакций.
• Прерывание беременности (медицинский аборт, самопроизвольный выкидыш).
• Возникновение неблагоприятных явлений и реакций, не отвечающих критериям серьезности, при развитии которых, по мнению исследователя, дальнейшее участие в исследовании может оказать негативное влияние на здоровье или благополучие участницы и...

Громова О.А., Песегова Е.В., Торшин И.Ю., Тетруашвили Н.К.