Фарматека №14 / 2023
Особенности применения генно-инженерных биологических препаратов в терапии пациентов с болезнью Крона
1) Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова, Москва, Россия;
2) Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента ДЗМ, Москва, Россия;
3) Тверской государственный медицинский университет, Тверь, Россия;
4) Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова, Москва, Россия;
5) Национальный медицинский исследовательский центр колопроктологии им. А.Н. Рыжих, Москва, Россия
Обоснование. Генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) в настоящее время стали препаратами выбора для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) и успешно применяются с момента их открытия. Это обусловлено их способностью эффективно влиять как на патогенетические механизмы, так и на симптоматику ВЗК. Для эффективного
и безопасного применения ГИБП необходимо соблюдение показаний и правил их применения, а нерациональное назначение и применение биологических препаратов могут приводить к побочным явлениям.
Описание серии клинических случаев. В статье представлен клинический случай осложненного течения болезни Крона (БК) у пациентки молодого возраста, отражены особенности диагностики и течения, тактики лечения БК. Раскрыты проблема потери ответа на биологическую терапию и особенности ведения.
Заключение. Возможность оказания своевременной и высокотехнологичной медицинской помощи с применением современных ГИБП позволяет на протяжении длительного времени избегать развития хирургических осложнений и замедлять прогрессирование ВЗК.
Введение
Болезнь Крона (БК) – это хроническое рецидивирующее заболевание желудочно-кишечного тракта, характеризующееся воспалением всех его слоев с развитием местных и системных осложнений. Этиология болезни Крона многофакторна, и некоторые аспекты до сих пор остаются неясными. Во всем мире заболеваемость воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) составляет 5–8 случаев на 100 000 человек в год. Основной пик заболеваемости приходится на возраст 20–40 лет, меньший — на 50–70 лет. Среди больных болезнью Крона 15–20% составляют пациенты моложе 20 лет, что говорит о социальной значимости ВЗК [1].
При БК характерно поражение от ротовой полости до анального отверстия, выраженность патологического процесса может варьироваться от случая к случаю. Согласно современным наблюдениям, большой процент пациентов с БК не обходится без оперативного лечения [2], т.к. полного излечения заболевания не наступает.
Долгое время терапия БК была ограничена глюкокортикостероидами (ГКС) и иммуномодуляторами, а хирургическое лечение являлось единственным альтернативным вариантом для этих пациентов. С открытием генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП), в т.ч. ингибиторов фак-тора некроза опухоли альфа (ФНО-α), появилась возможность консервативного ведения пациентов и контроля активности БК [3, 4].
Количество лекарственных средств из группы ГИБП с различными механизмами действия постоянно увеличивается. Однако, несмотря на это разнообразие препаратов, подходы к терапии, доступные в настоящее время, случаи развития первичной неэффективности (15–30%), потери ответа (вторичная неэффективность у 46%) не всегда способны обеспечить стойкую ремиссию у более чем 50% пациентов с хроническим течением ВЗК [5–7]. На первый ингибитор ФНО-α, согласно исследованиям, со временем снижается клинический ответ: в течение года ответ теряют около 20% пациентов с ВЗК, в 50% случаев пациенты с БК и более 60% пациентов с ЯК имеют как минимум один показатель недостаточной эффективности терапии в течении 2 лет [8–11].
Поэтому вопросы оптимизации и подбора наиболее эффективных препаратов остаются актуальными. Необходимо учитывать индивидуальные особенности каждого пациента, постоянно оценивать результаты терапии для выбора наиболее подходящего лекарства, с учетом баланса между эффективностью и безопасностью. Также важно проводить дальнейшие исследования с целью разработки новых лекарств, совершенствование маршрутизации для своевременного оказания помощи и улучшения имеющихся методов лечения воспалительных заболеваний кишечника.
Клиническое наблюдение
Пациентка В. наблюдается в МКНЦ им. А.С. Логинова с июня 2021 г. Из анамнеза известно, что с 2015 г. пациентка наблюдается в РДКБ, где впервые был выставлен диагноз «болезнь Крона». С декабря 2015 г. получала ГИБП инфликсимаб (Ремикейд) 400 мг по схеме каждые 8 недель. Чувствовала себя хорошо. В октябре 2019 г. зарегистрирована первичная неэффективность инфликсимаба, в связи с чем больная переведена на препарат адалимумаб (Хумира) 40 мг каждые 8 недель с положительным эффектом, чувствовала себя хорошо, рекомендации соблюдала. В ноябре 2020 г. амбулаторно при плановом обследовании в НМИЦК им. А.Н. Рыжих, по данным мультиспиральной компьютерной томографии (МСКТ) и энтерографии бр...
