Острый коронарный синдром без подъемов ST в реальной практике российских стационаров. Сравнительные данные регистров «РЕКОРД-2» и «РЕКОРД»

Цель — сравнить данные о до- и внутригоспитальном лечении острого коронарного синдрома (ОКС) без подъемов сегмента ST (БПST) в российских регистрах ОКС РЕКОРД (включение в 11/2007—02/2008) и РЕКОРД-2 (04/2009—04/2011). Материал и методы. В РЕКОРД-2 из 7 стационаров-участников 4 (57,1%) были инвазивными (в РЕКОРДе 55,6%). В центрах регистра РЕКОРД-2 включали по 10—30 последовательных больных в мес. Процедура включения в РЕКОРД описана ранее. Результаты. Средний возраст больных в регистрах достоверно не различался, в РЕКОРД-2 большей была доля женщин (42,9 против 26,0% в РЕКОРД; р<0,0001). В РЕКОРД-2 у большего числа больных измеряли маркеры некроза миокарда, но частота определения тропонинов между регистрами не отличалась (47,0 против 43,5%; р=0,64). В РЕКОРД-2 чаще использовали аспирин догоспитально (51,6 против 33,5% в РЕКОРД; р<0,0001), аспирин в нагрузочной дозе 160—325 мг (64,3 против 47,1%; р=0,03), и клопидогрель в стационаре (47,0 против 27,6%; р<0,0001). Частота применения парентральных антикоагулянтов в регистрах была одинаковой, но среди них в РЕКОРД 2 стала заметной доля фондапаринукса и большей — доля низкомолекулярных гепаринов (НМГ) (21,2 против 11,6% в РЕКОРД). В РЕКОРД-2 почти ⅓ больных, леченных нефракционированным гепарином (НФГ), получали его подкожно; инфузия же НФГ почти у ½ пациентов продолжалась менее 48 ч. Доля больных, подвергнутых коронарографии в инвазивных стационарах в РЕКОРД-2 стала достоверно большей (80,8 против 54,3%; р<0,0001), но различия по частоте любых чрезкожных коронарных вмешательств (ЧКВ) (37,3 против 29,9% в РЕКОРД; р=0,051), ЧКВ в первые 72 ч (22,7 против 24,8%; р=0,55), а также коронарных шунтирований (5,6 против 5,8%; р=0,12) оказались недостоверными. Не было выявлено достоверных различий между регистрами по частоте любых неблагоприятных исходов. Анализ лечения и исходов у больных высокого риска (значение шкалы GRACE >140) дал результаты, близкие к полученным у всех больных (ЧКВ 40 и 37%, р= 0,78; летальность 9,3 и 7,9%, р=0,68, соответственно в РЕКОРД-2 и РЕКОРД). Заключение. Сравнение данных ограниченных регистров РЕКОРД и РЕКОРД-2, выполненных с интервалом около 2 лет, выявило только умеренное приближение к современным для времени их проведения рекомендациям по госпитальному лечению ОКСБПST. И это не сопровождалось увеличением частоты ЧКВ и улучшением исходов, особенно у пациентов высокого риска.

Точная и эффективная характеристика лечения больных с острыми коронарными синдромами (ОКС) и оценка его результатов возможны с помощью правильно организованных специальных исследовательских программ — регистров. Проведение регистров ОКС является общепринятой практикой и, согласно руководству Европейского общества кардиологов, должно осуществляться регулярно [1].

В 2007—2008 гг. состоялся российский регистр ОКС РЕКОРД, организованный и проведенный по инициативе самих его участников. Эта программа предоставила важную информацию в целях выяснения путей для повышения эффективности лечения больных с ОКС в российских стационарах [2—4].

Со времени проведения регистра РЕКОРД в России появилось больше возможностей лечить больных в соответствии с существующими современными требованиями. В связи с этим появилась потребность в оценке, насколько действительно изменилось внутригоспитальное лечение при ОКС, т.е. потребность в проведении нового регистра. Такой регистр (РЕКОРД-2) и был осуществлен в 2009—2011 гг.

Цель настоящей работы — представить основные характеристики лечения больных с ОКС без подъемов сегмента ST (ОКСбпST), включенных в регистр ОКС РЕКОРД-2, и сравнить их с данными, полученными в регистре РЕКОРД.

Материал и методы

Организация регистра РЕКОРД-2 и критерии включения в него были сходными с таковыми регистра РЕКОРД и опубликованы ранее [2].

В каждом центре, начиная с 1-го числа каждого месяца, в регистр включали от 10 до 30 последовательно госпитализированных больных с ОКС, соответствующих критериям включения. Число включаемых больных в своем центре определяли сами участники регистра, основываясь на объеме поступления и своих технических возможностях.

Основными принципами проведения регистра были осознанная добровольность его участников, включение всех последовательно поступивших, неотобранных больных, и «невмешательство» в ход лечения (т. е. участие в регистре никак не должно было отражаться на ходе лечения больных).

Включение больных в регистр РЕКОРД-2 продолжалось 2 года — с апреля 2009 г. по апрель 2011 г.

Результаты

Характеристика центров, участвующих в регистре. Для участия в регистре РЕКОРД-2 зарегистрировалось 11 стационаров из 10 российских городов. В дальнейшем данные о включении больных были получены из 8 стационаров. Данные из одного стационара было решено не включать в общую базу, так как они были получены не в ходе непосредственного участия в регистре, а в рамках получения внутрибольничной статистической отчетности. Таким образом, участниками регистра РЕКОРД-2 стали 7 стационаров из Альметьевска, Воронежа, Кемерово, Краснодара, Москвы, Томска и Читы. Из всех стационаров-участников 4 (57,1%) обладали возможностями для выполнения КГ и ЧКВ — «инвазивные» стационары, а 3 (42,9%) такой возможности не имели — «неинвазивные» стационары. Доля «инвазивных» стационаров, участвующих в регистре РЕКОРД была 55,6% (р=0,65).

Характеристика включенных больных. В регистр РЕКОРД-2 были включены 1656 больных с ОКС. У 935 (56,5%) из них был ОКСбпST (в регистре РЕКОРД ОКСбпST — у 69,1%). Средний возраст включенных больных составил 64,3±12,9 года (самому молодому больному был 21 год, самому старшему — 99 лет). Средний возраст больных с ОКСбпST в регистре РЕКОРД составил 64,5±11,7 года (р=0,73). Доля женщин среди включенных больных составила 42,9% (в регистре РЕКОРД — 26%; р<0,0001).

Данные о некоторых перенесенных заболеваниях, состояниях и факторах риска представлена в табл. 1.

Таблица 1. Анамнестические данные больных с ОКСбпST, включенных в регистры РЕКОРД и РЕКОРД-2

Примечание. Данные представлены в виде абсолютного числа больных (%). Здесь и в табл. 2—6: ОКСбпST — острый коронарный синдром без подъма сегмента ST; ИМ — инфаркт миокарда; ХСН — хроническая сердечная недостаточность; ХПН — хроническая почечная недостаточность; ЧКВ — чрескожное коронарное вмешательство; КШ — коронарное шунтирование; АСК — ацетилсалициловая кислота; АПФ — ангиотензинпревращающий фермент; АТII — ангиотензин II.

Можно видеть, что среди больных с ОКСбпST, включенных в регистр РЕКОРД-2, по сравнению с больными из регистра РЕКОРД было достоверно больше тех, у кого до развития ОКС имелась хроническая сердечная недостаточность, и достоверно меньше больных со стенокардией в анамнезе, в также тех, кто регулярно принимал основные кардиологические препараты.

В табл. 2 представлены сравнительные данные о различных показателях, полученных на момент госпитализации.

Таблица 2. Данные, полученные на момент госпитализации больных с ОКСбпST, включенных в регистры РЕКОРД и РЕКОРД-2

Примечание. Здесь и в табл. 3 данные представлены в виде абсолютного числа больных (%), если не указано другое....

Эрлих А.Д., Грацианский Н.А. от имени всех участников регистров «РЕКОРД-» и «РЕКОРД»