Отечественная система усиленной наружной контрпульсации: разработка и первый опыт клинического применения

В начале 60-х годов XX века американские ученые [1, 2] начали исследования неинвазивной методики механической поддержки кровообращения, реализующей принцип контрпульсации (КП). Для этого использовали наружную кардиосинхронизированную гидро- или пневмокомпрессию нижних конечностей с помощью двухслойных манжет (рис. 1).

В 70-е годы ХХ века в США была разработана первая коммерческая гидросистема наружной КП «Cardiassist», реализующая принцип одномоментной компрессии, которая, однако, не давала достаточного прироста диастолического давления, т.е. не обеспечивала необходимый уровень аортокоронарного градиента.

В противоположность этому в Китае основное внимание исследователей было сосредоточено на разработке систем наружной контрпульсации (НКП), функционирующих в последовательном, секвенциальном режиме.

Именно китайские исследователи ввели в систему секвенциальной НКП дополнительную компрессионную манжету на ягодицы, что позволило увеличить прирост диастолического давления на 20—30% и добиться значительного снижения систолического давления, а метод секвенциальной НКП с манжетой на ягодицах получил во всем мире название усиленной наружной контрпуль-
сации (УНКП) (рис. 2).

В настоящее время клинические исследования в режиме УНКП интенсивно проводятся не только в США
и Китае, но и в других странах мира. Начато применение УНКП и в России [3], при этом использовалась система УНКП фирмы «Вазомедикал» (США). Как было представлено на I Международном симпозиуме по наружной контрпульсации (2006 г.), в Китае установки УНКП функционируют более чем в 4000 медицинских центрах. В США создан Международный регистр пациентов (IRP), у которых была применена УНКП [4].

Многочисленные наблюдения, проведенные в экспериментах и в клинических условиях, показали, что повышение диастолического давления и аортокоронарного градиента при проходимости хотя бы одной из основных коронарных артерий приводит к открытию коллатералей и усилению кровотока [5].

При этом наблюдается повышение секреции оксида азота и других биологически активных веществ, таких как фактор роста эндотелия и фактор роста гепатоцитов. Последние способствуют формированию в миокарде новых капилляроподобных структур путем почкования эндотелиальных клеток из существующих ангиогенных клеток или артериолоподобных образований за счет стимуляции роста гладких мышечных клеток, фибробластов и соединительной ткани — артериогенез [6, 7].

Несмотря на то что зарубежный опыт применения УНКП составляет десятки тысяч наблюдений, до последнего времени опыта применения отечественных систем УНКП ни в СССР, ни в Российской Федерации не имелось. Лишь в течение 2004—2005 гг. в ООО «КОНСТЕЛ» (г. Москва) был разработан макетный образец УНКП, который прошел успешные испытания в ГНИИ военной медицины МО РФ (И.В. Бухтияров).

В последующем были созданы совместно с сотрудниками НИИ трансплантологии и искусственных органов и ГНИИ военной медицины МО РФ опытные образцы УНКП «Кардиопульсар», которые апробированы в нескольких лечебных учреждениях Москвы, после чего были получены все необходимые разрешительные документы на серийное изготовление и клиническое применение системы. Следует отметить, что система УНКП «Кардиопульсар» имеет конкурентноспособную цену, что особенно важно, так как коммерческая стоимость зарубежных аналогов УНКП составляет 200—300 тыс. долларов США.

В системе «Кардиопульсар» применена запатентованная в РФ конструкция, обеспечивающая создание быстрого наполнения и опорожнения компрессионных манжет.

Конструкция системы уНКП «Кардиопульсар»

Современный комплекс УНПК «Кардиопульс» состоит из функционального элемента, ложемента, содержащего устройство формирования импульсов давления в манжетах и систему медицинского контроля, регистрирующую электрокардиограмму (ЭКГ), фотоплетизмограмму, измерение насыщения крови кислородом (SpO2), артериальное давление (АД); ком...

Хубутия А.Ш., Сударев А.М., Толпекин В.Е., Киласев Н.Б., Гиляревский С.Р.