«Ответственное самолечение» пациентов с изжогой

В статье, посвященной концепции «ответственного самолечения» пациентов с изжогой, рассматриваются требования, предъявляемые к безрецептурным (ОТС; OvertheCounter) препаратам, сравниваются различные схемы симптоматической терапии c использованием антацидов, Н2-блокаторов, прокинетиков, ингибиторов протонной помпы. На основе фармакодинамических и фармакокинетических характеристик, результатов клинических исследований оценивается эффективность и безопасность терапии различными ингибиторами протонной помпы, используемыми в«ответственном самолечении» пациентов с рефлюксной болезнью.

Введение

В настоящее время в российском обществе все большее распространение приобретает концепция «ответственного самолечения» (от англ. responsible self-medication). Данная концепция допускает самостоятельное применение безрецептурных средств лечения некоторых заболеваний, не требующих вмешательств врача или по которым больной уже получил консультации медицинских работников.

По определению экспертов Всемирной организации здравоохранения, ответственное самолечение — это «разумное применение самим пациентом лекарственных средств, находящихся в свободной продаже, с целью профилактики или лечения легких расстройств здоровья до оказания профессиональной врачебной помощи» [1].

Необходимо отметить, что самолечение должно быть ответственным и разумным, поскольку в противном случае оно может приводить к осложнениям заболевания, а иногда даже к инвалидности и гибели больного.

Принятая во всем мире концепция «ответственного самолечения», призванная облегчить финансовое бремя здравоохранения, в значительной мере перекликается с существовавшей долгие годы в нашей стране системой санитарного просвещения, в основную цель которой входило обучение населения применению методик самооздоровления, самоконтроля, продления периода активной жизни, оказания само- и взаимопомощи, лечения относительно легких недугов и синдромов на основе современных медицинских технологий [2].

Для эффективного функционирования системы «ответственного самолечения» необходимо четкое понимание, какие заболевания и расстройства, на каких стадиях развития и какими препаратами пациент может лечить самостоятельно.

Во-первых, заболевание или расстройство должно являться широко распространенным в популяции, поскольку в данном случае ни одна система здравоохранения технически не сможет обслужить всех желающих. Во-вторых, для этого заболевания должны существовать четкие алгоритмы лечения, понятные прежде всего пациентам. В-третьих, необходимы доказательства, полученные в клинических исследованиях, демонстрирующие примерно равную эффективность и безопасность врачебной и самопомощи.

Знание классического пути препаратов на фармакологическом рынке помогает нам понять, какие лекарственные средства могут использоваться для «ответственного самолечения».

После регистрации и выхода на фармакологический рынок лекарственное средство отпускается только по рецепту – русское ОТР, или английское РОМ (Рrescription only medicine), в течение согласованного периода времени (как правило, около пяти лет).

При установлении его безопасности и эффективности регуляторные органы могут рассмотреть ходатайство фармацевтической компании о переводе препарата в разряд лекарств, отпускаемых без рецепта: русское ОБР- или английское OTC-(over the counter)-лекарственное средство.

В Соединенных Штатах Америки к ОТС-препаратам относятся: GSL (General sale list) – лекарственные средства, которые могут продаваться через общую торговую сеть, и P (Pharmacy medicine) – безрецептурные препараты, продающиеся только в аптеках [3].

К препарату, который может быть использован в качестве ОТС-средства, предъявляется ряд жестких требований:

• отсутствие побочных эффектов типа С (толерантность, зависимость, кумулятивные эффекты, синдромы «отмены» и «рикошета») и типа D (канцерогенные, мутагенные, тератогенные эффекты);
• большая терапевтическая широта;
• низкий риск развития в рекомендуемом режиме дозирования кардиотоксического, гепатотоксического, нефротоксического эффектов;
• наличие короткого периода полувыведения;
• способ применения лекарственного средства не требует участия медицинских работников;
• отсутствие ограничений применения для детей, лиц пожилого возраста, беременных;
• наличие сведений об опыте применения лекарственного средства в данной лекарственной форме и данном режиме дозирования не менее 5 лет;
• отсутствие сведений о применении лекарственного средства с немедицинскими целями, наносящими вред здоровью;
• возможность правильной оценки пациентом и фармацевтическим работником симптомов, при которых используется лекарственное средство, что снижает риск применения лекарственного средства не по назначению;
• простая схема приема лекарственных средств;
• при наличии лекарственных форм местного применения отсутствие системного действия на организм;
• отсутствие потенциально опасных комбинаций с другими лекарственными средствами [4].

В Великобритании ОТС-препараты в настоящее время составляют около 30 % рынка [3].

В данной статье мы попытались разобраться в особенностях «ответственного самолечения» ингибиторами протонной помпы (ИПП) на примере терапии изжоги – основного симптома гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

Эпидемиология изжоги и ГЭРБ

Основным и специфическим симптомом, позволяющим выявлять ГЭРБ, служит изжога. ...

В.И. Симаненков, С.В. Тихонов