Фарматека №4-5 / 2023
Повышение эффективности и безопасности при компенсации железодефицитных состояний с помощью технологии мицеллярного микрокапсулирования железа (SUNACTIVE® Fe)
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Россия
До настоящего времени Россия продолжает относиться к странам со значительными проблемами общественного здравоохранения с точки зрения распространенности железодефицита. Основной стратегией профилактики железодефицита в репродуктивном возрасте является дополнительный прием биологически активных добавок – БАД (саплементация). Однако, согласно данным статистики, до 40% пациентов досрочно прекращают прием препаратов железа из-за побочных эффектов, что диктует поиск новых путей, способствующих повышению приверженности лечению. С этой целью рассматриваются два направления: изменение режима дозирования и применение соединений железа, произведенных с помощью современных технологий, обеспечивающих повышение безопасности без снижения биодоступности и эффективности. Пирофосфат железа – трехвалентное соединение с очень хорошей переносимостью, но низкой биодоступностью, что связано с низкой растворимостью этого соединения в воде. Специальная запатентованная нанотехнология SUNACTIVE® позволяет максимально микронизировать пирофосфат железа до 0,3 мк с его последующим мицеллированием в составе липофильных наночастиц, которые по своему строению максимально похожи на хиломикроны. Усвоение такой высокомикронизированной мицеллярной формы пирофосфата железа сопоставимо с сульфатом железа, который является эталонным для оценки биодоступности различных солей железа. Липофильные мицеллы дополнительно защищают железо от кислой среды желудка и создают естественную транспортную систему, которая обеспечивает прямой путь транспорта Fe3+ через М-клетки. Такой путь всасывания помогает быстрому попаданию железа через энтероциты в лимфу и далее в печень для встраивания в ферритин и трансферрин. Часть мицелл высвобождают железо под действием пищеварительных ферментов в 12-перстной кишке и начале тонкого кишечника. Аскорбиновая кислота способствует переходу Fe3+ в Fe2+, что обеспечивает дополнительный путь всасывания железа через ионный транспорт с участием переносчика двухвалентного металла DMT-1. БАД Боноферлат* представляет собой комбинацию микронизированного пирофосфата железа, произведенного в Италии по запатентованной технологии мицеллярного микрокапсулирования SunActive® Fe и L-аскорбиновой кислоты. В составе 1 капсулы БАДа Боноферлат содержится 30 мг железа и 110 мг аскорбиновой кислоты, что обеспечивает эффективное молярное соотношение между ними для адекватного восстановления валентности с Fe3+ в Fe2+. Железо в составе Боноферлата отлично переносится, не вызывает побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и не взаимодействует с молочными продуктами, чаем, кофе и другими пищевыми продуктами, поэтому его можно принимать в любое удобное время без потери эффективности. В условиях растущей распространенности железодефицитных состояний целесообразно использовать БАД Боноферлат в стратегиях профилактики железодефицита при повышенной потребности в железе, для компенсации железодефицитных состояний, возникающих при недостаточном поступлении гемового железа с пищей в результате диет или особенностей питания, при нарушении всасывания железа, а также для восполнения дефицита железа в комплексной терапии железодефицитных анемий и сидеропений различной этиологии.
Эпидемиология дефицита железа
До настоящего времени Россия продолжает относиться к странам со значительными проблемами общественного здравоохранения с точки зрения распространенности железодефицита. В данную категорию подпадают регионы с выявленной частотой анемии в популяции более 20%. Дефицит железа (ДЖ) встречается чаще, чем железодефицитная анемия. Согласно результатам наблюдений, проводившихся в течение 2 лет, латентный ДЖ самопроизвольно купируется только у 13,4% пациентов, в 60% случаев сохраняется, в 26,6% трансформируется в манифестную форму ДЖ [1].
Абсолютная распространенность ДЖ зависит от исследуемой популяции. Согласно одному из крупных последних исследований, проведенных в США, распространенность ДЖ составила 15,1±1,7% у детей ясельного возраста, 10,4±0,5% у небеременных женщин и 16,3±1,3% у беременных женщин соответственно. При этом отмечено, что распространенность ДЖ у беременных значительно возрастала с каждым триместром и составляла 5,3±1,5%, 12,7±2,3 и 27,5±3,5% в I, II и III триместрах. Согласно данным других авторов, распространенность ДЖ увеличивается с 7% в I триместре до 24 и 39% во II и III триместрах. Исследования с 2019 по 2022 г. показывают, что частота ДЖ без анемии у беременных может быть даже выше – от 53 до 81% (в зависимости от гестационного возраста при отборе проб и используемых критериев ДЖ). По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), более 40% беременностей осложняются анемией. В отчете Специальной программы дополнительного питания США для женщин, младенцев и детей (WIC) за 2022 г. зафиксирован рост распространенности анемии, связанной с беременностью с 10,1% в 2008 г. до 11,4% в 2018 г. [2–4].
К особой группе риска железодефицита относятся женщины репродуктивного возраста. Опубликованные данные литературы свидетельствуют, что доля менструирующих женщин, которые имеют ДЖ в разных регионах, составляет от 20 до 65%.
В Австралии (2018) ДЖ без анемии диагностирован у 29% обследованных, на Ближнем Востоке (2017) распространенность ДЖ у молодых здоровых женщин колебалась от 27 до 47% в зависимости от страны. В исследовании 2008 г. среди здоровых молодых женщин в Италии распространенность ДЖ составляла 27 и 30% у спортсменов и не занимающихся спортом соответственно [5–7].
Стратегии профилактики железодефицитных состояний
Такая высокая распространенность железодефицитных состояний и связанные с ними риски подчеркивают необходимость разработки эффективных и безопасных путей профилактики.
В настоящее время применяются три основные стратегии профилактики дефицита микронутриентов: фортификация, саплементация и пищевая диверсификация. Основной стратегией профилактики железодефицита в репродуктивном возрасте является саплементация – пероральный прием 30 мг железа. Саплементация – наиболее эффективная стратегия, ее используют преимущественно в группах риска, особенно в тех случаях, когда другие стратегии не работают или еще недостаточно налажены.
Однако рекомендованный ВОЗ стандартный подход в виде ежедневного обогащения рациона питания препаратами железа в течение 3 месяцев не всегда оказывается эффективным, в т.ч. в связи с низкой приверженностью предписаниям специалистов по причине побочных эффектов [8]. Основные побочные эффекты при приеме препаратов железа связаны с желудочно-кишечным трактом (ЖКТ): запоры, диарея, тошнота, рвота, металлический вкус во рту.
Согласно данным статистики, до 40% пациентов досрочно прекращают прием препаратов железа из-за побочн...