Повышение эффективности лечения женщин с нарушением репродуктивной функции при использовании лечебных грязей Мертвого моря

Цель исследования. Провести анализ отечественных исследований, выполненных за последние 5 лет, среди женщин с нарушениями репродуктивной функции, в восстановительном лечении и реабилитации которых использовалась лечебная грязь Мертвого моря (ЛГММ). Определить клиническую эффективность, лечебные эффекты и механизмы действия ЛГММ.
Материал и методы. Для анализа были отобраны 8 клинических исследований, отвечающих заданным критериям. Общее количество наблюдений составило 826. Из них: количество пациентов, получавших лечение с применением ЛГММ – 455, другое лечение (группы сравнения) – 237, плацебо (контроль) – 60, не получавшие (контроль) – 74.
Результаты. При трубно-перитонеальным бесплодии в сочетании с другими состояниями (хронический эндометрит, недостаточность лютеиновой фазы цикла, после реконструктивно-пластических операций) спонтанного наступления беременности удалось добиться у 40–60% женщин, что было в 4 раза выше по сравнению с теми, кто получал другое физиотерапевтическое лечение или воздержался от него. Улучшение результатов ЭКО отмечено у 20–40% женщин после использования ЛГММ.
Заключение. С учетом полученных результатов и ограничений анализируемых исследований можно с большой вероятностью достоверности утверждать, что применение ЛГММ в программах восстановительного лечения и реабилитации женщин с нарушениями репродуктивной функции является эффективным и способствует преодолению бесплодия и улучшению результатов ЭКО. Однако требуется проведение дополнительных рандомизированных клинических исследований с достаточным количеством наблюдений.

Нарушение репродуктивной функции у женщин – бесплодие и невынашивание беременности – является не только медицинской, но и социальной проблемой. Первичное бесплодие в России охватывает 1,9% всех женщин 20–44 лет, что совпадает со среднемировым показателем. Вторичным бесплодием страдают 3,2% женщин (для сравнения: в США, Норвегии и Финляндии эта доля составляет 1%, то есть втрое ниже) [1]. В 2013 году самопроизвольно прервалось 207 667 беременностей, то есть каждая 10-я желанная беременность оказалась нереализованной [2].

Среди причин бесплодия и невынашивания беременности основным является инфекционно-воспалительный фактор, нередко приводящий к хроническому течению заболевания, что сопровождается окклюзией маточных труб, хроническим эндометритом, снижением функциональной активности яичников, формированием «тонкого» эндометрия.

Наличие самопроизвольных абортов в анамнезе, особенно повторных, снижает шансы на рождение ребенка более чем в 2 раза (после 2 и более выкидышей ОР=2,27: 95% ДИ: 1,98-2,81) [3], а эффективность различных методов лечения бесплодия невысока: при трубно-перитонеальном не превышает 10–25%, при эндокринных формах – 50–80%, при использовании методов вспомогательных репродуктивных технологий на один лечебный цикл – 20–35% [4]. Это диктует необходимость поиска новых направлений в лечении нарушений репродуктивной функции у женщин.

Одним из наиболее эффективных немедикаментозных методов лечения гинекологических больных является пелоидотерапия [5–7], особенно ее интравагинальное применение [8, 9]. В связи с этим были разработаны одноразовые инъекторы с гелем на основе лечебной грязи Мертвого моря (ЛГММ) для амбулаторного применения во внекурортных условиях.

Отчеты о первых клинических исследованиях (КИ) по использованию вагинальных тампонов с ЛГММ при гинекологических заболеваниях появились в отечественной литературе 10 лет назад. Они носили описательный характер, были основаны на исследовании серии случаев и отличались небольшим количеством наблюдений. Обобщение результатов этих исследований сделано коллективом авторов в 2008 году [10], где были представлены данные о клинической эффективности ЛГММ [8].

Публикации за последние 5 лет свидетельствуют о высоком интересе исследователей к внекурортному лечению с помощью ЛГММ и существенном улучшении качества исследований. Большинство из них имеют уровень доказательности В (отдельные рандомизированные контролируемые и проспективные сравнительные КИ), что по классификации надежности доказательств (Формулярный комитет РАН, российская система стан­дартизации в здравоохранении) характеризуется средним уровнем (есть достаточно доказательств в пользу того, чтобы рекомендовать данное предложение) [11], в отличие от предшествующих КИ.

Цель: провести анализ отечественных исследований, выполненных среди женщин с нарушениями репродуктивной функции, в восстановительном лечении и реабилитации которых использовалась ЛГММ, и определить ее клиническую эффективность, лечебные эффекты и механизмы действия.

Материал и методы исследования

Источники данных. Поиск работ осуществлялся в электронных базах данных свободного доступа и eLIBRARY.RU по ключевым словам, а также на сайте научной электронной библиотеки диссертаций и авторефератов disserCat.

Выбор исследований. Были отобраны КИ, касающиеся применения ЛГММ в гинекологической практике, включая отчеты, диссертации, опубликованные статьи о клинических и экспериментальных исследованиях.

Методика лечения. Интравагинальное введение геля на основе ЛГММ из инъекторов по 60 мл с помощью катетеров, входящих в комплект («БиЛайфМед», Израиль), экспозиция 20 мин, на курс 10–12 процедур, начиная с 6–8-го дня менструального цикла (по окончании процедуры препарат удаляется из влагалища путем спринцевания кипяченой водой t=36–37°С). В плацебо-контролируемых исследованиях – использование плацебо-препарата (индифферентный водорастворимый гель на основе гидроксиэтилцеллюлозы и красителя, по консистенции, цвету и запаху идентичный оригинальному).

Критерии включения в обзор. КИ, содержащие результаты применения геля на основе ЛГММ в виде инъекторов для внекурортного применения по стандартной методике у больных гинекологического профиля, содержащих по крайней мере один симптом (показатель) конкретного клинического критерия оценки, опубликованные в 2010–2015 гг.

Для анализа были отобраны 8 КИ, отвечающие заданным критериям, из них опубликованные в рецензируемых изданиях – 5, в не рецензируемых – 1, диссертационных – 2. Из них рандомизированных слепых плацебо-контролируемых – 2, когортных простых, сравнительных или плацебо-контролируемых – 6.

Материал. Общее количество наблюдений составило 826. Из них: количество пациентов, получавших лечение с применением ЛГММ – 455, другое лечение (группы сравнения) – 237, плацебо (контроль) – 60, не получавшие (контроль) – 74.

Изучаемые заболевания и состояния: хронические воспалительные заболевания органов малого таза (ХВЗОМТ), синдром хронической т...

Дикке Г.Б.