Акушерство и Гинекология №5 / 2011
Практика применения антимикробных препаратов у женщин с воспалительными заболеваниями органов малого таза в Российской Федерации
ГОУ ВПО Смоленская государственная медицинская академия
Цель исследования. Изучение реальной клинической практики назначения антимикробных препаратов при лечении воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ) в РФ и ее соответствие отечественным и зарубежным руководствам.
Материал и методы. Выполнено многоцентровое ретроспективное фармакоэпидемиологическое исследование, в которое включены данные о женщинах, обратившихся за медицинской помощью в амбулаторные или стационарные ЛПУ акушерского или гинекологического профиля в РФ за период 2007–2009 гг. Критериями включения явились установленный диагноз острого ВЗОМТ, назначение по крайней мере одной дозы системного или местного антимикробного препарата в исследуемый период.
Результаты исследования. Проведен анализ 1174 первичных медицинских документов пациенток с острыми ВЗОМТ. Выявлено, что для лечения острых ВЗОМТ использовали 45 различных антимикробных препаратов из 17 групп. Наиболее часто при острых ВЗОМТ назначались следующие препараты: метронидазол (32,7%), гентамицин (13,1%), доксициклин (5,2%), цефазолин (5,1%) и ципрофлоксацин (4,9%). Наряду с этим в ходе исследования было выявлено, что доля назначений оригинальных препаратов составляет 1,7%, брендированных генериков – 33,9% и небрендированных – 64,4%.
Заключение. В настоящее время в РФ при лечении ВЗОМТ наиболее часто назначаемыми антимикробными препаратами являются метронидазол (32,7%), гентамицин (13,1%) и доксициклин (5,2%). Комбинации антибиотиков, рекомендуемые отечественными и зарубежными учеными, в реальной клинической практике в РФ применяются в единичных случаях (менее 1%).
Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) представляют собой одну из наиболее распространенных групп инфекционных заболеваний, встречающихся среди небеременных женщин репродуктивного возраста [10]. Само понятие ВЗОМТ является собирательным и включает эндометрит, сальпингит, тубоовариальный абсцесс, пельвиоперитонит либо их сочетание [8]. По данным североамериканских ученых, в течение жизни в среднем 8–15% женщин переносят хотя бы один эпизод ВЗОМТ, однако в некоторых группах людей данный показатель достигает 32% [15]. ВЗОМТ выявляют у 60–65% всех гинекологических больных, а общее число пациенток с данным диагнозом достигает 1 млн ежегодно, из них 30% нуждаются в стационарном лечении. Интерес к ВЗОМТ обусловлен высокой частотой и рядом значимых для здоровья женщины отдаленных последствий. Среди женщин, которые перенесли эпизод острого ВЗОМТ, отмечен повышенный риск бесплодия, внематочной беременности, развития хронических тазовых болей и рецидива инфекции [11, 16].
Основным компонентом лекарственной терапии ВЗОМТ являются антибактериальные препараты. Для оптимизации антимикробной терапии ВЗОМТ многие страны проводят постоянный мониторинг за назначениями антимикробных препаратов у данной категории пациентов с последующим анализом и выявлением типичных ошибок, допускаемых врачами. Для этого проводят фармакоэпидемиологические исследования, которые, не требуя больших финансовых затрат, позволяют выявить существующие на уровне страны, региона или отдельных ЛПУ проблемы, связанные с нерациональным применением любых лекарственных средств, и разработать основные пути их решения. До настоящего времени количество фармакоэпидемиологических исследований в России ограничено, несмотря на то что за рубежом они вошли в рутинную практику здравоохранения и дают
ценную информацию о стереотипах и безопасности применения лекарственных средств в акушерстве и гинекологии [4].
Целью настоящего исследования было изучение реальной клинической практики назначения антимикробных препаратов при лечении ВЗОМТ в Российской Федерации и ее соответствие отечественным и зарубежным руководствам.
Материал и методы исследования
Проведено многоцентровое ретроспективное эпидемиологическое исследование типа «поперечного среза» (cross-sectional) в 13 центрах различных регионов РФ (Брянск, Владивосток, Калининград, Калуга, Киров, Курск, Мирный, Москва, Смоленск, Тюмень, Челябинск, Энгельс, Якутск). В исследование включены женщины, обратившиеся за медицинской помощью в амбулаторные или стационарные ЛПУ акушерского или гинекологического профиля в Российской Федерации в течение 2007–2009 гг. Критериями включения явились установленный диагноз острого ВЗОМТ, назначение по крайней мере одной дозы системного или местного антимикробного препарата в исследуемый период. Медицинская
документация отбиралась методом случайной выборки. До начала исследования исследовательские центры сообщали координатору о количестве пациентов, находящихся под наблюдением в ЛПУ. Исходя из этой цифры, для каждого центра была сгенерирована индивидуальная таблица случайных чисел для отбора медицинской документации. Медицинские документы отбирались для анализа по их порядковым номерам с использованием таблицы случайных чисел до тех пор, пока не было заполнено необходимое количество карт. По мере поступления регистрационных карт данные с помощью метода двойного ввода вносились в компьютерную базу данных (MS ACCESS). После окончания исследования все полученные данные были суммированы и проанализированы. Статистический анализ проведен в системе статистического анализа SAS (программный пакет SAS Institute, США, версия 8.02 для Windows XP). Описание количественных признаков, соответствующих нормальному распределению, представлено в виде среднего значения ± стандартное квадратичное отклонение. Качественные признаки представлены в виде долей –%, абсолютного числа. Для классификации антимикробных препаратов использовалась Anatomical Therapeutic Chemical classification system (АТС- классификация).
Результаты исследования и обсуждение
В ходе исследования был выполнен анализ 1174 первичных медицинских документов пациенток с острыми ВЗОМТ. Было выявлено, что для лечения острых ВЗОМТ использовали 45 различных антимикробных препаратов из 17 групп. Наиболее час...
