Преимущества новой фиксированной комбинации саксаглиптина и метформина модифицированного высбождения в терапии сахарного диабета 2 типа

Прогрессирующий характер течения сахарного диабета 2 типа (СД2) и сложный патогенез заболевания приводят к необходимости интенсификации лечения и широкого использования в клинической практике комбинированной терапии для достижения целевых значений гликемии. Применение фиксированных комбинаций в лечении СД2 может быть связано с такими преимуществами терапии, как удобный режим приема препарата, повышение приверженности медикаментозной терапии, и как следствие – с улучшением метаболических и клинических исходов СД2. Появление новой фиксированной комбинации саксаглиптина и метформина модифицированного высвобождения препарата Комбоглиз Пролонг открывает новые возможности терапии пациентов с СД2, предлагая врачу и пациенту более удобную схему лечения. Преимущество этой комбинации связано не только с однократным приемом препарата в сутки, но и с взаимодополняющими механизмами действия саксаглиптина и метформина модифицированного высвобождения, эффективностью в отношении всех параметров гликемического контроля, безопасностью, включая низкий риск гипогликемии, отсутствием негативного влияния на массу тела и риска увеличения частоты сердечно-сосудистых заболеваний.

Введение

Сахарный диабет 2 типа (СД2) – хроническое прогрессирующее заболевание, которое часто требует интенсификации рекомендованного пациенту лечения, например увеличения дозы препарата или добавления к схеме терапии второго, иногда третьего препарата, назначения инсулинотерапии. В большинстве случаев пациенты, страдающие СД2, имеют другие сопутствующие заболевания, такие как хроническая болезнь почек, артериальная гипертензия, дислипидемия и др., которые также требуют применения лекарственных препаратов для коррекции существующих нарушений. Одновременное использование нескольких лекарственных препаратов, как показали наблюдения, связано с ухудшением приверженности пациентов к рекомендованному лечению, являющейся значимым фактором для достижения гликемического контроля и предотвращения развития тяжелых осложнений заболевания и инвалидизации пациента.

Несколько исследований показали зависимость между приверженностью к лечению пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП) и гликемическим контролем. В одном из проспективных исследований с включением пациентов на монотерапии или комбинации двух ПССП было показано, что пациенты с более высоким уровнем приверженности имели достоверно более низкий уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) – 7,1 по сравнению с 8,5 % у пациентов с низкой приверженностью. Под низкой приверженностью в данном исследовании понимали пропуск приема ПССП более 1 раза в неделю [1].

В других работах было показано, что снижение показателя приверженности на 10 % приводит к 0,10–0,15 %-ному увеличению значения HbA1c [2–4]. Приверженность к лечению может также влиять на такие показатели, как общая смертность и госпитализация. Низкая приверженность пациентов с СД2 к лечению ПССП приводила к увеличению общей смертности и госпитализации на 77 и 37 % соответственно по сравнению с данными пациентов с хорошей приверженностью [5].

Однако, как показывают наблюдения, приверженность среди пациентов с хроническими заболеваниями, в т. ч. и с СД2, является крайне низкой. На приверженность пациента к терапии влияет множество факторов, обусловленных самим пациентом (возраст, сопутствующие психические расстройства, финансовое положение, представление о заболевании и ожидаемые результаты от лечения), сложившимися взаимоотношениями в системе врач–пациент (удовлетворенность врачом, уверенность в нем и его рекомендациях) и назначаемым лекарственным препаратом (режим приема, путь введения, побочные эффекты) [6, 7].

В отношении ПССП на приверженность могут оказывать влияние такие побочные эффекты, как гипогликемия или увеличение массы тела, стоимость препарата и режим его приема (количество таблеток, кратность приема в течение суток и др.). Ретроспективные наблюдательные исследования с использованием крупных баз данных, а также небольшие проспективные исследования отдельных ПССП предполагают, что приверженность в целом (процент доз препарата, принятых так, как рекомендовано) или адекватная приверженность (процент пациентов с приверженностью более 80–90 %) колеблется от 30 до 90 % [7, 8]. Подобная вариабельность результатов объясняется разницей в используемых методах оценки приверженности, демографических данных пациентов, исследуемых терапевтических режимах (например, моно- и комбинированная терапия). Однако очевидно, что приверженность значимо зависит от режима терапии, который включает количество принимаемых ПССП, число таблеток в сутки, а также кратность приема препаратов.

Приверженность к лечению и уровень HbA1c значительно ухудшаются при увеличении кратности приема ПССП в течение дня. Например, в 6-месячном проспективном исследовании с включением 91 пациента приверженность к сахароснижающей терапии, оцененной с помощью электронного мониторирования и выраженной количеством дней в %, когда препарат принимался в соответствии с рекомендациями, составила в среднем 67 %.

При этом колебания приверженности зависели от кратности приема. Так, приверженность при однократном приеме составила 79 % и только 38 % при необходимости принимать препарат 3 раза в сутки (рис. 1) [9].

Эффективное управление СД2 представляет собой сложную клиническую задачу, решение которой требует не только изменения образа жизни, но и назначения медикментозной терапии. Прогрессирующее течение СД2 часто приводит к необходимости интенсификации сахароснижающей терапии и использованию в практике врача различных комбинаций ПССП. Комбинированная терапия может быть рекомендована в виде как отдельных сахароснижающих препаратов, так и фиксированных комбинаций (ФК), когда два активных вещества включены в одну таблетку.

Применение ФК может иметь ряд преимуществ и для врача, и для пациента. Использование ФК может способствовать не только упрощению режима лечения, тем самым повышая приверженность пациентов к рекомендованной терапии, но и достижению целевых значений гликемии.

Первый мета-анализ, в котором сравнивали ФК и комбинацию отдельных таблетированных препаратов, выполненный по результатам 10 клинических исследований...

А.С. Аметов