Фарматека №4 (277) / 2014

Применение биологически активного комплекса Андродоз® у пациентов с патоспермией и иммунологическим фактором инфертильности. результаты мультицентрового клинического исследования

1 марта 2014

(1) Кафедра урологии и андрологии ФФМ МГУ им. М.В. Ломоносова, Москва; (2) МЛПУЗ КДЦ «Здоровье», Ростов-на-Дону; (3) Кафедра урологии Казанского ГМУ, Казань; (4) Кафедра хирургических болезней и урологии последипломного образования ГБОУ ВПО «Омская государственная академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Омск; (5) Кафедра эндоскопической урологии РМАПО, Москва; (6) Кафедра урологии ФПК и ППС, Краснодарского ГМУ, Краснодар; (7) Кафедра урологии ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург; (8) Кафедра урологии Уральской ГМА, Екатеринбург; (9) Кафедра урологии Новосибирского ГМУ, Новосибирск

В исследовании приняли участие 73 пациента из различных регионов Российской Федерации в возрасте от 20 до 65 лет (средний возраст – 34,32 ± 7,9 года) с различными вариантами патоспермии и продолжительностью бесплодного брака от 14 месяцев до 4 лет (в среднем 22,27 + 17,1 месяца). Эти пациенты были разделены на две группы с наличием антиспермальных антител (АСАТ) и без них, причем в группе пациентов с АСАТ дополнительно выделена подгруппа с клинически значимым уровнем АСАТ более 10 %. Все пациенты принимали АндроДоз® в течение 3 месяцев. При этом им проведены сперматологический контроль, мониторинг анализов крови и мочи, биохимии и гормонов крови, исследование уровня антиспермальных антител, иммуноглобулинов A и G. Через 3 месяца от начала терапии на фоне приема АндроДоза® было выявлено, что прием препарата достоверно снижал вязкость спермоплазмы, особенно у пациентов с АСАТ. При этом уменьшилась агглютинация сперматозоидов у пациентов с АСАТ на 80,1 % (р = 0,0001), повысилось общее количество активно подвижных сперматозоидов (А + В), снизилось количество патологических форм сперматозоидов на 26,32 % (р = 0,0001 с нормализацией данного показателя у 100 % пациентов с исходным критическим увеличением (> 96 % патологических форм) по окончании терапии. Кроме того, на фоне приема АндроДоза® достоверно повысился уровень Игибина Б. К моменту завершения курса 87,6 % пациентов отметили хороший и выраженный эффект от проведенной терапии. АндроДоз® показал себя эффективным средством лечения инфертильности и патоспермии различного генеза с высокой степенью достоверности полученных результатов.

Введение

За последние годы нарушение репродуктивной функции мужчин, состоящих в бесплодном браке, приобрело особую медицинскую и социальную значимость. Демографические показатели в России и многих странах мира свидетельствуют об увеличении частоты инфертильного состояния мужчин. Приблизительно 15 % супружеских пар бесплодны. В Европе бесплодны около 10 % супружеских пар, в США – 8–15 %, в России – от 8,0 до 17,5 %, и в настоящее время нет тенденции к снижению.

Принято считать, что 40–45 % случаев бесплодия семьи приходится на мужской фактор, 40–45 % – на женский, еще 10–15 % – на сочетание различных факторов у обоих партнеров (Кулаков В.И., 2005).

По данным некоторых авторов, за последние десятилетия во всем мире отмечено прогрессирующее снижение качества спермы и фертильности у мужчин. Так, при анализе эякулята в фиксированной мужской популяции с 1973 по 1992 г. содержание сперматозоидов в эякуляте ежегодно снижалось на 2,1 % (Auger J., 1997). За последние полвека отмечено снижение показателей спермограммы почти в 3 раза (Irvine S., 1996).

К причинам мужского бесплодия относится наличие многих заболеваний, оказывающих отрицательное воздействие на эндокринные органы и половые железы, приводящих к дистрофическим изменениям в семенных канальцах, интерстициальной ткани яичка и способствующих возникновению патоспермии. Патоспермия – нарушение выработки и созревания сперматозоидов, которое в спермограмме отражается в виде уменьшения количества, снижения подвижности сперматозоидов или появления множества патологических форм сперматозоидов, например, за счет изменения морфологии сперматозоидов. Полиэтиологичность мужского бесплодия, сложность его развития, функциональная взаимосвязь мужских половых желез со всеми системами и органами создают большие трудности в разработке адекватных методов лечения нарушений сперматогенеза. Кроме того, на фертильность мужчин оказывают влияние различные социальные и демографические факторы, загрязнение окружающей среды, стрессы, привычные интоксикации и др. (Курило Л.Ф., Гришина Е.М., 2006).

Кроме того, нельзя забывать, что каждому третьему пациенту сегодня мы ставим диагноз «идиопатическая форма бесплодия», т.е. когда явную причину установить не удается. За последние 10 лет за счет углубленного изучения таких аспектов инфертильности, как иммунологический, генетический, эндокринологический, и ряда других удалось снизить частоту встречаемости идиопатических форм мужского бесплодия с 70 до 35 % (EAU Guidelines, 2010).

Сложный многофакторный механизм формирования инфертильности способствует появлению на фармацевтическом рынке многокомпонентных биокомплексов (БАД), содержащих активные компоненты, способные влиять на различные составляющие спермограммы, обусловливающие качество эякулята. Большинство из них содержит единые компоненты, включающие ферменты, микроэлементы, витамины. Примером таких биокомплексов служат Спеман, Спермаплант, Трибестан, Верона, Селцинк, Профертил и Спермактин.

Недавно на российском рынке появился еще один препарат для коррекции патоспермий – АндроДоз®, благодаря своему составу и уникальной технологии изготовления заслуживающий пристального внимания и вызывающий интерес медицинской общественности. Комплекс зарегистрирован на территории РФ. Основные компоненты (субстанции) для изготовления АндроДоза® производятся швейцарской компанией DSM Nutritional Products и имеют высокую степень очистки (проходят молекулярную дистилляцию, которая позволяет удалять примеси тяжелых металлов).

Как известно, идиопатическое бесплодие в настоящее время связывают с нарушением антиокислительной активности спермы, вызванной недостатком аминокислот, витаминов, микронутриентов, коэнзимов и ряда других необходимых биологически активных компонентов, наряду с внешними вредными воздействиями (интоксикациями, перегреванием, плохими экологическими условиями и т.п.). Особенно перспективным для предотвращения оксидативного стресса и снижения его негативного влияния на сперматогенез считается совместное одновременное применение жиро- и водорастворимых антиоксидантов, однако при использовании обычных технологий создания лекарственных форм это представляется трудновыполнимым.

Сочетание жиро- и водорастворимых антиоксидантных компонентов оказалось возможным благодаря использованию нанотехнологии Actilease в производстве жирорастворимых субстанций АндроДоза® (коэнзима Q10, витамина Е, витамина А). Данной технологией достигается микрокапсулирование или разделение активных ингредиентов на микроскопические наночастицы, что в сочетании с наличием в АндроДозе® особой полисахаридной матрицы обеспечивает высокую биодоступность, водорастворимость и стабильность, оптимальную концентрацию компонентов состава, а также равномерное замедленное высвобождение активных веществ в организме.

В состав биокомплекса АндроДоз® входят девять действующих веществ, в ...

А.А. Камалов, И.А. Абоян, М.Э Ситдыкова, А.Ю. Цуканов, О.В. Теодорович, В.Л. Медведев, Б.К Комяков, В.Н. Журавлев, А.И. Новиков, А.А. Еркович, Д.А. Охоботов, В.К. Карпов, А.Ю. Зубков
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.