Применение нового комбинированного препарата для местного применения (метронидазол + хлорамфеникол + натамицин + гидрокортизона ацетат) для лечения вагинитов различной этиологии

Неспецифический вагинит (НВ) – крайне распространенная проблема, особенно в популяции женщин фертильного возраста, имеющая большую медико-социальную значимость. Представляется необходимым изучение возможностей применения для лечения НВ новых комбинированных топических препаратов отечественного производства, которые бы по эффективности, безопасности и удобству применения не уступали или превосходили зарубежные аналоги.
Цель. Изучение эффективности и безопасности препарата «Таржифорт» в двух параллельных группах у 360 женщин в возрасте от 18 до 45 лет с клиническим диагнозом вагинита в острой стадии, уточненным лабораторно. Была поставлена задача – оценить частоту полного выздоровления в исследуемой группе через 14 дней после завершения лечения. Продолжительность терапии в обеих группах составила 10 дней.
Материалы и методы. В 2017–2018 гг. в Российской Федерации было проведено открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов «Таржифорт», суппозитории вагинальные» (ОАО «Авексима», Россия) и «Тержинан», таблетки вагинальные» («Лаборатории Бушара-Рекордати», Франция) в лечении вагинитов различной этиологии.
Результаты. Исследование показывает, что эффективность отечественного препарата «Таржифорт» по ряду весьма важных показателей, непосредственно влияющих на качество жизни пациенток, не ниже (отсутствие боли у 98,3%, жжения – у 97,8% и зуда – у 98,9% у пациенток группы «Таржифорт» и 98,3%, 97,8% и 95,4% у пациенток группы «Тержинан»), а скорость исчезновения симптомов «боль» и «жжение» – 4,3 и 4,8 дня – статистически значимо выше, чем у пациенток, получавших «Тержинан» (5,6 и 5,8 дня).
Результаты исследования позволяют рекомендовать препарат «Таржифорт» для терапии вагинитов различной этиологии женщинам фертильного возраста в качестве эффективного и безопасного средства, удобного для самостоятельного применения.

Введение

Нарушения микроэкосистемы влагалища – важнейшая медицинская проблема, с которой сталкиваются акушеры-гинекологи и большинство пациенток. Это связано с высокой частотой подобных заболеваний, сложностями диагностики и отсутствием патогномоничных клинических проявлений. В то же время видовой состав и спектр возбудителей генитальных инфекций чрезвычайно широки. Подавляющее большинство случаев воспалительных заболеваний женских половых органов (60–70%) вызвано полимикробной флорой [1, 2]. Все больше возрастает частота смешанных вагинитов.

Для смешанных инфекций часто характерно осложненное течение. В число их осложнений входят тяжелые воспалительные заболевания придатков матки, приводящие к развитию выраженного спаечного процесса и трубно-перитонеального бесплодия, послеродовые и послеоперационные осложнения в акушерстве и гинекологии [2, 3]. Отдельной проблемой выступают инфекционные воспалительные заболевания нижнего отдела полового тракта. Их выявляют у 60–85% пациенток гинекологических стационаров.

В настоящее время проводятся многочисленные клинические, микробиологические и патогенетические исследования, посвященные проблеме вагинитов и вульвовагинитов, предлагаются новые препараты и методы лечения, однако распространенность у женщин репродуктивного возраста все еще остается высокой. Более 10% обращений к гинекологу связано с вагинитами [4].

Около 90% случаев вагинита вызваны неспецифической бактериальной флорой, Candida spp. и Trichomonas spp. [1, 3, 5]. Возбудители неспецифического вагинита (НВ) представлены широким спектром условно-патогенных микроорганизмов, включающим, в частности, Escherichia spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp. и др., а также различные их сочетания. Candida spp. (условно-патогенные бесспоровые диморфные грибы, являющиеся факультативными анаэробами) также часто вызывают вульвовагинит, нередко в сочетании с другими представителями условно-патогенной флоры [5, 6].

Сложность диагностики вагинитов обусловлена неспецифичностью жалоб и низким уровнем санитарно-гигиенической образованности населения, ассоциированной с низкой обращаемостью (зачастую визит к врачу происходит только в случае выраженной симптоматики или длительности процесса). Вместе с тем имеются данные о корреляции между наличием в анамнезе НВ и числом осложнений после операций на органах малого таза. Отдельно следует отметить, что наличие генитальных инфекций, в том числе вагинитов, при беременности повышает риск преждевременных родов до 7,3 раза и часто становится причиной эндометритов и других воспалительных инфекционных осложнений после кесарева сечения [7], а также почти в два раза увеличивает риск самопроизвольных выкидышей [8].

Выбор лекарственного средства для лечения вагинитов индивидуален и определяется клиническим течением заболевания, результатами микробиологического исследования (бактериоскопия и посев), полимеразной цепной реакции (ПЦР), иммунологических методов исследования (иммуноферментный анализ (ИФА) и др.), а также особенностями действия препарата, показаниями и противопоказаниями к его применению.

Основой терапии НВ является двухэтапный подход к лечению. Первый этап – эрадикация НВ-ассоциированных микроорганизмов из влагалища. Второй – восстановление достаточного количества лактобактерий путем использования пробиотиков, опционально: местных пребиотиков, физиотерапии и т. п. Ранее на первом этапе, как правило, применялась монотерапия: системная (метронидазол и т.п. per os) и топическая (клиндамицин, хлоргексидин, метронидазол и проч. местно). В настоящее время преимущество отдается комбинированным препаратам интравагинального применения. Это обусловлено как комплексным воздействием действующих веществ, входящих в состав препаратов, влияющих на разные звенья этиологии и патогенеза НВ, так и меньшим числом нежелательных лекарственных реакций по сравнению с системной терапией.

С учетом высокой распространенности НВ, особенно в популяции женщин фертильного возраста, а также рисков влияния данных синдромов на течение беременности проблема имеет большую медико-социальную значимость [1]. Представляется необходимым изучение возможностей применения для лечения НВ новых комбинированных топических препаратов отечественного производства, которые по эффективности, безопасности, удобству применения и фармакоэкономическим показателям не уступали бы аналогам или превосходили их.

В настоящей статье представлены результаты исследования применения препарата «Таржифорт», суппозитории вагинальные» (ОАО «Авексима», Россия) и препарата «Тержинан», таблетки вагинальные» («Лаборатории Бушара-Рекордати», Франция) в терапии вагинитов различной этиологии. Целью данного исследования было изучение эффективности и безопасности препарата «Таржифорт» в двух параллельных группах.

Материалы и методы

В 2017–2018 гг. в Российской Федерации было проведено открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по и...

Аполихина И.А., Саидова А.С., Куликов И.А., Баранов И.И.